Aggiornamento Tecnico

3
Lug

aggiornamento tecnico 29 e 30 giugno- 1 e 2 luglio 2020

Farmadati Italia

Aggiornamento 29 06 2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
021978061 BACTRIM*OS SOSP 80MG+400MG/5ML
Primo lotto aggiornato F0226F01 scadenza 30/4/2025
035046046 TERAFLUSS*28CPR DIV 5MG
Primo lotto aggiornato 200621 scadenza 2/2023
037398082 SIMVASTATINA MY*10CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 8102403 scadenza 12/2022
040422661 PALEXIA*30CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato 771R01 scadenza 1/2023
040422901 PALEXIA*30CPR 250MG RP
Primo lotto aggiornato 644R01 scadenza 1/2023
040423840 PALEXIA*40CPR 25MG RP
Primo lotto aggiornato 745P02 scadenza 9/2021
036289015 SCABIANIL*CREMA 30G 5%
Primo lotto aggiornato 200100 scadenza 2/2022
036289039 SCABIANIL*CREMA 60G 5%
Primo lotto aggiornato 200100 scadenza 2/2022

2) REGIONE CAMPANIA. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII, attualmente attivo nell’archivio
DR del filnt, Regione Campania): codice = VT descrizione breve = DPC/DIR SE NON SOSTIT. descrizione estesa = DISTR. PER CONTO/DISTRIB. DIRETTA SE NON SOSTITUIBILE,
CON SCHEDA DI FARMACOVIGILANZA E RELAZIONE CLINICA
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 30-06

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

038218071 ADVAGRAF*30CPS 5MG RP
Primo lotto aggiornato 5M3545B scadenza 6/2022

007518044 DEKAMIN*EV SOLUZ FL 500ML
Primo lotto aggiornato 20FB451 scadenza 6/2021

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato: – G.U. 76 del 30/6/20,  Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/7/20):

DICLOFENAC PHARMENTIS
CIPROFLOXACINA PENSA
OLANZAPINA PENSA
PRAMIPEXOLO PENSA PHARMA

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) REGIONE LOMBARDIA. CHIARIMENTI PER PRESCRIZIONI SU RICETTE DEMATERIALIZZATE DI CLOZAPINA

Con Circolare prot. n. 0024320 del 29/06/2020 la Regione Lombardia fornisce i seguenti chiarimenti in ordine alle prescrizioni su ricette dematerializzate di clozapina:

“Relativamente alla prescrizione in dematerializzata di clozapina, ai fini della spedibilita’ della ricetta, come sulle ricette cartacee, deve essere annotata dal medico la conta leucocitaria nel campo note. E’ infatti essenziale che tale informazione sia riportata nei dati elettronici della ricetta dematerializzata, non solo sul promemoria.

Al fine di consentire ai sistemi gestionali dei prescrittori e delle farmacie l’adeguamento, si dispone che quanto indicato in nota abbia effetto dal 13.07.2020 (come data di prescrizione), consentendo cosi’ che le ricette DEM di clozapina con data di prescrizione anteriore al 13.07.2020 anche se non riportano tale annotazione nel campo note sono comunque erogabili a carico del SSR”.

4) MODIFICA REGIME DI FORNITURA MEDICINALI CONTENENTI TRAMADOLO. NUOVO ELEMENTO TABELLA “TIPO RICETTA”

La Gazzetta Ufficiale n. 162 del 29.06.2020 pubblica la Determina AIFA
n. DG 658/2020 del 15.06.2020: “Modifica del regime di fornitura dei medicinali per uso umano contenenti il principio attivo “tramadolo“da solo e/o in associazione con introduzione della limitazione della durata massima di
terapia a trenta giorni per le prescrizioni mediche RNR (Ricetta non ripetibile)”, in vigore dalla data di notifica alla societa’ richiedente. AIFA ha inviato la notifica ai Titolari AIC il 30 giugno 2020.

A seguito di un approfondimento sull’uso e sul rischio di abuso e dipendenza dei medicinali oppioidi, in coerenza con quanto previsto dalla legge n. 38/2010, e per veicolare un messaggio corretto nell’utilizzo degli oppioidi
nella terapia del dolore, AIFA dispone la modifica del regime di fornitura dei medicinali contenenti Tramadolo, da “prescrizione da rinnovarsi volta per volta (RNR)” a “prescrizione da rinnovarsi volta per volta (RNR) per una cura
di durata non superiore a trenta giorni”.

5) COMUNICAZIONE DI SICUREZZA AIFA SULL’USO DEI MEDICINALI OPPIOIDI

Con la Comunicazione di Sicurezza sull’uso dei medicinali oppiodi, pubblicata in data odierna sul proprio portale web, AIFA richiama l’attenzione degli Operatori sanitari sulle indicazioni terapeutiche autorizzate dei medicinali
oppioidi, con particolare riferimento a quelli contenenti Fentanil e Tramadolo, sottolineando che esse non comprendono il dolore di lieve entita’.

AIFA precisa che la comunicazione vuole veicolare un messaggio corretto che richiami le indicazioni appropriate senza rischiare di penalizzare l’utilizzo degli oppioidi nella terapia del dolore.

Il testo integrale della Comunicazione di Sicurezza, e’ altresi’ disponibile in
BDF2.0 DOCUMENTALE, Tabella TDN (DDL Note Informative Importanti)

PARAFARMACO
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA

980436188 LFP DETERGENTE MANI 300ML
980552121 EUCLORINA IGIENIZZANTE 80ML
980552133 EUCLORINA IGIENIZZANTE 30ML

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 01-07-20

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

037548171 ONDANSETRONE MY*6CPR RIV 8MG
Primo lotto aggiornato 0002396 scadenza 2/2023

040485082 LAMIVUDINA MY*30CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato 8102627 scadenza 1/2024

039252085 FAMCICLOVIR MY*21CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato 006522 scadenza 3/2022

041220017 VANCOMICINA MY*INF OS FL 500MG
Primo lotto aggiornato B1562 scadenza 4/2023
041220082 VANCOMICINA MY*INF OS FL 1G
Primo lotto aggiornato B2385A scadenza 3/2023

035781018 PARACETAMOLO MY*120MG/5ML120ML
Primo lotto aggiornato A2001 scadenza 4/2023

039083011 SODIO IODURO 131I GE*74MBQ/ML
Primo lotto aggiornato 15109676 scadenza 7/8/2020
041793011 SODIO IODURO 131I GE*OS 74MBQ
Primo lotto aggiornato 15083511 scadenza 7/8/2020
041793023 SODIO IODURO 131I GE*OS 925MBQ
Primo lotto aggiornato 15056193 scadenza 7/8/2020

039029018 THERACAP*1CPS
Primo lotto aggiornato 15089185 scadenza 15/7/2020

038622015 GALAXIA*COLL 2,5ML 0,005%
Primo lotto aggiornato A685 scadenza 4/2022

026925040 PENTACOL 400*60CPR 400MG RM
Primo lotto aggiornato 200510 scadenza 6/2022
026925053 PENTACOL 800*60CPR 800MG RM
Primo lotto aggiornato 200229 scadenza 3/2022
026925228 PENTACOL*60CPR 1200MG RM
Primo lotto aggiornato 200347 scadenza 4/2023
026925230 PENTACOL*120CPR 1200MG RM
Primo lotto aggiornato 200392 scadenza 5/2023

2) RITIRO VOLONTARIO LOTTO

Farmitalia S.r.l. comunica il ritiro dei lotti del seguente medicinale:

029676018 ILMOCIN DECONGESTIONANTE*10ML Lotti n. 2560119, 2560219, 2560319 scad.11/2024
Motivo del ritiro: non conformità emerse nel corso della stabilita’ on-going del prodotto in commercio

PARAFARMACO

CESSIONE PRODOTTI GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SPA AD ARISTO PHARMA GMBH

Glaxosmithkline ha ceduto i seguenti prodotti Physiogel ad Aristo Pharma GmbH, la cui concessione di vendita in Italia e’ stata affidata ad Aristo Pharma Italy:

900285065 PHYSIOGEL AI CREMA LENITIVA 50ML
905374714 PHYSIOGEL AI LOZIONE CORPO LENITIVA 200ML
908773435 PHYSIOGEL BASE LAVANTE 250ML
901633937 PHYSIOGEL CREMA IDRATANTE 150ML
900321050 PHYSIOGEL LOZIONE CORPO IDRATANTE 200ML

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 02/07/2020

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

104457015 AXENTYL*INIET FL 100ML
Primo lotto aggiornato: 200316416 scad. 31/3/2022
104457027 AXENTYL*INIET FL 250ML
Primo lotto aggiornato: 200413026 scad. 30/4/2022

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U.164 del 01/7/2020 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 31/07/2020):

SIMVASTATINA MYLAN GENERICS
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
SOTALOLO MYLAN GENERICS

– G.U.77 del 2/7/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/8/2020):

TRITTICO
EPTADONE
METADONE CLORIDRATO MOLTENI
POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
PAUDIEN
LENIRIT UNGUEALE
POTASSIO CANRENOATO EG
ALBIOMIN
MAALOX REFLUSSO
AZAFOR
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALTER
CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
PIROXICAM SANDOZ

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) REVOCA AIC

La ditta PROGRAMMI SANIT.INTEGRATI Srl comunica la revoca su

rinuncia all’ AIC dei seguenti prodotti:

-EFFERALGAN-16CPR EFF 500MG(036618015)

-EFFERALGAN-16CPR EFF 1000MG(036618054)

PARAFARMACO

CESSIONE PRODOTTI GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SPA AD
ARISTO PHARMA GMBH

Glaxosmithkline ha ceduto i seguenti prodotti Physiogel ad Aristo Pharma GmbH, la cui concessione di vendita in Italia e’ stata affidata ad Aristo Pharma Italy:

900285065 PHYSIOGEL AI CREMA LENITIVA 50ML
905374714 PHYSIOGEL AI LOZIONE CORPO LENITIVA 200ML
908773435 PHYSIOGEL BASE LAVANTE 250ML
901633937 PHYSIOGEL CREMA IDRATANTE 150ML
900321050 PHYSIOGEL LOZIONE CORPO IDRATANTE 200ML

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

30
Giu

aggiornamento tecncio 25, 26, 27 e 29 giugno 2020

Farmadati Italia

Aggiornamento 25/06/2020
FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

In G.U. n. 158 del 24/6/2020 (consegna foglio illustrativo dal 24/7/2020), sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali,

FLUSALIO
NIZOBLUE (ex TRIATOP)

-G.U.74 del 25/6/20 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo al 25/7/20):
IDELT
PAROXETINA EG
PRAVASTATINA EG Read more

29
Giu

aggiornamento tecnico e straordinario 22, 23 e 24 giugno 2020

Farmadati Italia

Aggiornamento 22/06/20
FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

043720034 PANTOPRAZOLO DOC*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 200894 scadenza 4/2023
043720061 PANTOPRAZOLO DOC*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 200830 scadenza 3/2023
043720046 PANTOPRAZOLO DOC*14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 200407 scadenza 2/2023
043720059 PANTOPRAZOLO DOC*28CPR 40MG Read more

23
Giu

aggiornamento straordinario 20 giugno 2020

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento straordinario 20/06/20
FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:

020204107 LONARID*AD 6SUPP 400MG+20MG
020204095 LONARID*20CPR 400MG+10MG
034824021 PILUS*28CPR RIV 1MG
La determinazione di revoca che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione. Read more

23
Giu

aggiornamento tecnico e aggiornamento straordinario 19 giugno 2020

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 19/06/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI

038348102 MIRCERA*IV SC SIR 100MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato H0601H13 scadenza 28/2/2023

032387185 GLUCOSIO*33% 1FL 500ML
Primo lotto aggiornato A0313 scadenza 1/2023
032387033 GLUCOSIO*5% 1FL 500ML
Primo lotto aggiornato A1543 scadenza 4/2023 Read more

18
Giu

aggiornamento tecnico 16 e 17 giugno 2020

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 16/06/20

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

038340028 TOPIRAMATO DOC*60CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato 911023 scadenza 11/2023
038340079 TOPIRAMATO DOC*60CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 1031 scadenza 1/2022
038340129 TOPIRAMATO DOC*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 911022 scadenza 11/2021
038340170 TOPIRAMATO DOC*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 1030 scadenza 1/2022

028759013 SEROPRAM*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 2661004 scadenza 2/2025

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.70 del 16/6/20, Foglio delle inserzioni(consegna foglio illustrativo dal 16/7/2020):

AZOTO PROTOSSIDO MEDICAIR
TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
PARACETAMOLO ACCORD HEALTHCARE
PARACETAMOLO AHCL
CIPROFLOXACINA ACCORD
BRONCHENOLO GOLA

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) REGIONE LOMBARDIA. RICETTA DEMATERIALIZZATA STUPEFACENTI. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE

Con circolare prot. n. 0022842 del 12/06/2020 la Regione Lombardia informa che, “a partire dal 15 giugno 2020 anche i medicinali stupefacenti saranno prescrivibili con ricetta dematerializzata.

In particolare sono i medicinali stupefacenti inclusi:

A. Nelle sezioni B-C-D-E della tabella dei medicinali di cui all’art.14 del DPR n. 309 del 1990 e s.m.i;
B. Nella sezione A all’allegato III-bis introdotto dalla legge 8 febbraio 2001, n. 12 (Norme per agevolare l’impiego dei farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore), che e’ l’elenco delle sostanze stupefacenti e psicotrope per i medicinali destinati al trattamento di pazienti affetti da dolore severo (TDL)”.

PARAFARMACO

A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020

Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:

979814175 FARMAMED CONT UR SIST PREV
979814187 FARMAMED PROVETTA STER URINE
980505186 DISINFETTANTE SPRAY 100ML MEDS
980454058 DROPFEEL GEL MANI IGIEN 80ML

B) RITIRO LOTTI PRODOTTI DI PEGASO SRL

Pegaso dispone il ritiro volontario dei lotti dei seguenti prodotti:

913111884 Oligolito SI ME 20 fiale x 2ml –
Lotti n. 496/19 scad. 11/24 e n. 41/20 scad. 2/25

902033202 Fitodrena C 10 fiale x 2ml – lotto n. 93/20 scad. 3/25
Motivo del ritiro: potenziale mancata conformita’ alle specifiche di qualita’.

Pegaso chiede di procedere come segue:
– Predisporre un DDT di reso ed allestire il relativo pacco;
– Inviare il DDT via fax o e-mail ai seguenti contatti:
fax 0471-353133, mail ordini@schwabe.it.

Pegaso provvedera’ a ritirare il pacco a proprie spese. Il quantitativo reso sara’ sostituito con lotto conforme alle specifiche a partire da luglio 2020. Il termine ultimo entro cui l’Azienda effettuera’ la sostituzione e’ il 31/8/2020.
Qualora la giacenza a magazzino fosse nulla, Pegaso chiede di inviare una mail con tale informazione a ordini@schwabe.it.

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 17/06/2020 n. 92

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

019655315 BENTELAN*INIET 6F 1,5MG/2ML
Primo lotto aggiornato PP190269 scadenza 31/5/2022

034528012 REMICADE*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato T014083 scadenza 12/2022

024722047 SYNFLEX FORTE*30CPR RIV 550MG
Primo lotto aggiornato SB9N49 scadenza 3/2023

025267028 THEODUR 200*30CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato 72905 scadenza 1/2022
025267016 THEODUR*30CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato 72899 scadenza 1/2022

039686047 LEVOFLOXACINA TE*5CPR 250MG
Primo lotto aggiornato L59022A scadenza 11/2021

044495226 ROSUVASTATINA ALM*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 15385 scadenza 12/2022
044495582 ROSUVASTATINA ALM*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 15447 scadenza 3/2023
044495947 ROSUVASTATINA ALM*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 15440 scadenza 3/2023

036306013 DIAZEPAM ZENT*OS GTT FL 20ML
Primo lotto aggiornato A1910 scadenza 10/2023

025653054 IMMUNOHBS*IM 1SIR 1000UI 3ML
Primo lotto aggiornato L03S28199 scadenza 5/2023

036038014 CITALOPRAM RAT*OS GTT 15ML
Primo lotto aggiornato A2001 scadenza 1/2022

2) ISTITUZIONE NOTA AIFA 97

La Gazzetta Ufficiale n. 152 del 17.6.2020 pubblica la Determina AIFA DG653/2020: “Adozione della Nota 97 relativa alla prescrivibilita’ dei nuovi anticoagulanti orali ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV)”, in vigore dal 18/6/2020.

E’ istituita la Nota AIFA 97, in conformita’ e con le modalita’ dell’allegato 1 e dei relativi sub allegati alla determina, al fine di garantire misure urgenti relative alla prescrizione da parte degli specialisti e dei medici di medicina generale dei nuovi anticoagulanti orali ad azione diretta (NAO/ DOAC: dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban) e degli antagonisti della vitamina K (AVK: warfarin e acenocumarolo), limitatamente alle confezioni autorizzate per il trattamento della FANV.

Nel periodo di efficacia della Nota 97, per 120 giorni dalla data di decorrenza, sono temporaneamente sospese le misure di prescrizione di cui alle determine di approvazione del regime di fornitura e di classificazione ai fini della rimborsabilita’ a carico del SSN delle specialita’ medicinali a base dei seguenti principi attivi: dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban (NAO/DOAC), warfarin e acenocumarolo (AVK antagonisti della
vitamina K).

A decorrere dalla data di decadenza del termine di efficacia della determina risulteranno ristabilite le condizioni di ammissioni alla rimborsabilita’ vigenti ex-ante , salvo introduzione di eventuali nuove disposizioni.

Resta immutato il regime di fornitura e di classificazione ai fini della rimborsabilita’ a carico del SSN degli anticoagulanti orali nelle altre indicazioni terapeutiche.

– il testo integrale delle Nota AIFA 97 in versione estesa, è visualizzabile negli applicativi Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.), selezionando il tasto “Nota” e successivamente il tasto “i”, in Tunnel� e in Gallery� (sezione “Documentazione” > “Note sulla prescrizione”), e in BDF 2.0 DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di prescrizione).

PARAFARMACO

A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020

Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:

933113540 PUMILENE VAPO DISINF SPR 250ML
934394255 PUMILENE VAPO DISINF SPR 75ML
980516708 PUMILENE VAPO DISINF250ML+75ML
940482262 PANE DERMATOLOGICO 100G
908949353 SAPONE IDI ZOLFO 100G
908948906 SAPONE IDI ACIDO 100G
908949201 SAPONE IDI NEUTRO 100G

B) CAMBIO DENOMINAZIONE PRODOTTO S&R FARMACEUTICI SPA

S&R Farmaceutici varia la denominazione del prodotto  977548926 da Levostip 30 a Stiplevo 30 capsule vegetali.
Il cambio e’ dovuto a esigenze commerciali.

L’ultimo lotto commercializzato con nome Levostip e’ il n. A9427.

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

17
Giu

Divieto dispensazione al pubblico

È fatto divieto di dispensazione al pubblico dei codici di seguito elencati a decorrere dal 12.06.2020, è pertanto necessario allertare i clienti ed attivare il blocco dei codici nei sistemi gestionali.

https://www.sofarmamorra.it/imma/SFM/DIVIETO_DISPENSAZIONE_PUBBLICO.pdf

 

 

 

 

17
Giu

Revoche Aic 16 giugno 2020

 

Le ditte MEDIFARM Srl, A.C.R.A.F. SpA , BB FARMA Srl e GEKOFAR Srl comunicano la revoca su rinuncia all’ AIC dei seguenti prodotti vendibili sino al 15/06/2020 :

-DAFLON-30CPR RIV 500MG(036878027)
-DAFLON-30CPR RIV 500MG(036878041)
-VOLTAREN EMULGEL-GEL 60G 1%(038195032)
-YASMIN-21CPR RIV 3MG+0,03MG(038301026) Read more

16
Giu

aggiornamento tecnico 12-13-15 giugno 2020

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 12/06/2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 147 del 11/06/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 11/07/2020):
NORADRENALINA TARTRATO AGUETTANT
ARIA SOL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MOVYMIA: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EG SpA comunica che, relativamente alla confezione
045256017 MOVYMIA*1CAR 2,4ML 20MCG/80MCL,
il paziente, alla consegna del piano terapeutico, deve ricevere insieme alla cartuccia anche la penna e gli aghi per la somministrazione del farmaco. Nel caso in cui il centro ne fosse sprovvisto, il paziente puo’ rivolgersi al numero verde 800-098722: il Customer Service di EG inviera’ direttamente al domicilio del
paziente la penna, gli aghi e il materiale informativo.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
016766026 MITOMYCIN C*INIET 1FL 10MG
016766040 MITOMYCIN C*INIET 1FL 40MG
La determinazione di revoca che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
4) MINISTERO DELLA SALUTE: PARERE APPLICAZIONE ART. 124 D.L. 34 DEL 19/05/2020
Il Ministero della Salute ha emesso il parere prot. n. 0003662 del 09/06/2020 “decreto-legge 19 maggio 2020 n. 34 – applicazione articolo 124 <<riduzione aliquota IVA per le cessioni di beni necessari per il contenimento e la gestione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19>>”.

5) LOTTI AGGIORNATI
043838097 GABEX*14CPS 150MG Primo lotto aggiornato: 102220 scad. 4/2022
043838059 GABEX*14CPS 75MG Primo lotto aggiornato: 101020 scad. 3/2022
043838061 GABEX*56CPS 75MG Primo lotto aggiornato: 174719 scad. 5/2021

PARAFARMACO
Prodotti esenti IVA sulla base della comunicazione del Produttore, ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
980504385 PHARMA HELP GEL 1L
980504397 PHARMA HELP GEL 5L
926503792 I FRARI SAP MANI CLASS 1000ML
926503766 I FRARI SAP MANI CLASSIC 500ML
926503780 I FRARI SAP MANI LAVAND 1000ML
926503653 I FRARI SAP MANI LAVANDA 500ML
926503804 I FRARI SAP MANI OLIVA 1000ML
926503778 I FRARI SAP MANI OLIVA 500ML
979064995 PUMILIO AROMA DIFF PURITY 3PZ
922987983 PUMILIO AROMA DIFFUSER
978242675 PUMILIO AROMA DIFFUSER PURITY
971347719 PUMILIO AROMA DIFFUSER TOUCH
972140786 TRIDERM SAP MARSIGLIA BIPACK
912650239 TRIDERM SAP MARSIGLIA PAN 100G
912650215 TRIDERM SAPONE MARS LIQ 250ML
912650227 TRIDERM SAPONE MARS LIQ 500ML
980532509 TRIDERM SAPONE MARSIG ANTIBATT
979323122 TRIDERM SAPONE MARSIGLIA 250ML
979323110 TRIDERM SAPONE MARSIGLIA 500ML
980445389 PL3 SAPONE IGIEN ANTIBAT 300ML
920478563 VIRGINIANA SAP LIQ A/MICROBICO
920478575 VIRGINIANA SAP LIQ SENS 300ML Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento straordinario 13/06/2020

FARMACO

1) PROROGA SMALTIMENTO SCORTE

La G.U. n. 69 del 13/06/2020 (foglio delle inserzioni) pubblica la proroga fino al 27/12/2020 del termine di vendibilita’ dei lotti non aggiornati con indicato il vecchio regime di fornitura (RR), purche’ prescrizione e dispensazione avvengano nel rispetto del nuovo regime di fornitura (RNR) dei seguenti medicinali:

038242032 GABAPENTIN HEX*50CPS 100MG
038242184 GABAPENTIN HEX*30CPS 400MG
038242107 GABAPENTIN HEX*50CPS 300MG
038547055 GABAPENTIN SAND*50CPS 100MG
038547143 GABAPENTIN SAND*50CPS 300MG
038547232 GABAPENTIN SAND*30CPS 400MG

2) REGIONI VENETO, FRIULI-VENEZIA GIULIA E LIGURIA PRESCRIZIONI DI MEDICINALI CONTENENTI SOSTANZE STUPEFACENTI O PSICOTROPE CON RICETTA DEMATERIALIZZATA A CARICO DEL SSN

Le seguenti regioni hanno emanato:

– Nota Regione Veneto prot. 0228604 del 10/06/2020 “prescrizioni di medicinali contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope con ricetta dematerializzata a carico SSN. Indicazioni operative”;
– Nota Regione Friuli-Venezia Giulia prot. n. 0013168 del 12/06/2020 “dematerializzazione prescrizioni farmaceutiche: medicinali soggetti alla disciplina del DPR 309/90 e medicinali erogati in DPC”;
– Nota Alisa prot. n. 001577, “prescrizioni di medicinali contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope con ricetta dematerializzata a carico SSN”, pervenuta in data odierna.

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 15/06/2020

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

033242013 FEMARA*30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato TDR29 scadenza 12/2024

029399110 IPSTYL*SC 1SIR 60MG
Primo lotto aggiornato T08162 scadenza 11/2021
029399134 IPSTYL*SC SIR 120MG
Primo lotto aggiornato T07615 scadenza 12/2021

038660092 EFFENTORA*4CPR MUCOSA OS800MCG
Primo lotto aggiornato 42617803 scadenza 3/2023

047091121 VERZENIOS*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato D243375H scadenza 10/2022

043595040 DULOXETINA DOC*28CPS GASTR30MG
Primo lotto aggiornato 200950 scadenza 9/2022
043595065 DULOXETINA DOC*28CPS GASTR60MG
Primo lotto aggiornato 200951 scadenza 9/2022

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. 69 del 13/6/20 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 13/07/2020):

ROCURONIO KABI
RAPICORT
ELLEPALMIRON
BISOLVON TOSSE SEDATIVO
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO
TECNOZOL
PENTASA
OLANZAPINA ANGELINI
FORTRADOL
CLOX
GIROLAC
CIPROFLOXACINA PHARMACARE
CEFAZOLINA PHARMACARE
SETORILIN
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA
METOTRESSATO TEVA
IBUPROFENE TEVA
ABACAVIR E LAMIVUDINA EG
CIPROFLOXACINA EG
ENALAPRIL EG
FLUOXETINA EUROGENERICI
ROSUVASTATINA EG
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG
LAMOTRIGINA EG
QUORUM
ITTRIO (90Y) CITRATO CURIUM ITALY
NORCAPTO

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI

In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.

PARAFARMACO

PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020

Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:

980299655 EUCLINDA GEL MANI IGIEN 100ML
980299667 EUCLINDA GEL MANI IGIEN 250ML
980446114 EUCLINDA GEL MANI IGIEN 500ML
980393591 EUCLINDA GEL MANI IGIEN F 50ML
980542726 EUKA GEL MANI IGIEN BIO 50ML
980542714 EUKA PURIFICANTE BIO EUCAL/TEA

Prodotti esclusi da esenzione IVA, soggetti ad aliquota IVA 22% o 10% su conferma del Produttore:

971309277 AGO VENOPIC 1 SIC G14X47 S/A
971309289 AGO VENOPIC 1 SIC G16X46 S/A
971309303 AGO VENOPIC 1 SIC G18X32 S/A
971309291 AGO VENOPIC 1 SIC G18X45 S/A
971297407 AGO VENOPIC 1 SIC G20X32 S/A
971309315 AGO VENOPIC 1 SIC G22X25 S/A
971309327 AGO VENOPIC 1 SIC G24X19 S/A
980133413 AGO VENOPIC 2 SIC PUR G18X45
912464221 AGO VENOPIC 1VIA G14 45MM FEP
912464233 AGO VENOPIC 1VIA G16 45MM FEP
912464245 AGO VENOPIC 1VIA G18 45MM FEP
912464258 AGO VENOPIC 1VIA G20 32MM FEP
912464260 AGO VENOPIC 1VIA G22 25MM FEP
908246958 AGO VENOPIC 1V G24 19MM 1PZ
900141742 AGO CAN 2V NEOVENOPIC G14 45MM
908244825 AGO VENOPIC 2V G16 45MM 1PZ
908244837 AGO VENOPIC 2V G18 45MM 1PZ
908244926 AGO VENOPIC 2V G20 32MM 1PZ
908245261 AGO VENOPIC 2V G22 25MM 1PZ
908245273 AGO VENOPIC 2V G24 19MM 1PZ
902458177 AGO VENOPIC 2 PUR G16 GRIGIO
908245424 AGO VENOPIC 2 PUR G18X45
908245590 AGO VENOPIC 2 PUR G20X32
908245703 AGO VENOPIC 2 PUR G22X25
908246554 AGO VENOPIC 2 PUR G24X19
902566595 AGO VENOPIC 2V G14X45 34407114
980429904 AMUPURE PLUS+ GEL PURIF ALC 1L

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

12
Giu

aggiornamento tecnico e aggiornamento straordinario 9 -10 giugno 2020

Aggiornamento 09/06/2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 67 9/6/2020 Foglio delle inserzioni consegna foglio illustrativo dal 9/7/2020):
ATORVASTATINA TEVA ITALIA
PAROXETINA RATIOPHARM
ZOLPIDEM RATIOPHARM
LORMETAZEPAM PENSA
PRAVASTATINA PENSA
ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Read more