FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 03/09/2019
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
021299033 DEFLAMON*IV FL 500MG 100ML
Primo lotto aggiornato 1904 scadenza 6/2022
021299045 DEFLAMON*IV 25FL 500MG 100ML
Primo lotto aggiornato 1903A scadenza 4/2022
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
038640138 ZOLPIDEM AURO*FL30CPR RIV 10MG
038640140 ZOLPIDEM AURO*FL100CPR RIV10MG
038640153 ZOLPIDEM AURO*FL500CPR RIV10MG
038640165 ZOLPIDEM AURO*F1000CPR RIV10MG
038640013 ZOLPIDEM AURO*7CPR RIV 10MG
034391021 PIPERACILLINA DOC*1F 2G+F 4ML
027107010 DEPAMAG*40CPR 200MG GASTRORES
027107022 DEPAMAG*40CPR 500MG GASTRORES
027107034 DEPAMAG*OS SOLUZ FL 100ML 10%
012677047 DENTOSEDINA*GTT 9,5+1,15% FL5G
041642024 ESOMEPRAZOLO PENSA*14CPR 20MG
041642137 ESOMEPRAZOLO PENSA*14CPR 40MG
La determinazione di revoca che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
3) CARENZA LUMINALE FIALE AIC 002860017.
Dompe’ comunica che, a causa di problemi produttivi, e’ prevista la temporanea carenza, fino alla meta’ di Novembre 2019, della spec.ta’: Luminale 200 mg/ml sol. Iniettabile uso intramuscolare.
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Aggiornamento 05/09/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
– G.U. n. 207 del 04/09/2019 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 04/10/2019):
LYRINEL
– G.U. n. 104 del 05/09/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 05/10/19):
AGEMO
CEFTRIAXONE RANBAXY
CETIRIZINA RANBAXY
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC.
2) LOTTI AGGIORNATI
019822030 ALDACTONE*10CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato C130 scadenza 1/2022
019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG
Primo lotto aggiornato 9R334 scadenza 1/2024
042972012 FOLICOM*20CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 020619 scadenza 6/2021
042972024 FOLICOM*60CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 010519 scadenza 5/2021
043444025 LAVENTAIR ELLIPTA*30D 55+22MCG
Primo lotto aggiornato R871994 scadenza 3/2021
039766035 MENVEO*IM 1FL+1FL 0,5ML
Primo lotto aggiornato AMVA243A scadenza 4/2021
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO PRODOTTI DR.GIORGINI SER-VIS SRL
Dr. Giorgini dispone il ritiro volontario dei seguenti prodotti:
904033053 Insettivis 10ml
920577828 Insettivis spray 30ml
904033065 Insettivis spray 75ml
Motivo del ritiro: i prodotti sono da considerarsi PMC, non cosmetici. L’Azienda si rende disponibile al ritiro di tutte le giacenze dei prodotti in oggetto presenti nei punti vendita assumendosi le spese di spedizione e rimborsando per intero il prezzo pagato.
I nuovi prodotti saranno disponibili quanto prima possibile. Per informazioni sulle modalita’ del ritiro e’ possibile contattare l’Ufficio
Ordini Ser-Vis Srl al numero 800.180.631.
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Aggiornamento 09/09/19
1) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 105 del 7/9/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 7/10/2019):
ATORVASTATINA FIRMA
PUERIFLU
PARACETAMOLO RATIOPHARM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
2) LOTTI AGGIORNATI
022999039 LIORESAL*INTRATEC 1F 10MG 20ML
Primo lotto aggiornato: SPM02 scad. 11/2022
022999041 LIORESAL*INTRATEC 1F 10MG 5ML
Primo lotto aggiornato: SLN14 scad. 4/2021
022999054 LIORESAL*INTRATEC 1F 0,05MG/ML
Primo lotto aggiornato: SHX12 scad. 12/2020
034413450 MIFLONIDE*BREEZ 60CPS 200MCG
Primo lotto aggiornato: 19B13KD scad. 1/2022
034413462 MIFLONIDE*BREEZ 60CPS 400MCG
Primo lotto aggiornato: 18G26LA scad. 6/2021
041300017 XGEVA*SC 1FL 120MG 1,7ML
Primo lotto aggiornato: 1106168 scad. 10/2021
3) AGGIORNAMENTO STATO DI CARENZA BLEOPRIM
AIFA ha concordato, con Sanofi SpA, un piano di mantenimento di uno stock di circa 300 confezioni di Bleoprim per le emergenze. E’ in corso di valutazione la possibilita’ di importare dall’estero medicinali analoghi a base diBleomicina. Verra’ verificato il fabbisogno del farmaco presso le aziende ospedaliere.
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Aggiornamento 10/0919
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI:
027083031 SANDOSTATINA*INIET 3F 500MCG
Primo lotto aggiornato: SPT32 scad. 11/2021
029452024 GEMZAR*INF 1FL 200MG
Primo lotto aggiornato: 196212F scad. 1/2022
035195332 METFORMINA TEVA*40CPR 850MG
Primo lotto aggiornato: MGBG729 scad. 6/2021
039539085 CIMZIA*SC 1SIR 200MG 1ML+2CART
Primo lotto aggiornato: 283733 scad. 4/2021
039903048 ZORENDOL*20CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 354419 scad. 7/2022
2) OLIDAX: REFUSO ETICHETTATURA
Farmitalia Srl comunica un refuso nell’etichettatura esterna del lotto 9ZR1356D del seguente medicinale:
044498032 OLIDAX*20CPR RIV 10MG
L’Etichettatura aggiornata e’ disponibile sull’applicazione Farmastampati.
3) CARENZA FARMACI
Segnalazione carenza temporanea periodo Settembre –Ottobre 2019 per il seguente prodotto:
0414060112 MENADERM SIMPLEX tubo da 30 G. 0.025 % crema.
Data presunta ripristino forniture Novembre 2019.
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