FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 28/01/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
G.U. n. 10 del 24/1/2019 (consegna foglio illustrativo dal 23/2/2019):
MIASTINA (rettifica)
G.U. n. 21 del 25/1/2019 (consegna foglio illustrativo dal 24/2/2019):
AZATIOPRINA ASPEN
PHYSIONEAL
ACCUPRIN
ACCURETIC
FOSTER
PHOXILIUM
VASORETIC
BONLAX
VARIVAX
– G.U.n.11 del 26/1/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/2/2019):
ZOPRAZIDE
ENULID
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA
ATORVASTATINA ANGELINI
NORFLOXACINA SANDOZ
VIATRIL S
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
022999041 LIORESAL*INTRATEC 1F 10MG 5ML Primo lotto aggiornato SLN14 scadenza 4/2021 e successivi
022999054 LIORESAL*INTRATEC 1F 0,05MG/ML Primo lotto aggiornato SHX12 scadenza 12/2020 e successivi
043111018 CETIRIZINA AU*20CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato YJ1018002-A scadenza 10/2019 e successivi
041885029 DONEPEZIL AURO*28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato DD0518003-C scadenza 7/2021 e successivi
026962047 HUMATROPE*1CART 6MG (18UI)+SIR Primo lotto aggiornato C980133G scadenza 8/2021 e successivi
037526074 AMOXICILLINA AC CLA TE*OS140ML Primo lotto aggiornato JH6149 scadenza 10/2020 e successivi
034614026 AMOXICILLINA RATIO*12CPR 1G Primo lotto aggiornato 1H1811 scadenza 9/2021 e successivi
3) RITIRO LOTTO
Innova Pharma ha disposto il ritiro del lotto n. FA5N77 del seguente medicinale: 026043012 LOMEXIN*CREMA DERM 30G 2%
Motivo del ritiro: risultato fuori specifica rilevato durante gli studi di stabilita’
DISPOSITIVI MEDICI
*** ICU MEDICAL: RICHIAMO LOTTI PROLUNGA PER KIT DI INFUSIONE
Icu Medical comunica il richiamo dei lotti 86-191-SL, 86-192-SL, 86-927-SJ della prolunga con filtro per set di infusione – 961473651
Motivo del richiamo: erronea dicitura in etichetta. I dispositivi non sono rivestiti in polietilene (PE) resistente alla luce.
Per ulteriori chiarimenti contattare il Servizio Clienti all’indirizzo e-mail: ItalianSupport@icumed.com
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