Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 09/07/2020
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
037402031 DOMPERIDONE ARI*30CPR 10MG
044713016 IMATINIB MY*120CPS 100MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 80 del 9/7/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 8/8/2020):
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE DOC
LISINOPRIL AUROBINDO
KETOROLAC AUROBINDO
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO
CEFTRIAXONE AUROBINDO
MAXALT RPD
KOLIBRI
PATROL
SERESTILL
QUETIAPINA SANDOZ
ARIPIPRAZOLO SANDOZ
RISPERIDONE SANDOZ
ACIDO VALPROICO SANDOZ
CELECOXIB SANDOZ
AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM
LANSOPRAZOLO EUROGENERICI
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG
MIRZAM
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) ASP MESSINA: AUTORIZZAZIONE PER PRESIDI E AUSILI
Con Nota n. 0081493 del 09/07/2020, il Direttore Generale del Dipartimento Assistenza Socio Sanitaria della Asp di Messina specifica che le prescrizioni
gia’ effettuate, relative a dispositivi e ad assistenza integrativa la cui validita’ era stata gia’ prorogata fino a giugno 2020, siano ulteriormente prorogate di 90 giorni, e comunque non oltre il 30 settembre 2020. Dalla data odierna, non potranno piu’ essere accettate dalle farmacie prescrizioni mediche su ricetta rossa di presidi ed ausili ma solo autorizzazioni emesse dall’ASP.
4) MODIFICA PREZZO AL PUBBLICO
I seguenti medicinali registrano un aumento del prezzo al pubblico:
033090010 ACIDO URSOD RAT*20CPR 300MG
033090034 ACIDO URSOD RAT*20CPR 450MG RP
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) TEMPORANEA INDISPONIBILITA’ PRODOTTO 2M PHARMACY INTL. LTD
2M Pharmacy comunica che il prodotto 903526186 ZentrumTabs 60 compresse è’ temporaneamente indisponibile ed e’ sostituito da:
902964410 Zentrum 20 stick pack 10 ml.
B) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
912914734 ACQUA OSSIGENATA 3% 250ML
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Aggiornamento 10-07-20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039186123 QUETIAPINA AUR*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato F94261 scadenza 12/2021
035892052 CITALOPRAM RAT*14CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato W12692A scadenza 4/2024
024401097 IOSALIDE*12CPR DISPER 1G
Primo lotto aggiornato H169 scadenza 4/2023
034091064 REBIF*SC 12SIR 12MUI 44MCG
Primo lotto aggiornato BA064223 scadenza 7/2021
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. 171 del0 9/7/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 08/8/20):
DOMPERIDONE SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) TIMOD: RITIRO LOTTO
Per un problema di qualita’ dovuto ad un difetto di produzione della pompa di erogazione del flacone, Visufarma ha attivato il ritiro dal commercio del lotto del seguente medicinale:
033901048 TIMOD*COLL FL 5ML 5MG/ML Lotto: 295953 scad. 5/2022
Le confezioni del lotto oggetto del richiamo dovranno essere inviate al deposito XPO Supply Chain Pharma Italy SpA Caleppio di Settala (MI).
4) MOVENTIG*30CPR RIV 25MG – 043793052
A partire dal 13 luglio 2020, sara’ in distribuzione il lotto B23315 scad. 31.01.2024.
Kyowa Kirin informa che, per un refuso tipografico, la Blue-Box di tale lotto non riporta il regime di fornitura e il prezzo.
La confezione recante il refuso e’ vendibile previa informativa agli operatori sanitari; il comunicato Kyowa Kirin e’ disponibile nell’archivio Farmastampati.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI GIULIANI SPA
Giuliani dispone il ritiro volontario degli unici lotti attualmente in commercio dei seguenti prodotti:
973354145 Lichtena Dermosolari Latte Spray SPF50+ bambini 200ml –
lotti n. 0509, 0799, 0799A, 0869 e 0869A
975454240 Lichtena Dermosolari Spray Nebulizzatore SPF50+ 150ml – lotto n.10509
973354119 Lichtena Dermosolari Latte Spray SPF50+ 200ml – lotti n. 0519 e 0809
975495235 Lichtena Dermosolari Bimbi Spray SPF50+ 200ml + Bimbi Doposole Latte
350ml – lotti n. PH19060, PH19065, PH19036 e PH19050
975495211 Lichtena Dermosolari Spray SPF50+ 200ml + Doposole Latte 350ml –
lotti n. PH19033, PH19053, PH20032 e PH19062
Motivo del ritiro: materiale invenduto.
L’Azienda chiede di cessare la vendita dei prodotti e di comunicare le quantita’ in giacenza all’indirizzo mail esottocorno@giulianipharma.com o via fax 0236167239 all’attenzione della sig.ra Enrica Sottocorno.
I prodotti saranno rimborsati con nota di accredito.
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