aggiornamento tecnico 8-9-10 settembre 2020

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 08/09/20

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

– G.U. n. 222 del 7/9/20 (consegna foglio illustrativo dal 7/10/2020): ROSUVASTATINA MYLAN

– G.U.n. 05 del 8/9/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/2020):
CLARITROMICINA TEVA
ACESISTEM
LOSAZID
FENIDINA
LEVIOFLU
BERNY
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

037621226 RAMIPRIL DOC*28CPR DIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 200713 scad. 05/2022
037621202 RAMIPRIL DOC*14CPR DIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 200717 scad. 04/2022

041975044 ESCITALOPRAM DOC*28CPR ORO20MG
Primo lotto aggiornato: 200223 scad. 02/2023
041975020 ESCITALOPRAM DOC*28CPR ORO10MG
Primo lotto aggiornato: 201642 scad. 06/2023

028949081 MERREM*EV POLV 10FL 500MG
Primo lotto aggiornato: 4B20E272 scad. 28/2/2023

043010014 INFLECTRA*EV FL 100MG
Primo lotto aggiornato: EA1473 scad. 28/2/2025

034675215 ENBREL*BB SC 4FL10MG+4FL1ML+8T
Primo lotto aggiornato: DY9112 scad. 28/2/2022
034675037 ENBREL*SC 4FL 25MG+4SIR 1ML
Primo lotto aggiornato: DW4796 scad. 31/10/2022
034675191 ENBREL*SC 4PEN 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato: dw3184 scad. 31/8/2022

040158040 NIVESTIM*SC EV 1SIR 30MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato: DY4775 scad. 30/9/2022
040158077 NIVESTIM*SC EV 1SIR 48MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato: EA9081 scad. 30/9/2022

044922021 OLMESARTAN ID DOC*28CPR20+12,5
Primo lotto aggiornato: F94997 scad. 6/2023
044922084 OLMESARTAN ID DOC*28CPR20+25MG
Primo lotto aggiornato: F95077 scad. 7/2023
044922146 OLMESARTAN ID DOC*28CPR40+12,5
Primo lotto aggiornato: F95003 scad. 6/2023
044922209 OLMESARTAN ID DOC*28CPR40+25MG
Primo lotto aggiornato: F95066 scad. 6/2023

043695055 QUETIAPINA DOC*60CPR 50MG RP
Primo lotto aggiornato: 1002899 scad. 2/2023

028313029 BACTRIM PERFUSIONE*IV 5F 5ML
Primo lotto aggiornato: F3106F01 scad. 1/7/2025

044092043 EPLERENONE DOC*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 0002338 scad. 4/2023
044092120 EPLERENONE DOC*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 0002238 scad. 4/2023

037718020 CIPROFLOXACINA DOC*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 201303 scad. 7/2023

3) REGIONE PUGLIA: ESTENSIONE VALIDITA’ PIANI TERAPEUTICI

La Regione Puglia ha emanato la Nota prot. n. AOO_005/000365 del 04/09/2020 “Estensione di validita’ delle terapie prescritte su piani terapeutici
finalizzate nell’ambito della gestione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19. Disposizioni”.

“Ritenuto necessario garantire la continuita’ delle cure ai pazienti in trattamento con farmaci sottoposti a prescrizioni specialistiche e Piani Terapeutici cartacei o registrati informaticamente sul sistema informativo regionale Edotto e sulla piattaforma AIFA (webbased), ivi inclusi i piani terapeutici relativi all’ossigenoterapia liquida domiciliare, ai presidi per diabetici ed agli alimenti ai fini medici speciali erogati nel canale della distribuzione diretta (insufficienza renale cronica e fenilchetonuria etc…)”, la Regione Puglia estende, fino al 15/10/2020, la validita’ temporale dei piani terapeutici, fatte salve eventuali situazioni specifiche derivanti da modifiche del quadro clinico del paziente.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020

Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:

980379061 GOAWAY GEL IGIEN MANI 500ML
980420210 GOAWAY GEL IGIEN MANI 80ML
980463691 GOAWAY GEL MANI 5L

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Aggiornamento 09/09/20

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

041403015 LEVIORINIL NASALE*SPRAY NAS 15

La G.U. n. 224 del 9/9/20 pubblica la revoca su rinuncia del titolare AIC per:

043993017 FLUIMUCIL*EV AER 10F 300MG 3ML
039654025 FLUIMUCIL*EV AER 10F 300MG 3ML

La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

035964030 CEFTRIAXONE PE*IM 1FL1G+F3,5ML
Primo lotto aggiornato: 0012781 scad. 4/2023

038767024 XAMIOL*GEL FL 30G
Primo lotto aggiornato: C16855B scad. 11/2022

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) PAUL HARTMANN: RITIRO LOTTI GARZE TELASLING E TELACOMP
La ditta chiede di interrompere immediatamente l’utilizzo dei prodotti coinvolti.

B) MEDLINE: DIVIETO DI UTILIZZO TAMPONI DI GARZA CONTENUTI NEI SET PROCEDURALI

Medline comunica il divieto di utilizzo dei tamponi di garza RX contenuti in specifici lotti di set procedurali sterili, in quanto soggetti a rottura e sfilacciamento.

C) COMMERCIALIZZAZIONE LOTTO CONFORME PRODOTTO ELIFAB SRL

Elifab comunica che il prodotto 973345010 Allerkin Nasal Spray 20ml e’ nuovamente in commercio a partire dal lotto n. 06103 scad. 31/8/2023.

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 10/09/20

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

030761023 ELETTROL EQUIL ENTER FKI*500ML
Primo lotto aggiornato: 19PCA200 scad. 2/2023
039643022 CLOPIDOGREL DOC*28CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato: 1007736 scad. 7/2023
038580027 FLUVASTATINA DOC*28CPR 80MG RP
Primo lotto aggiornato: F92740 scad. 1/2023
021978046 BACTRIM*16CPR 160MG+800MG
Primo lotto aggiornato: F3106F01 scad. 1/7/2025
039900016 LETROZOLO DOC*30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: B202444 scad. 5/2025
040368021 MONTELUKAST DOC*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 0003160 scad. 5/2023

036870018 ORFADIN*60CPS 2MG FL
Primo lotto aggiornato: 8195561 scad. 30/11/2021
036870020 ORFADIN*60CPS 5MG FL
Primo lotto aggiornato: 8196636 scad. 30/11/2021
036870032 ORFADIN*60CPS 10MG FL
Primo lotto aggiornato: 8195555 scad. 30/10/2021
036870044 ORFADIN*60CPS 20MG FL
Primo lotto aggiornato: 8207513 scad. 28/2/2022
036870057 ORFADIN*OS SOSP FL 90ML 4MG/ML
Primo lotto aggiornato: 8205967 scad. 30/11/2021

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

G.U. 106 del 10/9/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. 10/10/20):

ACIDO IBANDRONICO EG
BICALUTAMIDE EUROGENERICI
ANASTROZOLO EG
BRIMONIDINA EG
EXEMESTANE EG
PAROXETINA EG
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG
ELOPRAM
SEROPRAM
ROPINIROLO SANDOZ
TRIVERAM
PRECTIAZIDE
BENAZEPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
LORMETAZEPAM AUROBINDO
PAROXETINA AUROBINDO
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO
TADALAFIL AUROBINDO
SIMVASTATINA AUROBINDO
NICORETTEICY

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) REGIONE SARDEGNA: DEMATERIALIZZAZIONE RICETTE LIMITATIVE E CARENZA MEDICINALI A BASE DI ACIDO MICOFENOLICO

PARAFARMACO

PRODOTTI ESCLUSI DA ESENZIONE IVA ART. 124 D.L. 34/2020

E’confermato che i seguenti Prodotti sono soggetti ad aliquota IVA 22% o 10%:

976395196 FOX-200 PULSOSSIMETRO PED-AD
979797014 FOX-300 PULSOSSIMETRO PED-AD
980436075 PULSOSSIMETRO FOX-250
980436087 PULSOSSIMETRO FOX-350
917774539 PULSOSSIMETRO MD300 LED
980436063 PULSOSSIMETRO MD300 OLED

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