FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 08/08/2019
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali in elenco:
– G.U. n. 184 del 7/8/2019 (consegna foglio illustrativo dal 6/9/2019):
FARMORUBICINA PFIZER
– G.U. n. 93 del 8/8/2019, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 7/9/2019):
ELEVIT
AGILEV
DIAZEPAM EG
RUPATADINA EG
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI
DEPALGOS
KETAMINA MOLTENI
PARYCOD
PRASTEROL
METOTREXATO ACCORD
ESCITALOPRAM ACCORD
BUCCALIN
CONTROL
CIPROFLOXACINA SANDOZ
ROSIM
POKECEF
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC .
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
025887062 TIENAM*INFUS 500MG+500MG 20ML
034442018 FERRO GLUCON ALF*30CPR EFF 80MG
032104010 AMOXICILLINA ALFAS*12CPR 1G
-La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI VALSOIA SpA
Immissione in commercio, a partire dal 26 agosto 2019,dei seguenti nuovi prodotti ditta Valsoia SpA:
978832943 Gallette riso integrale 100 g
978832931 Soyadrink gusto morbido 500 ml
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