Aggiornamento 07/08/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039472042 ILARIS*SC 1FL 150MG 1ML
Primo lotto aggiornato SWF42 SCAD.03/2022
042179010 ACIDO ACETILS DOC*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 201188 scad. 7/2023
2) BETABIOPTAL: LOTTI VENDIBILI
A seguito di riduzione della validita’ da 24 a 18 mesi, i seguenti lotti di
020305076 BETABIOPTAL*COLL SOLUZ 5ML sono vendibili fino al 1/2/2021:
Lotti: 266013 scad. 31/12/2021 e 266015 scad. 31/03/2022
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) QIAGEN: RITIRO LOTTI QIASTAT-DX RESPIRATORY SARS-COV-2
Qiagen comunica che i lotti 166022253, 166022463, 166024434, 166029247 del test per determinazione simultanea di 22 batteri e virus respiratori, tra cui SARS-CoV-2, 963034436 presentano un elevato tasso di risultati falsi positivi per l’influenza A.
La ditta invita a verificare i risultati positivi all’influenza A con un metodo alternativo.
Per ulteriori informazioni contattare la filiale italiana Qiagen Srl aiseguenti recapiti:
Tel: 800787980Fax: 02334304826
B) CARDINAL HEALTH: RITIRO LOTTI GUANTI CHIRURGICI PROTEXIS
Cardinal Health dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti guanti chirurgici Protexis Latex Micro soggetti ad un difetto di degradazione che potrebbe causare fori e strappi durante la vestizione:
– Protexis Latex Micro guanto misura 5,5 – 915809661;
– Protexis Latex Micro guanto misura 6 – 915809673;
– Protexis Latex Micro guanto misura 6,5 – 915809685;
– Protexis Latex Micro guanto misura 7 – 915809697;
– Protexis Latex Micro guanto misura 7,5 – 915809709;
– Protexis Latex Micro guanto misura 8 – 915809711;
– Protexis Latex Micro guanto misura 8,5 – 915809723;
– Protexis Latex Micro guanto misura 9 – 915809735.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati. La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei lotti coinvolti e la loro restituzione.
C) PRODOTTI SOLLIEVO BIO FUORI LISTINO
Aboca comunica la vendibilita’ fino ad esaurimento scorte dei seguenti prodotti:
938728464 Sollievo Bio 45 tavolette
938728452 Sollievo Bio 90 tavolette
I Sollievo Bio saranno rispettivamente sostituiti da
975965652 Sollievo Advanced 45 tavolette e
975965649 Sollievo Advanced 90 tavolette.
La decisione e’ stata presa in base alle seguenti motivazioni:
– incertezza del quadro regolatorio derivante da una bozza di regolamento a cura della Commissione Europea in merito ai prodotti contenenti derivati antrachinonici da Aloe, con il conseguente rischio di un provvedimento di interruzione della commercializzazione che interesserebbe Sollievo Bio, ma non Sollievo Advanced che non contiene Aloe;
– sopraggiunta difficolta’ nel reperimento di alcune materie prime presenti nelle formulazioni Sollievo Bio, essendo le stesse provenienti da paesi che stanno vivendo ora l’emergenza Coronavirus con provvedimenti di lockdown che impattano sulla normale operativita’ dei fornitori;
– andamento dei sell-out del segmento dei lassativi da contatto e in particolare di Sollievo Advanced, particolarmente positivi in questi ultimi 3 mesi grazie anche al recente lancio di 979848049 Sollievo Advanced Sciroppo, la cui forma farmaceutica facilita il dosaggio in base alle esigenze individuali.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare l’agente di zona o inviare una mail a frontoffice@aboca.it.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 11/08/2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 94 del 11/8/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/9/2020):
CORIXIL
EZETIMIBE SIMVASTATINA SUN
MORELAC
VICKS FLU ACTION
EOXIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Lazio.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIQUOTA IVA ARLESIENNE LAIT CORPS
L’Occitane Italia conferma che il prodotto 974877538 ARLESIENNE LAIT CORPS 75ML e’ soggetto ad aliquota IVA 22%.
B) BECTON & DICKINSON: AGGIORNAMENTO ISTRUZIONI D’USO TEST BD SARS-COV-2
In seguito a segnalazioni di risultati falsi positivi, Becton & Dickinson comunica l’incremento della soglia UDP per il target N2 da 50 RFU a 80 RFU per
i seguenti test:
SARS-CoV-2 per BD MAX – 963036660
SARS-CoV-2 ExK per BD MAX – 963036672
Le istruzioni d’uso aggiornate sono disponibili nell’archivio documentale di BDF2.0 e negli applicativi di consultazione Gallery e Tunnel di Farmadati Italia.
Per ulteriori informazioni contattare l’ufficio regolatorio all’indirizzo e-mail regolatorio@bd.com
Aggiornamento straordinario 11/08/2020
FARMACO
DIVIETO PRESCRIZIONE E ESECUZIONE PREPARAZIONI MAGISTRALI A SCOPO DIMAGRANTE
CONTENENTI PSEUDOEFEDRINA
La G.U. n. 200 dell’11.08.2020 pubblica il Decreto del Ministero della Salute 28 luglio 2020 “Divieto di prescrizione e di esecuzione di preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti il principio attivo della pseudoefedrina”, in vigore dal giorno stesso della sua pubblicazione.
L’art. 1 vieta ai Medici di prescrivere e ai Farmacisti di eseguire preparazioni magistrali, nell’obesita’ o a scopo dimagrante, contenenti il principio attivo della pseudoefedrina.
L’aggiornamento straordinario n. 47, disponibile dalle ore 21.30 reca le opportune variazioni.
