FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 06/02/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042078129 SILDENAFIL AURO*12CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato SLDSC19002-C scadenza 6/2021
019995048 VALIUM*OS GTT 20ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato M1194M1 scadenza 31/12/2024
034949026 HERCEPTIN*SC 1FL 600MG/5ML
Primo lotto aggiornato B3002B07 scadenza 31/7/2021
043658121 ABASAGLAR*SC 5 KWIKPEN 100U/ML
Primo lotto aggiornato D186721C scadenza 9/2021
042860015 LIDODEPOMEDROL*FL 1ML40+10MG
Primo lotto aggiornato DA5976 scadenza 31/7/2022
044691018 BENEPALI*4SIR 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato GR25323 scadenza 4/2022
044691020 BENEPALI*4PEN 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato GR25283 scadenza 4/2022
044691057 BENEPALI*4SIR 25MG 0,51ML
Primo lotto aggiornato GR25555 scadenza 4/2022
2) RITIRO LOTTI VIRDEX
Fulton Medicinali SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti dei
seguenti medicinali:
012437036 VIRDEX*5SUPP 0,5MG+100MG+250MG
Lotti: 19004 scad. 01/2021 e 19065 scad. 05/2021
012437048 VIRDEX*5SUPP 2MG+100MG+250MG
Lotti: 19036 scad. 03/2021
Motivo del ritiro: alterazione dell’aspetto delle supposte
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. n. 16 del 6/2/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 7/3/2020):
EGOGYN
MICROGYNON
NIMODIPINA DOC
ASAMAX
QUETIAPINA SANDOZ
BOSENTAN SANDOZ
QUETIAPINA SANDOZ
FLUCONAZOLO SANDOZ
TRAMADOLO HCL SANDOZ
LEVOCETIRIZINA SANDOZ
QUETIAPINA SANDOZ
IBUMAL
RACETIC
IBUPROFENE PHARMEG
GENTAMICINA EG
Aggiornamento 07/02/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039895014 PARACETAMOLO MV*20CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 466 scadenza 1/2025
040373060 LEVOFLOXACINA ALM*5CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 0907487 scadenza 12/2023
043749288 PREGABALIN TEVA*21CPS 50MG
Primo lotto aggiornato 5693059 scadenza 4/2022
039389186 AMLODIPINA ALM*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 311419 scadenza 10/2021
039389212 AMLODIPINA ALM*14CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 311519 scadenza 10/2021
036942023 NITROGLICERINA DOC*15CER 10MG
Primo lotto aggiornato 11000739 scadenza 10/2022
042502017 TELMISARTAN ID DOC*28CPR40+12,
Primo lotto aggiornato F91734 scadenza 11/2021
042502043 TELMISARTAN ID DOC*28CPR80+12,
Primo lotto aggiornato F91844 scadenza 11/2021
040799064 IRBESARTAN ID DOC*28CPR 300+12
Primo lotto aggiornato LC50649 scadenza 9/2022
042710018 ZEUSEFF*16CPR EFF 500MG+30MG
Primo lotto aggiornato 200113 scadenza 1/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, specificato:
– G.U. n. 30 del 6/2/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 7/3/2020):
DESOGESTREL ZENTIVA
BIMATOPROST E TIMOLOLO MYLAN
PERINDOPRIL MYLAN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
026667028 SYSCOR*24CPR RIV 10MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
Dal 1′ gennaio 2020 gli integratori alimentari contenenti curcuma dovranno
riportare l’avvertenza: “In caso di alterazione della funzione epatica,
biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato.
Se si stanno assumendo farmaci e’ opportuno sentire il medico” (Ministero della
Salute: Decreto del 26.07.19 e Nota 1/8/2019). I lotti con etichettatura non
conforme sono vendibili fino al 31/12/2019.
L’Azienda GIFAR specifica che hanno rietichettato le confezioni del seguente
prodotto rendendole conformi: 970982942 Dolorless Flogo Plus 40 compresse
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12/02/2020
Aggiornamento n. 61
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040682027 QUETIAPINA DOC*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato 177538 scadenza 9/2022
042569018 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 5+5
Primo lotto aggiornato 0100219 scadenza 2/2021
042569069 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 5+10
Primo lotto aggiornato 1060419 scadenza 4/2021
042569119 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 10+5M
Primo lotto aggiornato 2100119 scadenza 1/2021
042569160 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 10+10
Primo lotto aggiornato 3020119 scadenza 1/2021
043927019 OSSICODONE MOLT*5F 1ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 20002601 scadenza 1/2023
2) PROGETTO EDUCAZIONALE DE “L’OCULISTA ITALIANO” PER IL FARMACISTA
“L’Oculista italiano”, rivista scientifica di aggiornamento per gli
specialisti dell’Eyecare, prosegue nel suo percorso di informazione a supporto
del counseling ai pazienti da parte del Farmacista.
I Farmacisti interessati possono registrarsi sulla piattaforma
www.oculistaitaliano.it, nella sezione dedicata, e iniziare a consultare le
schede, disponibili anche in versione scaricabile, che contengono utili
consigli in merito ad alcune delle più’ comuni problematiche oculari.
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
Dal 1′ gennaio 2020 gli integratori alimentari contenenti curcuma devono
riportare l’avvertenza: “In caso di alterazione della funzione epatica,
biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato.
Se si stanno assumendo farmaci e’ opportuno sentire il medico” (Ministero della
Salute: Decreto del 26.07.19 e Nota 1/8/2019).
PIEMME PHARMATECH ITALIA
I lotti non conformi n. A8270 scad. 7/2021 e A8018 scad. 1/2021 del prodotto
972381990 Epatoact 36 capsule, possono essere commercializzati se recanti
l’etichettatura conforme che Piemme Pharmatech ha provveduto ad applicare
sulle confezioni. A partire dal lotto n. A9362 scad. 12/2022 il prodotto
e’ gia’ correttamente etichettato.
FALQUI PRODOTTI FARMAC. SRL
L’Azienda specifica che i lotti non conformi del prodotto 921898197 Falqui
Erbe 120 compresse sono stati rietichettati ed e’ stato aggiunto al numero di
lotto una R alla fine: n. 191127R scad. 30/11/2021, n. 191105R
scad. 30/11/2022, n. 191009R scad. 31/10/2022 e n. 190829R scad. 30/06/2022.
