FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 04/06/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 65 del 4/6/2019, Foglio delle inserzioni pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 4/7/2019):
BENUR
CARDURA (e confezioni di importazione parallela)
NORMOTHEN
ACTIFED DECONGESTIONANTE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
043442019 ENTYVIO*IV 1FL 300MG
Primo lotto aggiornato 11662740 scadenza 10/2021 e successivi
039231016 ZYPADHERA*IM 1FL 210MG+F SOLV
Primo lotto aggiornato D088128 scadenza 9/2020 e successivi
036615019 GELOFUSINE*10FL 500ML 4%
Primo lotto aggiornato 192017651 scadenza 30/4/2022 e successivi
041159017 GELASPAN*INF 10FL 500ML 4%
Primo lotto aggiornato 191927651 scadenza 30/4/2021 e successivi.
3) PROGETTO EDUCAZIONALE DE L’OCULISTA ITALIANO PER IL FARMACISTA
“L’Oculista italiano” in occasione del suo 50mo anno, lancia un’iniziativa rivolta a supportare il Farmacista nella sua funzione di counseling ai pazienti.Rivista scientifica di aggiornamento per gli specialisti dell’Eyecare, inizia un nuovo percorso di informazione mirata al consiglio piu’ prezioso nel mondo delle professioni sanitarie.
I Farmacisti interessati possono registrarsi sulla piattaforma www.oculistaitaliano.it, nella sezione dedicata, e iniziare a consultare le schede (anche scaricabili) che contengono utili consigli in merito ad alcune delle piu’ comuni problematiche oculari.
4) ALPRAZOLAM ABC (035415): CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE
Per ragioni puramente commerciali, il medicinale ALPRAZOLAM ABC (AIC. 035415), in tutte le sue presentazioni, non sara’ piu’ vendibile in farmacia. La titolarita’ del prodotto e’ stata trasferita a Mylan Italia Srl.
Nel caso fossero presenti delle confezioni di tale prodotto, Mylan chiede di restituirle al Deposito autorizzato di ABC Farmaceutici S.p.A.: STM Pharma Pro S.r.l. Via Rio Vallone, 20 20040 Cambiago (MI) Per le informazioni di natura commerciale contattare il Customer Service al Numero Verde 800959500
PARAFARMACO
RITIRO E SOSPENSIONE DALLA VENDITA PRODOTTO LABOREST ITALIA SRL
Laborest Italia conferma la sospensione dalla vendita dei lotti fino al n. 902018 scadenza 31/8/2021, compreso, relativi al prodotto 934131842
Tendisulfur Forte 14 bustine per problematiche riguardanti alcuni integratori contenenti curcuma.
Il prodotto e’ vendibile a partire dai lotti n. 904118 scad. 30/10/2021 e
n. 905088 scad. 30/11/2021.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 06/06/2019
1) RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro dei lotti WEP9HE scad. 31/8/2022, WER6HW scad. 31/3/2023, WER3BB scad. 31/12/2022 del seguente medicinale:
044426043 YAZ*28CPR RIV 3MG+0,02MG (DITTA FARMA 1000)
Motivo del ritiro: difetto di redazione del foglio illustrativo
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati del medicinale, come di seguito specificato:
– G.U. n. 130 del 05/06/2019 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
05/07/2019):
CLARITROMICINA MYLAN GENERICS
– G.U. n. 66 del 06/06/2019 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 06/07/2019):
DONEPEZIL MYLAN GENERICS
ISDIBEN
LEVOBAT
INIBACE
INIBACE PLUS
ELETTROL REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO MONICO
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO
RIDESTIN
ELIOSID
ALDOMET
FLURBIPROFENE EUROGENERICI
BROTIZOLAM ABC
MEXYLOR
BIMATOPROST E TIMOLOLO SANDOZ
MOXIFLOXACINA SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) LOTTI AGGIORNATI
036280028 GENTAMICINA BETAM IDI*CR 30G
Primo lotto aggiornato F20430 scadenza 4/2022 e successivi
027975059 IMIGRAN*4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato FD2L scadenza 3/2022 e successivi
027975073 IMIGRAN*4CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato DV8C scadenza 2/2022 e successivi
029171055 ERITROMICINA IDI*CREMA 30G 3%
Primo lotto aggiornato F20426 scadenza 1/2022 e successivi
026297010 BIDIEN*CREMA 30G 0,025%
Primo lotto aggiornato F20425 scadenza 1/2022 e successivi
4) PROGETTO EDUCAZIONALE DE L’OCULISTA ITALIANO PER IL FARMACISTA
“L’Oculista italiano” in occasione del suo 50mo anno, lancia un’iniziativa rivolta a supportare il Farmacista nella sua funzione di counseling ai pazienti.
Rivista scientifica di aggiornamento per gli specialisti dell’Eyecare, inizia un nuovo percorso di informazione mirata al consiglio piu’ prezioso nel mondo delle professioni sanitarie.
I Farmacisti interessati possono registrarsi sulla piattaforma www.oculistaitaliano.it, nella sezione dedicata, e iniziare a consultare le schede (anche scaricabili) che contengono utili consigli in merito ad alcune delle piu’ comuni problematiche oculari.
DISPOSITIVI MEDICI
ABBOTT: RICHIAMO LOTTI REAGENTI ALINITY DI CONTROLLO E CALIBRAZIONE PER BNP
Abbott comunica il richiamo dei seguenti lotti di reagenti per sistema Alinity per la determinazione del peptide natriuretico di tipo B soggetti a
– Architect calibratore BNP 6×4 ml – 962614640, lotti: 92246FP00, 94273FP00,
95300FP00, 97335FP00;
– Architect controllo BNP 3×8 ml – 962620163, lotti: 92247FP00, 94274FP00,
96313FP00, 98370FP00.
Motivo del richiamo: deriva della stabilita’ dei risultati dei pazienti e dei controlli antecedente alla data di scadenza.
Abbott chiede di interrompere l’utilizzo dei reagenti coinvolti ed avviarli a smaltimento.
Viene inoltre anticipata la data di scadenza dei restanti lotti a 165 giorni dalla data di produzione.
