Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
035410226 ZYVOXID*10CPR RIV 600MG BLIST Primo lotto aggiornato: T81500 scad.8/2020 e successivi
021102037 ACTIFED COMPOSTO*SCIR 100ML Primo lotto aggiornato: K3889R scad.30/11/2020 e successivi
035400023 ACTIGRIP GIORNO&NOTTE*12+4CPR Primo lotto aggiornato: 7LV0701 scad.30/11/2020 e successivi
044551012 COTELLIC*63CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: B1013M4 scad. 1/2020 e successivi
041271014 ESBRIET*63CPS 267MG Primo lotto aggiornato: B0505B02 scad. 28/6/2020 e successivi
034675191 ENBREL*SC 4PEN 50MG 1ML+8TAMP Primo lotto aggiornato: T84499 scad. 12/2019 e successivi
034675215 ENBREL*BB SC 4FL10MG+4FL1ML+8T Primo lotto aggiornato: W06099 scad. 10/2019 e successivi
034675102 ENBREL*SC 4SIR 25MG 0,5ML+8TAM Primo lotto aggiornato: T92155 scad. 12/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 27 del 6/3/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
036923011 BODINET*NEBUL20FL2ML 0,25MG/ML
036923023 BODINET*NEBUL20FL 2ML 0,5MG/ML
043759036 TRAMADOLO PARACET KRKA*20CPR
033446028 FLUCLOXACILLINA*INIET 50FL 1G
029136037 CLIPPER*30CPR 5MG RP
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE KRKA
ROPINIROLO KRKA
VOLTADOL
BUDEXAN
Consegna del foglio illustrativo dal 5/4/2018
Aggiornamento 07/03/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
034570147 OPTINATE*2CPR RIV 75MG Primo lotto aggiornato: 0000G02312 scadenza 6/2020 e successivi
037754013 SIMETICONE IBI*OS GTT FL 30ML Primo lotto aggiornato: 177 scadenza 1/2021 e successivi
042745063 RAMIPRIL ID RAN*14CPR 2,5+12,5 Primo lotto aggiornato: 2905165 scadenza 9/2019 e successivi
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
029314059 GENTOMIL*IM IV 10F 80MG 2ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento
delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI. PUBBLICAZIONE
STRAORDINARIA
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web il seguente Comunicato:
“In esecuzione della Sentenza TAR Lazio n. 2011/2018, che ha accolto il ricorso di Eurogenerici S.p.A relativo alla fissazione del prezzo della specialità Ibuprofene Eurogenerici con codice AIC 043834023 e della Sentenza TAR Lazio n.2546/2018, sul ricorso di Teva Italia S.r.l. e Teva Pharmaceuticals Limited relativo all’inserimento nella lista di trasparenza dei medicinali Copaxone e Copemyl a base di glatiramer acetato, è disponibile il nuovo elenco dei prodotti medicinali equivalenti che modifica i precedenti elenchi pubblicati sul sito AIFA con i prezzi di riferimento aggiornati al 15 febbraio 2018. Tali modifiche, compreso il nuovo prezzo al pubblico della specialità Ibuprofene Eurogenerici con codice AIC 043834023, decorrono il giorno successivo alla pubblicazione dei sottocitati elenchi”.
Il consueto aggiornamento mensile, sarà pubblicato il 15 marzo 2018.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO GEMAVIP DI OTTAVIO PODDA
Gemavip di Ottavio Podda dispone il ritiro volontario del lotto n. 3053 scad. 12/2020 relativo al prodotto 935479244 Colepan Fast 20 compresse da 400mg. Motivo del ritiro: stampa della grafica errata
Le Farmacie dovranno rendere le confezioni recanti il lotto oggetto di ritiro al proprio fornitore, il quale provvederà a contattare l’Azienda.
RITIRO LOTTO PRODOTTO DOMPE’ FARMACEUTICI SpA
Dompe’ Farmaceutici SpA dispone il ritiro volontario del lotto n. 7500 scad. 10/2019 relativo al prodotto 933564205 Noremifa 25 bustine 20 ml Motivo del ritiro: confezioni contenenti buste del prodotto Noremifa Zero
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Aggiornamento 08/03/18
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 228 del 8/3/2018, Foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
034871018 CALCIO CARB+VITD3 AUR*30BUST
038881013 PANTOPRAZOLO ZENT*14CPR 40MG
036574022 GABAPENTIN ALTER*50CPS 300MG
022632107 NEOBOROCILLINA*20PAST S/Z
022632145 NEOBOROCILLINA*16PAST S/Z
038623031 FELODIPINA MY*28CPR 5MG RP
038623106 FELODIPINA MY*14CPR 10MG RP
039485014 FINASTERIDE MY*15CPR RIV 5MG
039604018 IBET*6F 2ML 1,5MG/2ML
039604020 IBET*3F 2ML 4MG/2ML
037747019 STEMOX*BB OS SOSP FL 70ML
037747021 STEMOX*BB OS SOSP FL 140ML
042725010 PREDNISONE EG*10CPR 5MG
042725022 PREDNISONE EG*20CPR 5MG
042725034 PREDNISONE EG*10CPR 25MG
038440020 PANTOPRAZOLO EG*14CPR 20MG
038440145 PANTOPRAZOLO EG*14CPR 40MG
PREGABALIN TEVA ITALIA
DELTACORTENE
LANSOX
SONO OGGETTO DI MODIFICA STAMPATI ANCHE LE CONFEZIONI DI LANSOX DI IMPORTAZIONE PARALLELA
Consegna del foglio illustrativo dal 7/4/2018
LOTTI AGGIORNATI
028667095 FLIXOTIDE*INAL 125MCG 120EROG Primo lotto aggiornato: BW4G scad.1/2020 e successivi
PARAFARMACO
RITIRO PRODOTTI UNIFARCO SPA
Unifarco SpA dispone il ritiro volontario dei seguenti prodotti Ceramol:
973472590 Ceramol detergente intimo 250ml
974887503 Ceramol detergente intimo campioncino
Unifarco chiede di compilare il modulo di segnalazione ed inviarlo via mail a servizio.clienti@unifarco.it oppure via fax al numero 800378307.I pezzi da restituire andranno spediti in una scatola unica assieme ad una copia del modulo di segnalazione ed al DDT di reso al seguente indirizzo:
UNIFARCO SpA
Via Cal Longa 62 32035 S.Giustina BL
Unifarco provvederà ad emettere la relativa nota di accredito.
CATETERI TELEFLEX MEDICAL SRL
Teleflex Medical Srl ha richiesto la variazione del numero di pezzi per confezione censito in Banca Dati, da 1 pezzo a 10 pezzi, per i prodotti:
901620702 PROFILCATH PLUS SCANALATO 2VIE CH12 10PEZZI
901620714 PROFILCATH PLUS SCANALATO 2VIE CH14 10PEZZI
901620738 PROFILCATH PLUS SCANALATO 2VIE CH16 10PEZZI
901620740 PROFILCATH PLUS SCANALATO 2VIE CH18 10PEZZI
901620753 PROFILCATH PLUS SCANALATO 2VIE CH20 10PEZZI
901620777 PROFILCATH PLUS SCANALATO 2VIE CH22 10PEZZI
901620789 PROFILCATH PLUS SCANALATO 2VIE CH24 10PEZZI
901620854 BRILLANT PLUS 2VIE CH12 SILICONE 10PEZZI
901620878 BRILLANT PLUS 2VIE CH14 SILICONE 10PEZZI
901620880 BRILLANT PLUS 2VIE CH16 SILICONE 10PEZZI
901620928 BRILLANT PLUS 2VIE CH18 SILICONE 10PEZZI
901620930 BRILLANT PLUS 2VIE CH20 SILICONE 10PEZZI
901620942 BRILLANT PLUS 2VIE CH22 SILICONE 10PEZZI
901620955 BRILLANT PLUS 2VIE CH24 SILICONE 10PEZZI
I dispositivi sono sempre stati commercializzati in confezione da 10 pezzi.
Teleflex, pur avendo stampigliato il paraf anche sui singoli cateteri, invita a non sconfezionare i prodotti in quanto potrebbe esserne compromessa la sterilità.
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Aggiornamento 09/03/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
025669197 MOMENT*10CPS MOLLI 200MG Primo lotto aggiornato: 18369/1 scadenza 9/2020 e successivi
043799079 TREVICTA*1SIR IM 175MG 0,875ML Primo lotto aggiornato: HKB5F00 scadenza 10/2019 e successivi
043799081 TREVICTA*1SIR IM 263MG 1,315ML Primo lotto aggiornato: HJB5700 scadenza 9/2019 e successivi
043799093 TREVICTA*1SIR IM 350MG 1,750ML Primo lotto aggiornato: HIB1T01 scadenza 8/2019 e successivi
043799105 TREVICTA*1SIR IM 525MG 2,625ML Primo lotto aggiornato: HKB5I00 scadenza 10/2019 e successivi
039374020 LOSARTAN AHCL*28CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: PW03877 scadenza 7/2020 e successivi
039374032 LOSARTAN AHCL*28CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: PW01652 scadenza 2/2020 e successivi
041431026 BETAISTINA ACCORD*60CPR 8MG Primo lotto aggiornato: PT03494 scadenza 7/2018 e successivi
041431038 BETAISTINA ACCORD*30CPR 16MG Primo lotto aggiornato: PT03202 scadenza 7/2018 e successivi
039129109 RISPERIDONE AHCL*60CPR 1MG Primo lotto aggiornato: T07823 scadenza 6/2018 e successivi
039129150 RISPERIDONE AHCL*60CPR 2MG Primo lotto aggiornato: T10491 scadenza 6/2018 e successivi
039129200 RISPERIDONE AHCL*60CPR 3MG Primo lotto aggiornato: W00819 scadenza 11/2018 e successivi
039129251 RISPERIDONE AHCL*60CPR 4MG Primo lotto aggiornato: T10697 scadenza 6/2018 e successivi
041662053 MONTELUKAST AHCL*28CPR MAST4MG Primo lotto aggiornato: W12809B scadenza 6/2019 e successivi
041662178 MONTELUKAST AHCL*28CPR MAST5MG Primo lotto aggiornato: W13074 scadenza 6/2019 e successivi
040916140 FLUCONAZOLO ACC*7CPS 200MG Primi lotti aggiornati: W05049 scadenza 1/2019, W13971 scadenza 6/2019 e successivi
038774016 MICOFENOLATO M AHCL*50CPR500MG Primi lotti aggiornati: W20025 scadenza 10/2020, W19707 scadenza 10/2020 e successivi
041342015 MICOFENOLATO M ACC*100CPS250MG Primo lotto aggiornato: T11121 scadenza 5/2019 e successivi
041019011 CIPROFLOXACINA ACC*10CPR 250MG Primo lotto aggiornato: PT04318 scadenza 8/2019 e successivi
041019237 CIPROFLOXACINA ACC*6CPR 500MG Primo lotto aggiornato: PT04680 scadenza 8/2019 e successivi.
RITIRO IMMEDIATO
Aifa dispone il ritiro, in tutte le sue formulazioni e dosaggi, a seguito di casi di reazione avversa grave quali encefalite immuno-mediata e meningoencefalite, del seguente medicinale:044917019 ZINBRYTA*SC 1SIR 1ML 150MG/ML
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI GLUTEN FREE FOODS SRL
Gluten Free Foods Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodottisoggetti a rimborso:
974892402 Pasta Gustosa 100% Riso caserecce 300g
974892414 Pasta Gustosa 100% Riso ditalini 500g
974892453 Pasta Gustosa 100% Riso Fusilli 250g
974892390 Pasta Gustosa 100% Riso maccheroni 300g
974892426 Pasta Gustosa 100% Riso rigatoni 250g
974892438 Pasta Gustosa 100% Riso sedanini 400g
974892477 Pasta Gustosa Ricetta Classica maccheroni 300g
974892984 Pasta Gustosa Legumi 100% lenticchia rossa ditalini 500g
974892996 Pasta Gustosa Legumi 100% piselli verdi ditalini 500g
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento straordinario 10/03/18
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le Gazzette ufficiali n. 57 e 58 del 9/3/2018 e 10/3/2018 Serie Generale e n. 29 Parte Seconda, pubblicano i provvedimenti di modifica stampati,di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028741015 TRANSACT LAT*10CER MEDIC 40MG
021409418 MARCAINA*IPERBAR 5F 4ML 5MG/ML
CEFODOX
Consegna del foglio illustrativo dal 8/4/2018
040016014 BOCOUTURE*1FL 50U 4U/0,1ML
042447021 MYSODELLE*5DISP VAG 200MCG
LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO
ROPINIROLO MYLAN
ORELOX
LOMEVEL
Consegna del foglio illustrativo dal 9/4/2018
Farmadati Italia Srl. Tutti
