AGGIORNAMENTO TECNICO 30 NOVEMBRE – 03 DICEMBRE 2018

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FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 30/11/18

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

 043750191 PREGABALIN TEVA*56CPS 300MG Primo lotto aggiornato 3748108 scadenza 9/2021 e successivi

035885058 CRESTOR*28CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato V91A scadenza 30/9/2020 e successivi

035883053 PROVISACOR*28CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato V67A scadenza 31/8/2020 e successivi

035883180 PROVISACOR*28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato V88A scadenza 30/6/2020 e successivi

035883507 PROVISACOR*28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato V96A scadenza 29/2/2020 e successivi

039260017 IRESSA*30CPR RIV 250MG Primo lotto aggiornato PJ428 scadenza 31/1/2022 e successivi

043794015 LYNPARZA*448CPS 50MG FL Primo lotto aggiornato PK037 scadenza 30/11/2019 e successivi

2) RITIRO LOTTI

AIFA comunica il ritiro di alcuni lotti dei seguenti medicinali:

039810041 VALSARTAN ALT*28CPR RIV 80MG Lotto n. N002B scad. 30/7/2020

039810066 VALSARTAN ALT*28CPR RIV 160MG Lotto n. N004A scad. 1/7/2020

 039810092 VALSARTAN ALT*28CPR RIV 320MG Lotto n. N001B scad. 1/2/2020

040225043 VALSARTAN MY*28CPS 80MG

040225068 VALSARTAN MY*28CPS 160MG

041442031 VALSARTAN MY*14CPR RIV 40MG

041442361 VALSARTAN MY*28CPR RIV 320MG

041255011 VALSARTAN ID MY*28CPR80+12,5MG

041255023 VALSARTAN ID MY*28CPR 160+12,5

041255035 VALSARTAN ID MY*28CPR 160+25MG

041255062 VALSARTAN ID MY*28CPR 320+12,5

041255074 VALSARTAN ID MY*28CPR 320+25MG

Il dettaglio dei lotti ritirati e’ elencato in Banca Dati.

Causa  presenza impurezza derivante dal processo di produzione della materia prima.

 

3) REVOCA SU RINUNCIA QARI

A seguito di richiesta di revoca su rinuncia, Mediolanum Farmaceutici spa

comunica il ritiro dei lotti M164916, M165317, M176060, M186539 scad. 6/2019 del seguente medicinale:      028028064 QARI*6CPR RIV 200MG

 

PARAFARMACO

  1. A) ALIMENTI PER CELIACI – REGISTRO NAZIONALE: LE DATE DI DECORRENZA STABILITE DALLE REGIONI

L’Azienda Ligure Sanitaria, con nota protocollo n. 23223 del 30/11/2018, precisa che fino al 31/12/2018 in Liguria si possono continuare ad erogare a carico del Servizio Sanitario Nazionale anche i prodotti del Registro

Nazionale degli “Alimenti senza glutine” esclusi dalla versione del Registro pubblicata lo scorso ottobre.

Con l’occasione, e’ utile richiamare le prossime decorrenze di recepimento, in ambito regionale, dell’aggiornamento di ottobre 2018 del Registro Nazionale degli “Alimenti senza glutine” erogabili a carico SSN:

– Lombardia: 1′ dicembre 2018;            Friuli-Venezia Giulia: 2 dicembre 2018.

 

B) IMMISSIONE IN COMMERCIO ED ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI URIAGE LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES

927117200 Uriage olio struccante viso/occhi 150 ml, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’ sostituito da 976205854 Uriage olio struccante viso/occhi 100 ml.

 

Aggiornamento 03/12/18

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 279 del 30/11/18 (consegna foglio illustrativo dal 30/12/18).

SINGULAIR

TIMOLOLO ANGELINI

DERMOMYCIN

DERMOMYCIN CORT

AMISULPRIDE MYLAN

G.U. n. 140 del 1/12/2018 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 31/12/2018)

FINASTERIDE AHCL

SIMVASTATINA ACCORD

VALPINAX

ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BIOINDUSTRIA LIM

FLUBASON

– G.U. n. 280 del 1/12/2018 (consegna foglio illustrativo dal 31/12/2018)

ROCURONIO HIKMA

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

 

2) LOTTI AGGIORNATI

039878018 MYTULIP*21CPR 0,03MG+2MG Primo lotto aggiornato A4011 scadenza 31/1/2021 e successivi

038804136 IRINOTECAN MY*1FL 25ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato 187031 scadenza 4/2021 e successivi

041654017 FROBEN INFLUENZA RAF*10BS4G LI Primo lotto aggiornato M186794 scadenza 9/2021 e successivi

026141224 NEODUPLAMOX*BB SOSP 140ML+CUCC Primo lotto aggiornato HG6R scadenza 6/2020 e successivi

033637075 HUMALOG*SC MIX 50 5CART 3ML Primo lotto aggiornato D009572 scadenza 5/2021 e successivi

 027083029 SANDOSTATINA*INIET 5F 100MCG Primo lotto aggiornato SKA93 scadenza 12/2020 e successivi

044550010 BLINCYTO*1FL POLV INFUS38,5MCG Primo lotto aggiornato 1096586B scadenza 9/2021 e successivi

043524026 MEKINIST*30CPR RIV 0,5MG FL Primo lotto aggiornato JH7805 scadenza 4/2020 e successivi

 043524065 MEKINIST*30CPR RIV 2MG FL Primo lotto aggiornato DF3M scadenza 5/2020 e successivi

027083106 SANDOSTATINA*LAR FL 30MG+SIR Primo lotto aggiornato SJM50 scadenza 3/2021 e successivi

027083094 SANDOSTATINA*LAR FL 20MG+SIR+2 Primo lotto aggiornato SHJ66 scadenza 1/2021 e successivi

027083082 SANDOSTATINA*LAR FL 10MG+SIR+2 Primo lotto aggiornato SHY64 scadenza 1/2021 e successivi

043873049 COSENTYX*SC SOLUZ 1PEN 150MG Primo lotto aggiornato SHN97 scadenza 11/2019 e successivi

 043873052 COSENTYX*SC SOLUZ 2PEN 150MG Primo lotto aggiornato SHH58 scadenza 11/2019 e successivi

043873037 COSENTYX*SC SOLUZ 2SIR 150MG Primo lotto aggiornato SJN62 scadenza 12/2019 e successivi

043442019 ENTYVIO*IV 1FL 300MG primo lotto aggiornato 11579491 scadenza 3/2021 e successivi

037630011 ENALAPRIL ID ALM*14CPR 20+12,5 Primo lotto aggiornato 18005 scadenza 10/2020 e successivi

039389212 AMLODIPINA ALMUS*14CPR 10MG Primo lotto aggiornato 443018 scadenza 10/2020 e successivi

 

3) RITIRO LOTTI

GMM Farma Srl ha iniziato un ritiro precauzionale volontario dei seguenti medicinali:

 046121012 VIAGRA*4CPR RIV 100MG

046121024 VIAGRA*4CPR RIV 50MG

Alcune confezioni da 100 mg possono includere il foglietto della confezione da 50 mg e viceversa.

Il dettaglio dei lotti ritirati e’ elencato in Banca Dati.

 

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