FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 29/08/2019
1) REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

037119017 STERIPET*1FL MULT 10ML 250MBQ/
028127025 LEVOSTAB*COLL FL 4ML 0,5MG/ML
036773087 TERBINAFINA TE*8CPR 250MG OPA
012943039 ADONA*30CPR 25MG
012943027 ADONA*OS 150ML 50MG/100ML+BUST

La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) RITIRO LOTTO
AIFA comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale:
014684029 SYNTOCINON*EV IM 6F 1ML 5UI
Lotto: 190554 scad. 3/2022

Motivo del ritiro: il confezionamento secondario riporta la denominazione errata ‘SYNACTEN’ anziche’ quella corretta ‘SYNTOCINON’
3) MODIFICA STAMPATI

La G.U. n. 101 del 29/8/2019 Foglio delle inserzioni pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo
dal 28/9/2019):

NARISTAR
IPERTEN
RHOPHYLAC

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Aggiornamento 30/08/2019

1) LOTTI AGGIORNATI
024309066 PERIDON*6SUPP 30MG
Primo lotto aggiornato 236 scadenza 6/2022
024309130 PERIDON*GRAT EFF 30BUST 10MG
Primo lotto aggiornato 00157K scadenza 5/2022
033638091 ZYPREXA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato D121760 scadenza 4/2022
045178062 ENALAPRIL LER TE*28CPR 20+10MG
Primo lotto aggiornato V13633A scadenza 5/2021
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA FORMA FARMACEUTICA
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Forma farmaceutica” (tipo tabella n. 06 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII) riferito al medicinale Mitomycin C 40 mg:

codice = T7
descrizione breve = POLV. PER SOLUZ. ENDOVESCICALE
descrizione estesa = POLVERE PER SOLUZIONE ENDOVESCICALE

In BDF 2.0, (Banca Dati Farmadati Italia in formato xml), l’elemento T7 e’
attivo nella Tabella TR021 CONTENITORE E FORMA FARMACEUTICA, campo FDI_0370
CODICE FORMA FARMACEUTICA, con Tabella di supporto TS023 TIPOLOGIE DI FORMA
FARMACEUTICA.

DISPOSITIVI MEDICI
SIEMENS HEALTHCARE: RITIRO LOTTO REAGENTE FERRITINA DIMENSION FLEX

Siemens Healthcare dispone il ritiro del lotto EA9227 del reagente per determinazione di ferritina su sistemi Dimension Flex – 962666499 a causa della possibile sottostima della concentrazione di ferritina.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo del lotto coinvolto ed avviarlo a smaltimento.
Per eventuali informazioni contattare il rappresentante locale di Siemens o il servizio di supporto cliente al numero 800010185.

Aggiornamento straordinario n. 18 31/08/2019

FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 102 del 31/08/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali(consegna foglio illustrativo dal 30/09/2019):

IMMUTREX
CORMETO
ELOPRAM
SEROPRAM

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

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