FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 08/10/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
031848017 TRUSOPT*OFT FL 5ML 2% OCUMETER
Primo lotto aggiornato S029078 scadenza 7/2021
030871139 RINGER LATTATO*500ML SACCA
Primo lotto aggiornato 19IP126 scadenza 9/2022
2) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 118 del 08/10/2019 Foglio delle Inserzioni pubblica alcuni
provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 07/11/2019)
PAROXETINA DOC GENERICI
VENLAFAXINA DOC GENERICI
EBASTINA DOC
METOTREXATO DOC GENERICI
PARACETAMOLO DOC
PARACETAMOLO DOC GENERICI
ELIDEL
LIMBITRYL
LIBRAX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
DISPOSITIVI MEDICI
CONVATEC: RITIRO LOTTI DRENAGGI HANDYVAC, CANNULE DI GUEDEL E SACCHE DI
RICAMBIO PER UNOMETER 500
Convatec dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti sistemi di drenaggio post-operatorio a basso vuoto HandyVac, cannule di Guedel e sacche per UnoMeter 500 a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile durante il trasporto:
– Drenaggi con sistema a soffietto HandyVac, misure varie – paraf: 962701052,
962701064, 962701076, 962701088, 962701090, 962701102, 962701114, 962701126,
962701138, 962701140, 962701153, 960225769, 962701165, 962701177, 962701189,
962701191, 962701203, 962701215;
– Cannule di Guedel Unomedical, misure varie – paraf: 962700959, 962700961,
962700973, 962700985, 962700997, 962701001, 962701037, 962701049;
– Cannule di Guedel Pharmaplast, misure varie – paraf: 962701013, 961545441,
961545454, 961545466, 962701025, 961545478;
– Sacche di ricambio per urinometro UnoMeter 500 – paraf: 962701886, 962349066;
– Connettore per cateteri CH4-18 40 mm – paraf: 962687683.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei dispositivi coinvolti e la loro restituzione. Per ulteriori informazioni contattare il Servizio assistenza clienti tramite i seguenti recapiti:
Tel: +39 06 89789928
E-mail: CustomerServiceItaly@Convatec.com
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 10/10/19
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTI BAULE VOLANTE & FIOR DI LOTO
Baule Volante & Fior di Loto dispone il ritiro volontario dei lotti di:
971058033 MIX SEMI TOSTATI BIO 250G – lotti n. FL19261SMT scad. 16/12/2020 e
n. FL19203MST scad. 21/2/2021
971058122 SEMI DI SESAMO BIO 250G – lotto n. 90293 scad. 8/12/2020
971058134 SEMI DI SESAMO BIO 400G – lotto n. 90293 scad. 8/12/2021
Motivo: metodo di produzione biologica non pienamente rispettato. I prodotti non recano alcun danno alla salute. Per informazioni e’ possibile contattare l’Ufficio Qualita’ ai numeri:
051/6008460 oppure 0438477585.
1) RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro, disposto dalla ditta Kyowa Kirin Srl, dei lotti dei
seguenti medicinali:
016766026 MITOMYCIN C*INIET 1FL 10MG
Lotti: 6059788 SCAD. 31/10/2019, 6066251 SCAD. 28/02/2020, 6066252 SCAD.
29/02/2020, 6069591 SCAD. 31/05/2020, 6069832 SCAD. 31/05/2020, 6071865 SCAD.
30/11/2020, 6073096 SCAD. 28/02/2021, 6075909 SCAD. 30/09/2021, 6077579
SCAD. 30/09/2021, 6081709 SCAD. 31/05/2022, 6083274 SCAD. 31/05/2022, 6084537
SCAD. 31/10/2022, 6087223 SCAD. 31/10/2022, 6087460 scad. 31/10/2023
016766040 MITOMYCIN C*INIET 1FL 40MG
Lotti: 6077034 SCAD. 31/10/2019, 6077346 SCAD. 31/10/2019, 6078416 SCAD.
31/10/2019, 6078417 SCAD. 31/10/2019, 6080423 SCAD. 31/05/2020, 6081563
SCAD. 31/05/2020, 6081564 SCAD. 31/05/2020, 6082102 scad. 31/07/2020, 6082103
SCAD. 31/07/2020, 6082714 SCAD. 31/07/2020, 6082716 SCAD. 31/07/2020, 6083275
SCAD. 31/07/2020, 6083276 SCAD. 31/08/2020, 6084201 SCAD. 31/10/2020, 6084425
SCAD. 30/11/2020, 6084673 SCAD. 30/11/2020, 6086858 SCAD. 31/12/2020, 6087459
SCAD. 28/02/2021, 6087467 SCAD. 31/03/2021
Motivo del ritiro: carenza delle condizioni di asepsi durante la produzione del principio attivo.
2) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 237 del 09/10/2019 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
08/11/2019) pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali:
ACTIBU FEBBRE E DOLORE
MAG 2
MNESIS
ENANTONE
3) MODIFICA NOTE AIFA 13 E 87
La G.U. n. 238 del 10/10/2019 pubblica le seguenti Determine AIFA del
27/09/2019, in vigore dall’11 ottobre p.v.:
– “Modifica della Nota AIFA 13 di cui alla Determina AIFA n. 617/2014”;
– “Modifica della Nota AIFA 87, di cui alla Determinazione AIFA del 4 gennaio
2007: ®Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci¯”
La Banca Dati reca le opportune variazioni. Il testo integrale della Note AIFA 13 e 87 e’ visualizzabile negli applicativi Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.), selezionando il tasto “Nota” e successivamente il tasto “i”, in Tunnel (sezione “Documentazione” > “Note sulla prescrizione”), e in BDF 2.0 DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di prescrizione).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) THERMOFISHER SCIENTIFIC: RITIRO LOTTI SIERO DI CAVALLO EMOLIZZATO OXOID
Thermofisher Scientific comunica il ritiro dei lotti 35643000 e 35787900 del siero di cavallo emolizzato Oxoid – 962702559, per la possibile presenza di grumi.
La ditta chiede di procedere con la distruzione dei lotti coinvolti. Per ulteriori informazioni contattare il Servizio assistenza tecnica tramite i seguenti recapiti:
Tel: +44(0)1256 694238 E-mail: microbiology.techsupport.uk@thermofisher.com
B) ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO AMNOL CHIMICA BIOLOGICA Srl.
Il prodotto 908331616 Dery detergente 200 ml e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
C) RITIRO LOTTI PRODOTTI KI GROUP SPA
Ki Group dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti:
905301659 Ki Semi di sesamo 250g – lotto n. 90293 scad 14/12/2020 e scad. 2/1/2021
902462112 Ki Semi di sesamo 500g – lotto n. 90293 scad. 2/1/2021
932702311 Ki Semi misti tostati 250g – lotto n. K19197SMT scad. 15/12/2020
Motivo: metodo di produzione biologica non pienamente rispettato. I prodotti non recano alcun danno alla salute.
Per informazioni circa il ritiro e’ possibile contattare la sig.ra Laura Musto al numero 011-71.76.724, dal lunedi’ al venerdi’, nei seguenti orari: 9.00-13.00; 14:30- 17.30.
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