da Redazione SoFarmaMorra | 21 Gennaio 2022 | Mondo Farmacia
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Approvato dal Parlamento europeo l’accordo provvisorio raggiunto con il Consiglio Ue per aumentare i poteri dell’Ema, per la gestione delle carenze di medicinali
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) assumerà maggiori poteri per la gestione delle carenze di medicinali e dispositivi medici vitali e delle emergenze sanitarie. È quanto prevede l’accordo provvisorio raggiunto con il Consiglio Ue che ha avuto il via libera dal Parlamento europeo.
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da Redazione SoFarmaMorra | 10 Settembre 2021 | Mondo Farmacia
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Rimedi per la tosse dalla malvaLa Malva sylvestris è una pianta erbacea, biennale o perenne, originaria del Nord Africa, dell’Asia e dell’Europa. È stata utilizzata nella medicina popolare grazie al fitocomplesso ricco di flavonoidi e polisaccaridi per trattare infezioni e infiammazioni del tratto respiratorio superiore. L’intera pianta possiede proprietà emollienti grazie alle mucillagini, presenti in una percentuale del 6-8% nelle foglie, composte principalmente da ramnogalatturonano e arabingalattano. Nel 2018, l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha valutato l’uso tradizionale di M. sylvestris come “preparato emolliente per il trattamento sintomatico dell’irritazione orale o faringea e della tosse secca associata”.
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da Redazione SoFarmaMorra | 19 Febbraio 2019 | Mondo Farmacia
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Farmaci anti-tosse, da Ue stop a fenspiride: a rischio di aritmie L’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) raccomanda la sospensione in tutta l’Unione Europea di sciroppi e pasticche contro la tosse a base di fenspiride, usati nei bambini e negli adulti. Possono infatti “causare alterazioni improvvise e gravi del ritmo cardiaco”.
A lanciare l’allarme è una nota diffusa dall’Ema e pubblicata sul portale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). La sospensione è una misura precauzionale per proteggere i pazienti, mentre il Comitato per la Sicurezza dei Medicinali dell’Ema (Prac) rivaluterà il rischio, nell’uomo, di anomalie dell’attività elettrica del cuore” (tra cui il prolungamento dell’intervallo Qt) dovuti all’uso del principio attivo utilizzato per alleviare la tosse dovuta a malattie polmonari. (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 8 Gennaio 2019 | Mondo Farmacia
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Nel 2018, l’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di 84 farmaci. Di questi, 42 contenevano una nuova sostanza attiva mai approvata in Europa in precedenza e molti rappresentano un miglioramento significativo nella propria area terapeutica. Sono inclusi anche 21 trattamenti per malattie rare e 3 terapie avanzate, oltre a una serie di indicazioni pediatriche. (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 9 Ottobre 2018 | Mondo Farmacia
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L’anticorpo monoclonale galcanezumab (Emgality) studiato per la prevenzione dell’emicrania ha ricevuto la raccomandazione da parte del Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) per l’autorizzazione all’immissione in commercio. Il farmaco innovativo appartiene a una nuova classe di farmaci che agisce bloccando l’attività del peptide correlato al gene della calcitonina (Cgrp), una molecola coinvolta negli attacchi di emicrania. Lo comunica l’Aifa riportando una press release dell’Ema.
Si stima che circa il 15% della popolazione dell’Unione Europea soffra di emicrania. I pazienti sperimentano episodi ricorrenti di intenso mal di testa pulsante, il più delle volte solo su un lato della testa. A volte, il dolore è preceduto da disturbi visivi o sensoriali noti come “aura”. Molte persone sperimentano anche nausea, vomito e aumento della sensibilità alla luce o al suono. La causa esatta dell’emicrania è sconosciuta, ma si ritiene che sia una malattia neurovascolare con meccanismi di malattia sia nel cervello che nei vasi sanguigni della testa. È più frequente nelle donne e ha una forte componente genetica. (altro…)