Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 04-01-21
FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 1 del 02/01/2021 Serie generale (consegna foglio illustr. dal 01/02/2021):

FLIXOTIDE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:

037458407 PRAVASTATINA ARI*10CPR 20MG
037458686 PRAVASTATINA ARI*14CPR 40MG
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.

PARAFARMACO

RITIRO LOTTI PRODOTTI SHEDIR PHARMA SRL UNIPERSONALE

Shedir Pharma dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti:

930478793 Shedirflu 600 lemon 20 bustine – lotti n. 0079/1A scad. 1/3/2023,
n. 0259/1A scad. 1/9/2023, n. 0259/2A scad. 1/9/2023, n. 9049 1° scad. 1/2/2022
e n. 9049 2A scad. 1/2/2022.

942456043 Shedirflu 600 Naxx 20 bustine – lotti n. 0079/1A scad. 1/3/2023,
n. 0259/1A scad. 1/9/2023, n. 0259/2A scad. 1/9/2023, n. 9049 1A scad. 1/2/2022
e n. 9049 2A scad. 1/2/2022

944033075 Shedirflu 600 Naxx arancia 20 bustine – lotti n. 0079/1A
scad. 1/3/2023, n. 0259/1A scad. 1/9/2023, n. 0259/2A scad. 1/9/2023,
n. 9049 1A scad. 1/2/2022 e n. 9049 2A scad. 1/2/2022

935520027 Shedirflu 600 orange 20 bustine – lotti n. 0079/1A scad. 1/3/2023,
n. 0259/1A scad. 1/9/2023, n. 0259/2A scad. 1/9/2023, n. 9049 1A
scad. 1/2/2022 e n. 9049 2A scad. 1/2/2022

943200360 Shedirflu Naxx 200ml – lotti n. 1919 scad. 1/1/2022 e n. 2040
scad. 1/3/2023

903969309 Shedirflu sciroppo 200ml – lotti n. 1919 scad. 1/1/2022 e n. 2040
scad. 1/3/2023

939126280 Cistexx Shedir 10 bustine – lotti n. 0175/1A scad. 1/6/2023 e
n. 8309/A scad. 1/11/2021

Tutti gli altri lotti relativi ai prodotti Shedirflu possono essere commercializzati.
Mentre non vi sono piu’ lotti in commercio relativi a Cistexx.

Shedir Pharma chiede ai propri clienti, qualora avessero in giacenza i lotti oggetto della comunicazione, di comunicargli il quantitativo e attendere un
loro corriere.

Per informazioni sulle modalita’ di reso scrivere ai seguenti indirizzi mail: customerservice@shedirpharma.com e ricerca@shedirpharma.com.

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Aggiornamento 05-01-21
FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 2 del 5/1/2021, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 4/2/2021):

CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
SEVELAMER SANDOZ GMBH
OMEPRAZOLO ALMUS

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) LOTTI AGGIORNATI

024402075 EUTIROX*50CPR 150MCG
Primo lotto aggiornato 20608B scadenza 9/10/2023

024402149 EUTIROX*50CPR 175MCG
Primo lotto aggiornato 20703B scadenza 16/11/2023

024402152 EUTIROX*50CPR 200MCG
Primo lotto aggiornato 20901B scadenza 17/11/2023

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RITIRO LOTTI PRODOTTO SHEDIR PHARMA SRL UNIPERSONALE

Shedir Pharma dispone il ritiro di due lotti del prodotto 931678799 Byta K
gocce 15ml: n. 19208 scad. 1/10/2022 e n. 18237 scad. 1/10/2021.

Tutti gli altri lotti relativi al prodotto possono essere commercializzati.

Shedir Pharma chiede ai propri clienti, qualora avessero in giacenza i lotti oggetto della comunicazione, di comunicargli il quantitativo e attendere un loro corriere.

Per informazioni sulle modalita’ di reso e’ necessario scrivere ai seguenti indirizzi mail: customerservice@shedirpharma.com e ricerca@shedirpharma.com.

B) BLOCCO COMMERCIALIZZAZIONE LOTTO ERBENOBILI SRL

Erbenobili dispone il blocco della commercializzazione del lotto n. 200003 relativo al prodotto 922353937 Multimagnesio 60 compresse.

Motivo del blocco: verifica analisi quali-quantitativa.

A seguito di tale verifica l’Azienda comunichera’ come procedere.

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