Ema, nel 2018 approvati 84 nuovi medicinali

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Fonte: www.farmacista33.it

Nel 2018, l’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di 84 farmaci. Di questi, 42 contenevano una nuova sostanza attiva mai approvata in Europa in precedenza e molti rappresentano un miglioramento significativo nella propria area terapeutica. Sono inclusi anche 21 trattamenti per malattie rare e 3 terapie avanzate, oltre a una serie di indicazioni pediatriche.

Una volta immesso sul mercato europeo, gli Stati membri monitorano continuamente la qualità e il rapporto beneficio/rischio del medicinale nelle condizioni d’uso autorizzate. Nel 2018, l’Ema ha fornito nuovi consigli sulla sicurezza per gestire i rischi osservati con alcuni prodotti sul mercato nell’Ue. Le misure di regolamentazione variano da una modifica delle informazioni sul prodotto, alla sospensione o al ritiro di un medicinale.

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