Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 03/08/2020

FARMACO

1) MODIFICHE STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

– G.U. n. 191 del 31/07/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 30/08/2020):

LANOXIN
– G.U. n. 192 del 1/08/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 31/08/2020)
FOSTER
FORMODUAL
LIMPIDEX
LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA ACCORD
CODEX
– G.U. n. 90 del 1/8/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 31/8/2020):
LUSINE
BETAMETASONE EUROGENERICI
ETASON
CITESINT
IMOLAST
DORTOZ
RAFANIX
TANOF
ACADIMOX
AZACID
FLUGENIX
MONAST
PAVETOD
LUKANOF
TELELUX
CIPRALEX
MONTELUKAST TECNIGEN
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN
ARIPIPRAZOLO MYLAN ITALIA
QUINAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
CHINOPLUS
DROPAXIN
HERZAPLUS
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA
ELETTROLITICA REIDRATANTE BIOINDISTRIA LIM
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE IPSO PHARMA
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PHARMEG

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

042739058 CANDESARTAN PENSA*28CPR 8MG
Primo lotto aggiornato LC54737 scadenza 1/2023

027457011 TOBRADEX*COLL 5ML 0,3%+0,1%
Primo lotto aggiornato 0FZB1A scadenza 1/2022
027457023 TOBRADEX*UNG OFT 3,5G 0,3+0,1%
Primo lotto aggiornato 0HBF1 scadenza 5/2022
027457035 TOBRADEX*GTT AURIC 5ML0,3+0,1%
Primo lotto aggiornato 0FZB1A scadenza 1/2022

025860026 TOBRAL*COLL 5ML 0,3%
Primo lotto aggiornato 9LGM1C scadenza 11/2022
025860065 TOBRAL*COLL 5ML 3MG/ML RP
Primo lotto aggiornato 0FTA1A scadenza 2/2022
025860077 TOBRAL*UNG OFT 3,5G 0,3%
Primo lotto aggiornato 0HLZ1 scadenza 5/2023

040917080 TAMSULOSINA AUR*20CPS400MCG RP
Primo lotto aggiornato TSSA20006-B scadenza 4/2022

043587118 DULOXETINA AURO*28CPS 60MG
Primo lotto aggiornato QJ6020002-C scadenza 1/2023

3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

035745013 COPEGUS*42CPR RIV 200MG FL
035745025 COPEGUS*168CPR RIV 200MG FL
035745049 COPEGUS*112CPR RIV 200MG FL
035745052 COPEGUS*14CPR RIV 400MG FL
035745064 COPEGUS*56CPR RIV 400MG FL
041186115 RISEDRONATO MY*4CPR RIV 35MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

PARAFARMACO E DISPOSITVI MEDICI

BIBERON CABASSI & GIURIATI
Cabassi & Giuriati comunica che il lotto P0581858 di
MAM EASY START 130ML+START 0+TETTARELLA 0, paraf 980533564 reca stampigliato
il codice EAN 9001616706363 anziche’ il codice 9001616706417.

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Aggiornamento 04-08-20

FARMACO

1) MODIFICHE STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

-G.U. n.193 del 3/8/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 2/9/2020):
ISORIAC
– G.U. n. 91 del 4/8/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 3/9/2020):
BORNILENE
MODURETIC
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA GALENICA SENESE
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
VARDENAFIL PENSA

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:

980533057 ACQUA OSSIGENATA 3% 10VOL 250ML

B) MICROPORT ORTHOPEDICS: RITIRO LOTTI COLLI FEMORALI LUNGHI PROFEMUR IN TITANIO

C) MICROPORT ORTHOPEDICS: RITIRO LOTTI COLLI FEMORALI PROFEMUR IN TITANIO E CROMO COBALTO

D) B. BRAUN: RITIRO LOTTI CATETERE ACTREEN LITE

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Aggiornamento 05/08/2020

FARMACO

LOTTI AGGIORNATI

027130071 PENTASA*50CPR 500MG RM
Primi lotti aggiornati S08137A, S08140A, S08141A, S08142A, S08143A scad. 4/2023

031984026 EPIVIR*60CPR RIV 150MG FL
Primo lotto aggiornato N93M scadenza 4/2025

DISPOSITIVI MEDICI

RANDOX LABORATORIES: RITIRO LOTTI KIT DETERMINAZIONE AMMONIACA

Randox Laboratoires comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti reagenti per determinazione quantitativa di ammoniaca nel plasma soggetti a possibile bias positivo nei campioni paziente:

– Kit reagenti ammoniaca 10×5 ml – 963033776, lotto: 517541;
– Kit reagenti ammoniaca 20×3 ml – 963033788, lotto: 512103;

La ditta chiede di interrompere immediatamente l’utilizzo dei lotti coinvolti e di smaltirli. Per ulteriori informazioni contattare il servizio tecnico all’indirizzo e-mail technical.service@randox.com

REGIONE MARCHE DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI

E’ modificato l’elenco dei presidi per diabetici in distribuzione per conto nella Regione Marche.

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Aggiornamento 060820

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
– G.U. n. 92 del 06/08/2020 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 05/09/20):
MEMOVIT
MOMETASONE SANDOZ GmbH
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA SANDOZ
LEFLUNOMIDE SANDOZ
DURLEVATEC
CETIRIZINA SANDOZ
CLOPIDOGREL SANDOZ GmbH
ATORVASTATINA ZENTIVA ITALIA
FLONTALEXIN
VALSODIUR
TAMSULOSINA TEVA ITALIA
PIROXICAM HEXAL
AGEMO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

019888066 METHOTREXATE*INIET 1FL 1G 10ML
Primo lotto aggiornato BP78 scadenza 31/1/2022
032775013 CISPLATINO PFIZER*EV 10MG 10ML
Primo lotto aggiornato DK9645 scadenza 31/10/2021
036377012 ITRACONAZOLO TEVA*8CPS 100MG
Primo lotto aggiornato LC53470 scadenza 3/2022

3) BETABIOPTAL SOLUZIONE 5ML 020305076: RIDUZIONE VALIDITA’
La G.U. n. 92 del 6/8/20 foglio delle inserzioni pubblica la riduzione della validita’ di
020305076 BETABIOPTAL*COLL SOLUZ 5ML da 24 mesi a 18 mesi.
I lotti gia’ prodotti non possono piu’ essere dispensati al pubblico dal 2/2/2021.
Nell’arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine
del periodo di validita’ dovranno essere ritirati. Trascorso il suddetto
termine le confezioni che non rechino le modifiche non potranno piu’ essere
dispensate al pubblico e saranno ritirate dal commercio.

PARAFARMACO

PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020

I prodotti a marchio MELVITA, L’OCCITANE ed ERBORIAN, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020.

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