da Redazione SoFarmaMorra | 19 Marzo 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
Il cosiddetto Decreto Polizze che entra in vigore il 16 marzo 2024, disciplina i requisiti minimi delle assicurazioni per strutture sanitarie ed esercenti professioni sanitarie. Ecco le novità e le ricadute per i farmacisti
Decreto Polizze: novità in vigore su responsabilità professionale. Ricadute e vantaggi per farmacisti
Entra in vigore oggi il cosiddetto Decreto Polizze, che contiene il regolamento sulla determinazione dei requisiti minimi delle assicurazioni per le strutture sanitarie e sociosanitarie pubbliche e private e per gli esercenti le professioni sanitarie. Un passaggio importante – ulteriore step di attuazione della legge Gelli-Bianco – che ha ricadute sull’ambito assistenziale e sugli operatori sanitari, farmacisti inclusi. Tra le previsioni, c’è anche il richiamo alla misura che vincola l’efficacia delle polizze all’espletamento del 70% dell’obbligo formativo. Il tema è al centro di un webinar di Farmacista33, che vede come ospite Rodolfo Pacifico, avvocato del Centro sutdi Diritto sanitario e farmaceutico.
Decreto Polizze: le ricadute e i vantaggi per i farmacisti
«Il decreto Polizze – 232/2023, Gazzetta Ufficiale del primo marzo – formulato dal Ministero delle Imprese, di concerto con i Ministri della Salute e delle Finanze, è uno degli step attuativi della Legge Gelli – Bianco, che interviene nel complesso ambito delle responsabilità in sanità – è l’intervento di Pacifico. – Tale cornice normativa ha avuto diversi pregi, tra cui quello di affermare una logica il più possibile preventiva».
Un altro aspetto importante è poi quello di «non limitare lo sguardo al solo ambito medico, ma di inquadrare il tema della responsabilità in termini più ampi, comprendendo l’intero sistema e l’insieme degli operatori e dei professionisti che svolgono attività sanitarie, tra cui, di conseguenza, anche i farmacisti».
Il provvedimento in questione si occupa di un aspetto di particolare importanza che è «quello delle assicurazioni obbligatorie. Al di là di alcune questioni interpretative che restano aperte, nel complesso, le ricadute all’interno delle categorie e delle professioni sanitarie sono per lo più positive. Innanzitutto, si va a determinare una sorta di standardizzazione delle polizze, definendo una serie di garanzie minime per l’assistito, per la struttura e per il professionista. Le compagnie assicurative, per altro, avranno due anni di tempo per adeguare i contratti alle nuove regole e ai nuovi massimali di copertura».
Standardizzazione dei contratti a garanzia di pazienti, strutture e professionisti
Per scendere nel dettaglio, «vengono in sostanza fissati i requisiti minimi e uniformi per l’idoneità dei contratti di assicurazione e l’oggetto della garanzia assicurativa: le polizze dovranno cioè avere un contenuto minimo». Un nucleo di indicazioni è dedicato di fatto alla definizione dei «massimali minimi di garanzia delle coperture dei contratti assicurativi obbligatori, che vengono individuati per diverse classi di rischio, anche a seconda dell’invasività della prestazione sanitaria». Normato poi l’ambito della rimodulazione del premio: «Si prevede, ad ogni scadenza contrattuale, con un preavviso di almeno 90 giorni, la variazione in aumento o in diminuzione del premio, in relazione al verificarsi o meno di sinistri nel corso della durata contrattuale. La variazione in diminuzione è prevista poi anche in relazione alle azioni intraprese per la gestione del rischio e di analisi sistemica degli incidenti».
Ma un tema di rilievo che è stato affrontato dal decreto è il riferimento all’efficacia retroattiva delle polizze e all’ultrattività: «La garanzia assicurativa è prestata nella forma claims made; opera, cioè, per le richieste di risarcimento presentate per la prima volta nel periodo di vigenza della polizza e riferite a fatti verificatisi in tale periodo e nei dieci anni antecedenti la conclusione del contratto assicurativo. In caso poi di cessazione definitiva dell’attività dell’esercente la professione sanitaria, anche per attività libero professionale, è previsto un periodo di ultrattività della copertura per le richieste di risarcimento presentate per la prima volta entro i dieci anni successivi alla cessazione dell’attività e riferite a fatti verificatisi nel periodo di efficacia, incluso il periodo di retroattività».
Un nodo a cui prestare attenzione è l’obbligo formativo: ecco perché
Tra gli altri aspetti, «è importante sottolineare come il regolamento dia una definizione chiara dell’esercente la professione sanitaria», indicato come “il professionista che, in forza di un titolo abilitante, svolge attività negli ambiti delle rispettive competenze, di prevenzione, diagnosi, cura, assistenza e riabilitazione, ricerca scientifica, formazione e ogni attività connessa all’esercizio di una professione sanitaria. A essere prevista inoltre è la casistica dell’attività libero professionale “svolta cioè dall’esercente la professione sanitaria, anche in convenzione con il Servizio Sanitario Nazionale, al di fuori della struttura o all’interno della stessa”.
In generale “l’esercente la professione sanitaria può essere garantito da idonea copertura assicurativa anche aderendo a convenzioni o a polizze collettive per il tramite delle strutture pubbliche o private, delle organizzazioni sindacali e delle rappresentanze istituzionali delle professioni sanitarie. L’esercente attività libero professionale può essere garantito da coperture stipulate direttamente dalla struttura”.
Mentre un ulteriore aspetto «da evidenziare – secondo l’avvocato – e su cui occorre che i professionisti prestino la massima attenzione riguarda il rapporto tra formazione e copertura: nell’articolo 8, in cui vengono specificate le eccezioni che sono opponibili al danneggiato – previa sottoscrizione di clausola contrattuale da approvare specificamente per iscritto -, viene richiamata la previsione veicolata dal piano attuativo del Pnrr, che vincola l’efficacia delle polizze all’espletamento del 70% dell’obbligo formativo. Come si ricorderà, il riferimento è stato spostato al triennio in corso, 2023-2025».
da Redazione SoFarmaMorra | 19 Marzo 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
Una review ha analizzato 11 studi su 477 atleti che hanno assunto integratori postbiotici da 2 a 12 settimane durante gli allenamenti. Ecco gli effetti
Integratori postbiotici, supporto a sportivi per salute mentale e fisica
Assumere postbiotici può apportare benefici nel migliorare la salute mentale, nel ridurre la stanchezza e nell’aumentare la prontezza degli atleti che affrontano diverse settimane di allenamento. È quanto evidenzia una review pubblicata su Nutrients. Lo studio è stato coordinato da Chad Kerksick della Lindenwood University di St. Charles, negli USA.
Probiotici e postbiotici: che differenza c’è?
I probiotici sono organismi vivi che, somministrati in adeguate quantità, assicurano benefici all’ospite, a livello di salute dell’intestino, umore, stress e depressione, nonché qualità e quantità del sonno, funzionalità del sistema immunitario, salute orale e cardiovascolare. I probiotici avrebbero un effetto benefico regolando il sistema immunitario, riducendo il pH intestinale e rafforzando la barriera intestinale e la diversità del microbiota.
Con il termine postbiotici, invece, si intende una preparazione di microgranismi inanimati e/o loro componenti, derivati dai probiotici. Anche in questo caso, le evidenze mostrano che i postbiotici possono apportare effetti positivi alla salute su malattie gastrointestinali, dermatologiche e respiratorie. Tra i vantaggi di questi prodotti, inoltre, vi sono una maggiore durata di conservazione e la ridotta suscettibilità alla degradazione.
I postbiotici vengono preparati da microrganismi vivi tramite trattamento termico, sonificazione, trattamento chimico o irradiazione ultravioletta e ciascun metodo, così come le condizioni di lavoro, ha un impatto diverso sulla funzionalità dei postbiotici risultanti.
Attività fisica e integrazione con probiotici e postbiotici
Un regolare esercizio fisico modulerebbe la composizione del microbiota intestinale e un position paper dell’International Society of Sports Nutrition ha evidenziato diverse aree in cui i probiotici possono aiutare gli atleti durante gli allenamenti, come rafforzare e modulare il sistema immunitario per limitare l’impatto delle malattie e delle infezioni, potenziare la capacità di recupero e migliorare o rafforzare il mantenimento della permeabilità dell’intestino. A livello di postbiotici, invece, gli effetti dell’assunzione nei periodi di allenamento non sono ben studiati.
Il team, così, ha condotto un’analisi sistematica della letteratura, alla ricerca di evidenze su integrazione postbiotica e impatto sulle prestazioni fisiche. Nella review sono stati inclusi 11 studi, per un totale di 477 partecipanti e periodi di integrazione postbiotica che variavano da 13 giorni a 12 settimane.
Solo tre studi hanno confrontato le versioni probiotiche e postbiotiche dello stesso ceppo, Lactiplantibacillus plantarum, Lactobacillus paracasei e Weizmannia coagulans, evidenziando attività paragonabile, ma differente, da parte del postbiotico rispetto al probiotico. Il Lactobacillus paracasei, sia come probiotico che come postbiotico, per esempio, può ridurre il tasso di danno muscolare causato dal salto in verticale e può facilitare il recupero rapido e mitigare l’affaticamento, mentre solo la preparazione postbiotica è associata a una maggiore capacità di migliorare il recupero. Una ricerca su Lactiplantibacillus plantarum, poi, ha mostrato effetti simili di probiotici e postbiotici sulle prestazioni fisiche, ma i probiotici sarebbero superiori nel ridurre i livelli di glucosio, lattato e ammoniaca in risposta agli stimoli dell’esercizio fisico. Mancano, invece, studi che combinano i due preparati per valutare eventuali effetti additivi o sinergici.
da Redazione SoFarmaMorra | 19 Marzo 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacianews.it
Previsto un aumento dei servizi offerti in farmacia: dalla scelta del MMG o del pediatra di libera scelta a vaccini e test diagnostici
La bozza del nuovo DDL Semplificazioni introduce numerose novità che riguardano il mondo della farmacia, che diventa sempre più un punto di riferimento cruciale per la sanità territoriale.
Ampliata l’offerta dei servizi
Secondo quanto indicato nella bozza, la farmacia amplierà l’offerta dei servizi. Innanzitutto, per una più rapida identificazione, le farmacie in questione verranno contraddistinte, oltre che dalla croce verde, anche da una indicazione ad-hoc “Farmacia dei servizi” associata all’identificazione dei soggetti titolari di farmacia che offrono i servizi.
Ampliamento delle vaccinazioni e dei test diagnostici
Le farmacie così contraddistinte offriranno, sul fronte vaccinale, l’intera gamma dei vaccini riservati agli over12 contenuti nel Piano Vaccinale. Si legge difatti a tale riguardo nella bozza: «la somministrazione presso le farmacie, da parte di farmacisti opportunamente formati a seguito del superamento di specifico corso abilitante e di successivi aggiornamenti annuali, organizzati dall’Istituto superiore di sanità, di vaccini individuati dal Piano nazionale di prevenzione vaccinale nei confronti dei soggetti di età non inferiore a dodici anni».
Altresì, la bozza prevede anche l’effettuazione di test diagnostici che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo, da eseguire in locali o aree esterne «dotate di apprestamenti idonei sotto il profilo igienico-sanitario e atti a garantire la tutela della riservatezza. Le aree, i locali o le strutture esterne alla farmacia devono essere compresi nella circoscrizione farmaceutica prevista nella pianta organica di pertinenza della farmacia stessa».
Farmaci in dpc
Altresì, le farmacie consentiranno la scelta del medico di medicina generale o del pediatra di libera scelta.
Andando a modificare quanto indicato nel decreto legislativo n.153/2019, nella nuova bozza è previsto che le farmacie possano dispensare per conto di strutture sanitarie farmaci e dispositivi medici necessari a pazienti in assistenza domiciliare, residenziale e semiresidenziale.
Erogazione dei servizi e locali
Per quanto riguarda i locali esterni necessari all’erogazione di servizi, saranno le ASL competenti ad autorizzare le strutture che dovranno avere requisiti di idoneità e altre caratteristiche – come una distanza inferiore ai duecento metri dalla farmacia. Viene sottolineato che in detti locali è vietato il ritiro delle prescrizioni mediche e dispensazione o vendita di farmaci o di altri prodotti.
Co-sharing dei locali tra due o più farmacie
Altresì, una ulteriore novità riguarda la possibilità per “due o più farmacie, di proprietà di soggetti differenti di poter esercitare in comune i servizi offerti anche utilizzando i medesimi locali separati, previa stipula del contratto di rete”.
da Redazione SoFarmaMorra | 19 Marzo 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 15-03-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035625072 SIRIO*60CPR EFF 25MG+100MG
Primo lotto aggiornato: 1181913 scadenza 1/2026
049083076 PERINDOPRIL AML AU*30CPR8+10MG
Primo lotto aggiornato: NN0988 scadenza 11/2026
025647049 TROSYD*EMULS CUT 30G 1%
Primo lotto aggiornato: FHT004 scadenza 1/2026
024372082 DANTRIUM36FL INFUS 20MG Primo lotto aggiornato: 437134X160831 scadenza 30/9/2026 024372094 DANTRIUM12FL INFUS 20MG
Primo lotto aggiornato: 437133X160831 scadenza 30/9/2026
034675140 ENBREL*SC 4SIR 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato: HY4167 scadenza 30/4/2026
019888130 METHOTREXATEINIET 4SIR 15MG Primo lotto aggiornato: ANJJ/11 scadenza 31/12/2025 019888142 METHOTREXATEINIET 4SIR 20MG
Primo lotto aggiornato: ANJT/11 scadenza 31/12/2025
049316033 PEMAZYRE14CPR 9MG Primo lotto aggiornato: PR105899 scadenza 4/2027 049316058 PEMAZYRE14CPR 13,5MG
Primo lotto aggiornato: PR106120 scadenza 4/2027
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
034270037 ELETTROL MANT GLU10FL 500ML 034270049 ELETTROL MANT GLU10FL 1000ML
045128028 LINEZOLID B BR*INF 10FL 300ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati è aggiornata
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso
delle Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Umbria, in vigore dal 16 marzo 2024;
- Veneto, in vigore dal 17 marzo 2024;
- Lombardia, Sicilia, in vigore dal 18 marzo 2024;
- Liguria, in vigore dal 19 marzo 2024;
- Campania, in vigore dal 20 marzo 2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI.
REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia, in vigore dal 16 marzo 2024.
B) BIOCHEMICAL SYSTEM INTERNATIONAL:
RITIRO LOTTI GLUCOMETRO ARIA
Biochemical System International comunica il ritiro dei lotti da A20B030262 a
A20B034361 del glucometro Aria – 982985234 in seguito a segnalazioni di ritardi
nella misurazione della glicemia ed alla restituzione di valori sovrastimati.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
Tel: 0575984161
Fax: 0575984238
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18/03/2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039598026 ADCIRCA*56CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: D722293 scadenza 9/2026
042318206 OSSICODONE AU*28CPR 20MG RP
Primo lotto aggiornato: 24N001B scadenza 1/2027
037623042 OMEPRAZOLO PEN*14CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: 24N001B scadenza 1/2027
039003013 LISINOPRIL ID PEN*14CPR20+12,5
Primo lotto aggiornato: 233205 scadenza 6/2026
047091107 VERZENIOS*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: D724237 scadenza 5/2026
042739058 CANDESARTAN PENSA*28CPR 8MG
Primo lotto aggiornato: LC80674 scadenza 1/2027
044229223 SYNJARDY*56CPR RIV 12,5+850MG
Primo lotto aggiornato: 301731C scadenza 1/11/2026
044229312 SYNJARDY*56CPR RIV 12,5+1000MG
Primo lotto aggiornato: 301712B scadenza 1/11/2026
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso di:
- Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 19 marzo 2024;
- Provincia Autonoma di Bolzano, Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal
20 marzo 2024;
- Regione Sardegna, in vigore dal 21 marzo 2024.
3) REGIONE SICILIANA. NUOVA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA
Con Nota prot. n. 12966 del 15/03/2024, la Regione Siciliana trasmette lo
schema della nuova distinta contabile riepilogativa in vigore a partire dal
1 marzo 2024, che potra’ essere oggetto di modifiche derivanti dai riscontri
alle richieste di chiarimenti trasmesse dalle Regioni ai competenti Ministeri e
all’AIFA.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE SARDEGNA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Sardegna.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA. RITIRO PRODOTTO
Laboratorio della Farmacia comunica che il prodotto
981927837 LDF EPACOLIN 20 STICKPACK sara’ vendibile fino al 31/3/2024 per
questioni brevettuali.
Tale referenza sara’ sostituita da 988225114 LDF EPACOLIN 20STICKPACK, in cui
hanno gia’ provveduto ad adeguare la formulazione.
A partire dal 1/4/2024, l’Azienda chiedera’, tramite futura comunicazione, di
compilare un modulo di reso per comunicare le eventuali confezioni invendute.
Per eventuali richieste, e’ possibile contattare l’Azienda al numero di
telefono 0422-1847323 oppure all’indirizzo ordini@laboratoriodellafarmacia.it.
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CATETERE PALINDROME H PRECISION
Medtronic comunica il ritiro dei lotti 2201700103, 2229000074 e 2228000089 del
catetere per emodialisi cronica Palindrome H Precision – 960295160 a causa
della possibile mancanza del rivestimento con eparina.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
C) EMMECI 4: RITIRO LOTTO STYLANGE M CON LIDOCAINA
Emmeci 4 dispone il ritiro del lotto 232281101 (scadenza 18/01/2026) del gel a
base di ialuronato di sodio con lidocaina Stylange M – 922970847 che potrebbe
contenere una siringa di misura extra large anziche’ medium.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: vigilance@vivacy.fr
Tel: 330484790503
da Redazione SoFarmaMorra | 19 Marzo 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 12-03-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
E’ disposto il ritiro volontario da parte di Boehringer Ingelheim di alcuni
lotti dei seguenti medicinali:
101326015 EURICAN PNEUMO*SC 10FL 1D 1ML
Lotto: F52277 scad. 5/5/2025
103749038 PUREVAX RCP*10FL 1D+10FL 0,5ML
Lotto: F38299 scad. 7/12/2024
103749040 PUREVAX RCP*50FL 1D+50FL 0,5ML
Lotto: F36853 scad. 30/11/2024
Motivo del ritiro: potenziale presenza di microfessurazioni sul collo di alcune fiale
104608017 SEMINTRA*OS FL 30ML 4MG/ML GAT
Lotto F53884 SCAD. 9/2026
Motivo del ritiro (livello grossista): fuori specifica che non ha impatto sulla
sicurezza e l’efficacia
Le giacenze dovranno essere rese ad Assinde mediante procedura straordinaria.
Per eventuali informazioni contattare il Servizio clienti: tel. 02-5355453
mail: AHordinivet.IT@boehringer-ingelheim.com
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 30, Foglio delle inserzioni del 12/3/24 (consegna foglio illustrativo dal 11/4/24):
ISODIFA (045513)
ISOTRETINOINA DIFA (039964)
ISOTRETINOINA DIFA COOPER (036083)
KETAZED (050039)
CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA (031414)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE MARCHE. NUOVO SCHEMA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA (DCR)
La Regione Marche, con Decreti n. 17 del 29/02/2024 e n. 18 dell’11/03/2024, ha
approvato il nuovo schema di Distinta Contabile Riepilogativa (DCR) per il
pagamento delle Farmacie per l’assistenza farmaceutica convenzionata.
La DCR presenta i seguenti punti:
- sono state eliminate le parti inerenti a sconti e payback;
- e’ stato inserito un box, relativo al ricalcolo delle quote di spettanza
della farmacia;
- la quota percentuale 6% e’ calcolata sul prezzo al pubblico al netto dell’IVA
vigente al momento della spedizione;
- a tutte le quote di spettanza deve essere aggiunta l’IVA;
- e’ stato inserito un box relativo al ricalcolo delle trattenute
previdenziali, sindacali convenzionali;
- l’ossigeno e i farmaci magistrali e officinali (ex galenici) sono stati
esclusi dal calcolo per diverso e specifico meccanismo di remunerazione;
- i farmaci di classe C a carico del SSR per gli invalidi di Guerra e le
vittime del terrorismo, fibrosi cistica ecc. sono inclusi nell’applicazione
della nuova remunerazione
4) LOTTI AGGIORNATI
043782046 VARGATEF*60CPS MOLLI 150MG
Primo lotto aggiornato: 306094 scadenza 1/7/2026
035612175 ALPRAZOLAM AU*20CPR 0,5MG
Primo lotto aggiornato: QZM2300205A scadenza 8/2026
043749504 PREGABALIN TEVA*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: 3188024 scadenza 1/2027
043749670 PREGABALIN TEVA*21CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 2563113 scadenza 11/2026
043750191 PREGABALIN TEVA*56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 3112014 scadenza 1/2027
044645063 EFAVIRENZ EMT TEN TE*30CPR FL
Primo lotto aggiornato: 1983103 scadenza 8/2025
044703039 ARMISARTE*1FL EV 40ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: GR23005G scadenza 1/2025
5) GASTROGRAFIN (AIC 023085020): REFUSO FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bayer SpA comunica che il foglio illustrativo del medicinale
023085020 GASTROGRAFIN*OS RETT FL 100ML reca un refuso.
Tutti i lotti sono vendibili previa consegna del foglio illustrativo
aggiornato, disponibile sulla piattaforma Farmastampati.
PARAFARMACO
RITIRO PRODOTTO EUCARE
EUCARE Srl dispone il ritiro dal commercio del lotto n. 368NK SCADENZA 06/2026
del prodotto NEO CRILOIDIN CREMA CAPELLI, CODICE 933502763 per etichetta
irregolare.
Contatto mail per i clienti: info@pharmaroma.it
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
AGGIORNAMENTO 13-03-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
039435021 EUKINOFTCOLL FL 5ML 0,3% 000307052 ATROPINA LUXCOLL 10ML 10MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
040078495 RISPERIDONE AURO*60CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: KLD23003A scadenza 9/2025
043374026 INCRUSE ELLIPTA*1INAL30D 55MCG
Primo lotto aggiornato: EG5H scadenza 8/2025
023714013 AGIOLAX*OS GRAT BAR 250G
Primo lotto aggiornato: 8177601 scadenza 3/2026
029851324 MOVICOL*CONC OS SOLUZ FL500ML
Primo lotto aggiornato: 433497 scadenza 31/1/2026
047985092 PARACETAMOLO MY*16CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato: 23252B scadenza 10/2026
044257044 METOTREXATO DOCSC 4SIR 7,5MG Primo lotto aggiornato: 2310237 scadenza 11/2025 044257069 METOTREXATO DOCSC 4SIR 10MG
Primo lotto aggiornato: 2310054 scadenza 3/2025
044257083 METOTREXATO DOCSC 4SIR 12,5MG Primo lotto aggiornato: 2310247 scadenza 11/2025 044257107 METOTREXATO DOCSC 4SIR 15MG
Primo lotto aggiornato: 2310248 scadenza 11/2025
044257145 METOTREXATO DOCSC 4SIR 20MG Primo lotto aggiornato: 2310257 scadenza 12/2025 044257184 METOTREXATO DOCSC 4SIR 25MG
Primo lotto aggiornato: 2310259 scadenza 12/2025
PARAFARMACO
A) NUOVO PREZZO AL PUBBLICO VITREOSI SI&CO PHARMA SRL
SI&CO PHARMA SRL comunica il nuovo prezzo al pubblico, pari a 29,50 euro, di
984779809 VITREOSI 30BUST, in vigore dal 13/03/2024.
B) LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA. RITIRO PRODOTTO
Laboratorio della Farmacia comunica che il prodotto
981927837 LDF EPACOLIN 20 STICKPACK sarà vendibile fino al 31/3/2024 per
questioni brevettuali.
Tale referenza sarà sostituita da 988225114 LDF EPACOLIN 20STICKPACK, in cui
hanno già provveduto ad adeguare la formulazione.
A partire dal 1/4/2024, l’Azienda chiederà, tramite futura comunicazione, di
compilare un modulo di reso per comunicare le eventuali confezioni invendute.
Per eventuali richieste, e’ possibile contattare l’Azienda al telefono
0421-1847323 oppure all’indirizzo ordini@laboratoriodellafarmacia.it.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14-03-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
028480010 SUADIAN*CREMA TUBO 30G 1%
Primo lotto aggiornato: 231394 scadenza 6/2028
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C12961, C13053, C13134, C13138, C13208, C13209,
C13417, C13418, C13420, C13421, C13828, C13830 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti modifica stampati di medicinali, come di
seguito specificato:
- G.U. 61 del 13/3/24 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 12/4/24):
LAMISIL (028176)
OMNIPAQUE (025477)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
