Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 09/04/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
041105038 VALSARTAN ID DOC*28CPR 160+25 Primo lotto aggiornato: 017518 scad. 1/2023 e successivi
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
039832011 DORZOLAMIDE TIM TE*COLL FL 5ML
036036046 DELORAZEPAM AURO*OS GTT 20ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
RITIRO LOTTI TOLIMAN: RETTIFICA
AIFA rettifica la scadenza del lotto 14002 oggetto di ritiro per risultati fuori specifica del medicinale:
022535052 TOLIMAN*OS GTT 30ML 6,7%
Lotti: 14001 scad. 31/3/2019, 14002 scad. 30/11/2019, 15001 scad. 30/6/2020,
16001 scad. 30/4/2021, 17001 scad. 28/1/2022
DISPOSITIVI MEDICI
RICHIAMO LOTTI LIFE 18 TPE LINE MILTENYI BIOTEC GMBH
RITIRO LOTTI LEGION CR HIGH FLEX XLPE SMITH & NEPHEW INC
RITIRO LOTTI AGO GRASPER PER LA SUTURA DEI FORI DI INSERIMENTO DEL TROCAR RSG-14 RANFAC CORPORATION
Smith & Nephew dispone il ritiro di alcuni lotti dei seguenti dispositivi medici:
916731577 LEGION INS CR HF XLPE 1-2 9MM, lotti: 08BM09288, 12EM05884, 12EM07720
916731654 LEGION INS CR HF XLPE 5-6 9MM, lotti: 11DM11664,15BM09445
916731666 LEGION INS CR HF XLPE 5-6 11MM, lotti: 09FM04561, 14AM05774, 15GM11501
962027924 LEGION INS CR HF XLPE 5-6 10MM, lotti: 16EM12620
Motivo del ritiro: errore di confezionamento dei dispositivi durante la produzione.
Smith & Nephew chiede e l’invio del modulo Distinta di reso all’Ufficio Quality Assurance tramite i seguenti recapiti:E-mail paola.disanti@smith-nephew.com
PEC smith.finance@pec.it
FAX 039651535
Tel 0396094252
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