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FARMACO
1) RITIRO LOTTI
Fidia Farmaceutici S.p.A. comunica il ritiro a scopo cautelativo di alcuni lotti del seguente medicinale:
028614055 ACICLIN*25CPR 400MG
Lotto C045440 scad. 23/01/2024
Lotto C04550 scad. 24/01/2024
Lotto C04530 scad. 22/01/2024
Lotto C04000 scad. 21/01/2024
Motivo del ritiro: problemi di frantumazione delle compresse in fase di estrusione dal blister AIFA comunica il ritiro da parte della ditta B. Braun Milano SpA di alcuni lotti dei seguenti medicinali:
040416012 NUTRIPLUS OMEGA*INF 5SA 1250ML
040416024 NUTRIPLUS OMEGA*INF 5SA 1875ML
040415010 NUTRISPECIAL OMEGA*5SAC 625ML
040415022 NUTRISPECIAL OMEGA*5SAC 1250ML
040415034 NUTRISPECIAL OMEGA*5SAC 1875ML
Motivo del ritiro: verificati rari casi di cambio di colorazione Il dettaglio dei lotti ritirati e’ elencato in Banca Dati.

2) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 128 del 31/10/2019, Foglio delle inserzioni pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 30/11/2019):
CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
CITIFLUX
DICLOREUM
CIPROFLOXACINA DOC
LETROZOLO DOC
PARACETAMOLO E CODEINA DOC
ROSUVASTATINA PENSA
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA
VENLAFAXINA TEVA
PERINDOPRIL TEVA
LEVOFLOXACINA TEVA
ALPRAZOLAM RATIOPHARM ITALIA
La G.U. n. 129 del 2/11/2019, Foglio delle inserzioni pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 2/12/2019)
IBIMEZOLO
ZAREDROP
PIROS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC.

3) LOTTI AGGIORNATI
027370093 KLACID*OS GRAT 14BUST 250MG
Primo lotto aggiornato 1120646 scadenza 8/2022
046325015 ALOFISEL*INIET 4FL5MLN CELL/ML
Primo lotto aggiornato DON31-FDS05-071 scadenza 4/9/2019
034675037 ENBREL*SC 4FL 25MG+4SIR 1ML
Primo lotto aggiornato CM4628 scadenza 30/9/2022
034675102 ENBREL*SC 4SIR 25MG 0,5ML+8TAM
Primo lotto aggiornato CM5325 scadenza 31/12/2020
034675191 ENBREL*SC 4PEN 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato CM3782 scadenza 31/8/2021
034675215 ENBREL*BB SC 4FL10MG+4FL1ML+8T
Primo lotto aggiornato CM5323 scadenza 28/2/2022
043010014 INFLECTRA*EV FL 100MG
Primo lotto aggiornato CY3037 scadenza 31/1/2024
040158077 NIVESTIM*SC EV 1SIR 48MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato CK4304 scadenza 30/4/2021
DISPOSITIVI MEDICI
ABBOTT: RITIRO LOTTI REAGENTI ALINITY C PER DETERMINAZIONE ANIDRIDE CARBONICA
– Alinity C Carbon Dioxide 10×300 test – 962614968, lotto: 54454UQ03;
– Alinity C Carbon Dioxide 10×1500 test – 962614968, lotto: 54449UQ03.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei kit coinvolti ed avviarli a smaltimento.

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