FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 05/07/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 155 del 4/7/2019 (consegna foglio illustrativo dal 3/8/2019):
OCTAPLAS
CLASTEON
LEXOTAN
AMIPED
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
040529101 LEVETIRACETAM ALM*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 191645 scadenza 4/2022 e successivi
036967065 ELIGARD*SC SIR+SIR 45MG KIT
Primo lotto aggiornato 10538B1 scadenza 1/2021 e successivi
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
034239018 ARKOCAPSULE VALERIANA*50CPS 270MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) FARMACI CONTRAFFATTI: INFORMATIVA AIFA
A seguito di segnalazione dell’Agenzia del farmaco inglese (MHRA) di rinvenimento, nel Regno Unito, di confezioni italiane di farmaci non provviste di bollino, e quindi di sospetta provenienza illecita, AIFA ha diramato un Rapid Alert internazionale con un elenco che riporta numeri di lotto e date di scadenza dei prodotti interessati. Per prevenire l’ingresso di medicinali contraffatti nella catena di fornitura legale, AIFA invita a segnalare agli indirizzi
medicrime@aifa.gov.it e d.digiorgio@aifa.gov.it il rinvenimento di eventuali confezioni con caratteristiche non conformi o eventuali anomalie relativamente all’offerta dei prodotti in questione.
AIFA chiede a tutti gli operatori di verificare con particolare attenzione le confezioni di Neupro, Vimpat, Clexane e Spiriva, attualmente carenti.
5) TRASMISSIONE TELEMATICA CORRISPETTIVI GIORNALIERI
Con Provvedimento del 4 luglio 2019, l’Agenzia delle Entrate approva le specifiche tecniche per la trasmissione dei dati, utilizzabili nel periodo transitorio di sei mesi, definendo le regole che consentono, ai soggetti sprovvisti dell’apposito registratore telematico, di inviare i corrispettivi giornalieri per via telematica.
I servizi saranno prossimamente disponibili sul portale dell’Agenzia, nell’area riservata Fatture e Corrispettivi. Sia i servizi offerti nel portale che l’invio “extraportale”, potranno essere effettuati direttamente dal Contribuente o tramite intermediari abilitati. In quest’ultimo caso, il Professionista incaricato della trasmissione telematica dovra’ rilasciare al Contribuente copia della comunicazione trasmessa e della ricevuta, che attestera’ il ricevimento da parte dell’Agenzia e sara’ prova dell’avvenuta presentazione.
Le informazioni raccolte, sono trasmesse nel rispetto della privacy e delle norme di riservatezza e protezione dei dati personali. Un sigillo elettronico apposto al file inviato all’Agenzia delle Entrate e la connessione protetta in web service, inoltre, garantiscono l’autenticita’ e l’inalterabilita’ dei dati.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO NATURAL POINT SRL
Natural Point Srl comunica l’esaurimento scorte del prodotto
902086115 Sali cellulari 1000 tavolette.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 08/07/2019
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
036617076 AMIDOLITE*6% 20SACCHE 500ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo
smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
040333054 OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato JT2505 scadenza 1/2021 e successivi
040333229 OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato T7110 scadenza 1/2021 e successivi
040333395 OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato T2409 scadenza 1/2021 e successivi
036733069 SERTRALINA HEX*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato JU8321 scadenza 12/2022 e successivi
036733234 SERTRALINA HEX*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato JP8766 scadenza 1/2023 e successivi
043673019 DESANTREL*28CPR RIV 75MCG
Primo lotto aggiornato LF15787D scadenza 3/2022 e successivi
041108061 MONTELUKAST SA*28CPR MAST 4MG
Primo lotto aggiornato JU9607 scadenza 3/2021 e successivi
045451034 ERELZI*4SIR SC 25MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato S5125 scadenza 10/2020 e successivi
045451073 ERELZI*4SIR SC 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato JV6256 scadenza 4/2021 e successivi
045451111 ERELZI*4PEN SC 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato JL4290 scadenza 12/2020 e successivi
042215018 NITROGLICERINA SAND*15CER 5MG
Primo lotto aggiornato 10000532 scadenza 12/2021 e successivi
042215020 NITROGLICERINA SAND*15CER 10MG
Primo lotto aggiornato 10000657 scadenza 5/2022 e successivi
042215032 NITROGLICERINA SAND*15CER 15MG
Primo lotto aggiornato 10000613 scadenza 4/2022 e successivi
041643014 ESCITALOPRAM SAN*GTT OS 15ML
Primo lotto aggiornato 26171B/1 scadenza 2/2021 e successivi
038499048 VENLAFAXINA SA*28CPS 37,5MG RP
Primo lotto aggiornato SE7020 scadenza 2/2024 e successivi
038499113 VENLAFAXINA SA*14CPS 75MG R
Primo lotto aggiornato SE5723 scadenza 10/2023 e successivi
038499190 VENLAFAXINA SA*10CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato SE5348 scadenza 12/2023 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 157 del 6/7/2019 (consegna foglio illustrativo dal 5/8/19):
NORLEVO
– G.U. n. 79 del 6/7/2019, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/8/2019):
RAMIPRIL ARISTO
LOPERAMIDE ANGELINI
ALGHEDON
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE EG
DIAXONE
ARTERPRESS
ALLGRAM
ENOXAPARINA ROVI
ROVINADIL
SAIDOX
VICKS MEDINAIT
CIPROFLOXACINA ACCORD
DURFENTA
CEFTRIAXONE MYLAN
FENPATCH
ARIPIPRAZOLO TEVA
ACTIQ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
A) ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO NUTRITION & SANTE’ ITALIA SPA
Il prodotto 938980695 Pesoforma snack break pizza 20g e’ vendibile sino ad esaurimento delle scorte.
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