FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 30/01/20

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

036683023 CYMBALTA*28CPS 60MG
Primo lotto aggiornato D185911 scad. 4/2022
036683011 CYMBALTA*28CPS 30MG
Primo lotto aggiornato D182691 scad. 6/2022

031841036 SEVORANE*INAL 250ML QUIK FIL
Primo lotto aggiornato 1123925 scad. 31/3/2022

045301037 ROSUVASTATINA PE*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato 191011 scad. 10/2022

030211039 GENTAMICINA SOLFATO*3F 80MG/2M
Primo lotto aggiornato 041019 scad. 10/2023

038937088 ROACTEMRA*SC 4SIR 162MG 0,9ML
Primo lotto aggiornato B1125B12 scad. 31/7/2021

044473054 LASCA*28CPR RIV 100+20MCG
Primo lotto aggiornato LF17918F scad. 11/2021
2) MODIFICA STAMPATI

La G.U. n. 13 del 30/1/2020 Foglio delle inserzioni, pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 29/2/2020):
VALSARTAN RANBAXY
FEMSEVEN
IBUPROFENE PHARMENTIS
LEVOFLOXACINA ACCORD
PARACALCITOLO ACCORD
PANTOPRAZOLO ACCORD
QUETIAPINA ACCORD
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD
ATORVASTATINA ACCORD
LETROZOLO AHCL
KAVOFLOG
BETAMESOL
LENIRIT
AMITRIPTILINA EG
PRAMIPEXOLO SANDOZ
FINASTERIDE SANDOZ
TOPIRAMATO SANDOZ
ALGOPIRINA
XOOLAM REFLUSSO
PANTOPRAZOLO ALTER
BRONCHOMUNAL
VISTABEX
ZITROGRAM
LASTICOM

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) RITIRO LOTTI TRITTICO GOCCE ORALI
AIFA comunica il ritiro volontario a scopo cautelativo da parte di Angelini
Pharma SpA dei lotti del seguente medicinale:
022323099 TRITTICO*OS GTT 30ML 60MG/ML
Lotti ritirati: n. 0102, 0103 scad. 8/2022, 0104 scad. 9/2022, 0105, 0106
scad. 10/2022, 0107, 0108, 0109 scad. 11/2022
Motivo del ritiro: posizione errata delle tacche riportate sul contagocce.

 

Aggiornamento 31/01/20

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

037405026 MATRIFEN*3CER TRANSD 12MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 70219H616 scadenza 30/9/2022
037405077 MATRIFEN*3CER TRANSD 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 70219K315 scadenza 30/9/2022
037405127 MATRIFEN*3CER TRANSD 50MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 70219L417 scadenza 30/9/2022
037405178 MATRIFEN*3CER TRANSD 75MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 70219M118 scadenza 30/9/2022
037405228 MATRIFEN*3CER TRANSD100MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 70219N819 scadenza 30/9/2022

021978061 BACTRIM*OS SOSP 80MG+400MG/5ML
Primo lotto aggiornato F0223F01 scadenza 30/11/2024

038869057 PANTOPRAZOLO PENSA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 192723 scadenza 11/2022
038869071 PANTOPRAZOLO PENSA*28CPR20MGFL
Primo lotto aggiornato 192715 scadenza 11/2022

045051024 ORNIBEL*3DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF18655BA scadenza 10/2021

044403018 SERISIMA*28CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato LF19163A scadenza 10/2022

2) MODIFICA STAMPATI

La G.U. n. 24 del 30/1/2020 (consegna foglio illustrativo dal 29/2/2020)
pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali:
MITTOVAL
XATRAL
ALFUZOSINA ZENTIVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4

PARAFARMACO

INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA

Dal 1′ gennaio 2020 gli integratori alimentari contenenti curcuma dovranno
riportare l’avvertenza: “In caso di alterazione della funzione epatica,
biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato.
Se si stanno assumendo farmaci e’ opportuno sentire il medico” (Ministero della
Salute: Decreto del 26.07.19 e Nota 1/8/2019). I lotti con etichettatura non
conforme sono vendibili fino al 31/12/2019.

Si riepilogano i prodotti contenenti curcuma per i quali, sulla base delle
comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati
dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende
Produttrici:

GOWELL

In merito alla comunicazione di ieri, l’Azienda specifica che il lotto non
conforme n. 5451 scad. 31/1/2021, relativo al prodotto
972501290 Curmalprost 500 30 capsule gastroprotette, e’ stato rietichettato.

PROMOPHARMA

975877402 Xanadepur 15 stick 10ml
934723418 Xanadepur 300ml
L’Azienda specifica che per i lotti contenenti curcuma inviano a chi ne fa
richiesta l’etichetta adesiva da applicare sulle confezioni.
Sono stati creati nuovi lotti non contenenti piu’ curcuma tra gli ingredienti.