Aggiornamento Tecnico

19
apr

aggiornamento tecnico 11 e 15 aprile 2019

Fonte. FARMADATI ITALIA

FARMACO
RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro volontario, da parte di Bausch&Lomb-Iom SpA, dei lotti 511618 scad. 4/2020, 512318 scad. 6/2020 del medicinale:
038612038 OCUSYNT*COLL 30FL0,2ML50MCG/ML Il ritiro e’ stato disposto a causa di un risultato fuori specifica. Read more

5
apr

AGGIORNAMENTO TECNICO 02 – 03 APRILE 2019

FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 020419

 

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

034960056 INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR+2AGH Primo lotto aggiornato A21CD468A scadenza 10/2010 e successivi

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 39 del 2/4/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 2/5/2019):

ZENTEL

CUROXIM

TOVANIRA

VENLAFAXINA ALTER

AVALOX Read more

29
mar

Aggiornamento tecnico 26 – 27 marzo 2019

Aggiornamento 26/03/2019

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

033451269 BLOPRESS*28CPR 16MG Primo lotto aggiornato 505574 scadenza 1/2022 e successivi

038919015 VIMPAT*14CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 269186 scadenza 10/2023 e successivi

038919027 VIMPAT*56CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 267864 scadenza 8/2023 e successivi

 038919041 VIMPAT*14CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 268179 scadenza 10/2023 e successivi

038919054 VIMPAT*56CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 271213 scadenza 12/2023 e successivi

 038919080 VIMPAT*56CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato 268279 scadenza 2/2023 e successivi

038919116 VIMPAT*56CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato 268175 scadenza 11/2023 e successivi

038919167 VIMPAT*INFUS 1FL 20ML 10MG/ML Primo lotto aggiornato 268972 scadenza 9/2021 e successivi

 022984126 VENTOLIN*IM 10F 500MCG 1ML Primo lotto aggiornato 928J scadenza 11/2021 e successivi Read more

26
mar

Aggiornamento tecnico 23 – 25 marzo 2019

Aggiornamento straordinario 23/03/19  ed  Aggiornamento  25/03/19

FARMACO

1) SOSPENSIONE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

La Gazzetta Ufficiale n.70 del 23/3/2019 pubblica la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 69 del 22/3/2019 (consegna foglio illustrativo dal 21/4/2019):

ZIDOVAL Read more

22
mar

Aggiornamento tecnico 20 – 21 marzo 2019

Aggiornamento 20/03/19

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

039545076 AMOXICILLINA AC CLA AUR*12CPR Primo lotto aggiornato SJ8718076-C scadenza 10/2020 e successivi

037129018 PROMIXIN*NEBUL 30MONOD 1MUI Primo lotto aggiornato 3004921 scadenza 10/2020 e successivi

034936031 FLUIMUCIL MUCOL*OS 30BUST200MG Primo lotto aggiornato 363241 scadenza 1/2022 e successivi

020582223 FLUIMUCIL*30BUST 600MG Primo lotto aggiornato 363020 scadenza 1/2022 e successivi

020582209 FLUIMUCIL*30CPR EFF 600MG Primo lotto aggiornato 28004441 scadenza 12/2021 e successivi

034936171 FLUIMUCIL MUCOL*10CPR EFF600MG Primo lotto aggiornato 28004446 scadenza 12/2021 e successivi

034936118 FLUIMUCIL MUCOL*SCIR 100MG/5ML Primo lotto aggiornato 20039710 scadenza 1/2021 e successivi

035946122 HUMIRA*SC 2SIR 0,4ML 40MG+2TAM Primo lotto aggiornato 96484XH01 scadenza 30/11/2020 e successivi Read more

15
mar

aggiornamento tecnico 13 marzo 2019

FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 13/03/19

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

La G.U. n. 60 del 12/3/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 11/4/2019):

LORANS

COLPOTROPHINE

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

045214018 CANDETENS*28CPS 8MG+5MG Primo lotto aggiornato 11850717 scadenza 11/2020 e successivi

 045214020 CANDETENS*28CPS 16MG+5MG Primo lotto aggiornato 11862982 scadenza 1/2021 e successivi

045214032 CANDETENS*28CPS 8MG+10MG Primo lotto aggiornato 11857730 scadenza 12/2020 e successivi

045214044 CANDETENS*28CPS 16MG+10MG Primo lotto aggiornato 11850714 scadenza 12/2020 e successivi

043313028 RAMANTAL*28CPS 5MG+5MG Primo lotto aggiornato 11821856 scadenza 10/2021 e successivi

043313030 RAMANTAL*28CPS 10MG+5MG Primo lotto aggiornato 11825726 scadenza 10/2021 e successivi

043313042 RAMANTAL*28CPS 5MG+10MG Primo lotto aggiornato 11823854 scadenza 9/2021 e successivi

043313055 RAMANTAL*28CPS 10MG+10MG Primo lotto aggiornato 11827761 scadenza 11/2021 e successivi Read more

12
mar

Aggiornamento tecnico 08 marzo 2019

FONTE: FARMADATI

Aggiornamento 08/03/19

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

026102032 MAVERAL*30CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 707656 scadenza 30/9/2021 e successivi

035944014 GABAPENTIN DOC*50CPS 100MG Primo lotto aggiornato DGG19008 scadenza 1/2022 e successivi

036698037 GABAPENTIN TEVA*50CPS 100MG Primo lotto aggiornato 16060819 scadenza 2/2022 e successivi

036698468 GABAPENTIN TEVA*30CPS 400MG Primo lotto aggiornato 16058819 scadenza 12/2021 e successivi

044922146 OLMESARTAN ID DOC*28CPR40+12,5 Primo lotto aggiornato F86928 scadenza 7/2021 e successivi

043873052 COSENTYX*SC SOLUZ 2PEN 150MG Primo lotto aggiornato SLT79 scadenza 1/2020 e successivi

043873049 COSENTYX*SC SOLUZ 1PEN 150MG Primo lotto aggiornato SMA97 scadenza 5/2020 e successivi Read more

8
mar

AGGIORNAMENTO TECNICO 07 MARZO 2019

FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento       07/03/2019

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

027045044 FEVARIN*30CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 707882 scadenza 30/9/2021 e successivi

042263018 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 60D Primo lotto aggiornato 100009583 scadenza 10/2020 e successivi

100155086 BAYTRIL*OS SOLUZ 100ML 2,5% Primo lotto aggiornato KP0DP7R e successivi

100155098 BAYTRIL*OS SOLUZ 500ML 2,5% Primo lotto aggiornato KP0DS5A e successivi

100155100 BAYTRIL*OS SOLUZ 5LT 2,5% Primo lotto aggiornato KP0DUW9 e successivi

038144059 GALVUS*56CPR 50MG Primo lotto aggiornato BHL07 scadenza 12/2021 e successivi

 026863148 SAIZEN*1CART 5,83MG/ML 1,03ML Primo lotto aggiornato AU025762 scadenza 4/2020 e successivi

 026863163 SAIZEN*1CART 8MG/ML 1,50ML Primo lotto aggiornato AU025763 scadenza 5/2020 e successivi

034527212 TEMODAL*5BUST 5CPS 250MG Primo lotto aggiornato 8LTAA20011 scadenza 8/2021 e successivi

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6
mar

Aggiornamento tecnico 01 – 05 marzo 2019

FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 01/03/19

FARMACO

1) ZARONTIN CAPSULE: AUTORIZZATA COMMERCIALIZZAZIONE LOTTO CON NUMERO UNITA’ POSOLOGICHE DIFFORME DA QUELLO APPROVATO

In ragione del rischio di carenza, al fine di tutelare la salute pubblica garantendo l’accesso al farmaco ai pazienti, AIFA autorizza la Essential Pharma Ltd alla commercializzazione di 6.250 confezioni di:

ZARONTIN, AIC 018930014, n. Lotto 068373, scadenza gennaio 2023, contenenti numero di unita’ posologiche (56 unita’ posologiche), etichetta e astuccio difformi da quelli approvati (da 50 unita’ posologiche).

La Essential Pharma Ltd dovra’ far pervenire una nota informativa sulla specificita’ del lotto 068373 a ciascuna struttura ricevente il farmaco.

La Essential Pharma Ltd si impegna a commercializzare il lotto n. 068373 (confezioni contenenti 56 unita’ posologiche) a prezzo invariato rispetto alla confezione autorizzata contenente 50 unita’ posologiche. Read more

1
mar

AGGIORNAMENTO TECNICO 27 – 28 FEBBRAIO 2019

FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 27/02/2019

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

045426018 SPINRAZA*1FL 12MG 5ML 2,4MG/ML Primo lotto aggiornato 1424433 scadenza 10/2021 e successivi

026089122 AUGMENTIN*BB SOSP FL 70ML+CUC Primo lotto aggiornato VX5E scadenza 9/2020 e successivi

026089399 AUGMENTIN*IV 10FL 1000MG+200MG Primo lotto aggiornato 2101852B scadenza 3/2020 e successivi

026697159 RETROVIR*40CPS 250MG Primo lotto aggiornato 6C9S scadenza 1/2024 e successivi Read more