FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 03/02/20
FARMACO
1) DICLOFENAC HEXAL: PROROGA SMALTIMENTO SCORTE DI ALCUNI LOTTI
E’ autorizzata la proroga dello smaltimento scorte, fino al 27/08/2020,dei seguenti lotti
per il 032786042 DICLOFENAC HEXAL*IM 5F 75MG3ML con validità 36 mesi:
lotto JU1890 scadenza 31/01/2022;
lotto KA8970 scadenza 30/11/2021;
lotto KA8971 scadenza 31/01/2022;
lotto KB0663 scadenza 31/01/2022.
2) PROGETTO EDUCAZIONALE DE “L’OCULISTA ITALIANO” PER IL FARMACISTA
“L’Oculista italiano”, rivista scientifica di aggiornamento per gli
specialisti dell’Eyecare, prosegue nel suo percorso di informazione a supporto
del counseling ai pazienti da parte del Farmacista.
I Farmacisti interessati possono registrarsi sulla piattaforma
www.oculistaitaliano.it, nella sezione dedicata, e iniziare a consultare le
schede, disponibili anche in versione scaricabile, che contengono utili
consigli in merito ad alcune delle piu’ comuni problematiche oculari.
3) LOTTI AGGIORNATI
040078192 RISPERIDONE AURO*60CPR 1MG
Primo lotto aggiornato KL0119002-A scadenza 8/2021
045512252 OLMESARTAN AM TEV*28CPR 40+5MG
Primo lotto aggiornato 1M4006 scadenza 4/2021
035399157 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS 800MCG
Primo lotto aggiornato 42615976 scadenza 6/2022
035399233 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS1600MCG
Primo lotto aggiornato 42615979 scadenza 4/2022
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
Dal 1′ gennaio 2020 gli integratori alimentari contenenti curcuma dovranno
riportare l’avvertenza: “In caso di alterazione della funzione epatica,
biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato.
Se si stanno assumendo farmaci e’ opportuno sentire il medico” (Ministero della
Salute: Decreto del 26.07.19 e Nota 1/8/2019). I lotti con etichettatura non
conforme sono vendibili fino al 31/12/2019.
Si riepilogano i prodotti contenenti curcuma per i quali, sulla base delle
comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati
dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende
Produttrici:
ALES GROUPE ITALIA
971608031 Lierac Duo Sunissime 30+30 capsule
971389628 Sunissime 30 capsule
975136425 Sunissime 30 capsule
975509035 Sunissime 30 capsule – lotti conformi: a partire dal n. I31221
scad. 31/10/2022
975509023 Sunissime 60 capsule 1+1
L’Azienda specifica che sono vendibili, previa adeguazione delle etichette,
tutti i lotti dei prodotti qui sopra elencati.
PHARMAROMA 2005
977404639 Repig Oral – unico lotto in commercio e conforme:
n. 01915-01 scad. 31/5/2022
LABORATORIO ERBORISTICO DI LEO
921383042 Q-Dol 100ml – lotto non conforme: n. 2620. Lotto conforme: n. 2747
922852153 Q-Dol 50ml – lotto non conforme: n. 2619.
L’Azienda specifica che i lotti non conformi sono stati rietichettati.
Qualora dovessero esserci giacenze di lotti non conformi, l’Azienda inviera’
le etichette adesive da applicare sulle confezioni a chi ne fara’ richiesta.
Aggiornamento 04/02/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040078394 RISPERIDONE AURO*60CPR 3MG
Primo lotto aggiornato KL0319003-A scadenza 8/2021
040828307 RABEPRAZOLO TEVA*14CPR GASTR20
Primo lotto aggiornato 16396519 scadenza 2/2021
042644183 IMATINIB TEVA*30CPR 400MG
Primo lotto aggiornato 6979119 scadenza 11/2021
021112040 UMANSERUM*INFUS 250ML 5%
Primo lotto aggiornato 193907 scadenza 30/11/2022
2) RICLASSIFICAZIONE
Il medicinale IDACIO e’ riclassificato da classe Cnn a classe H.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
028279014 CALMINE*12CPR RIV 200MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. n. 15 del 4/2/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 5/3/2020):
CLENIL JET
FLUIFORT FEBBRE E DOLORE
ESCITALOPRAM PENSA
FINASTERIDE PENSA
NEOBOROCILLINA TOSSE
METFORMINA EUROGENERICI
SPIDIDOL ANALGESICO
SPIDIDOL
SPIDIFEN
MIRANOVA
DIANE
MILVANE
FEDRA
GINODEN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CAESAREA MEDICAL ELECTRONICS: RICHIAMO POMPA A SIRINGA T34L
B) CHIESI FARMACEUTICI: RICHIAMO LOTTI CATETERE LISACATH
