FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 27/11/18
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
-G.U. n. 137 del 24/11/2018 (consegna foglio illustrativo dal 24/12/2018):
RINGER ACETATO SALF
ACTISINU
VORICONAZOLO EUROGENERICI
CETIRIZINA AUROBINDO
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
029719034 SODIO FOSFATO SOF*RETT 20FL120 Primo lotto aggiornato Y0574 scadenza 7/2023 e successivi
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICHIAMO LOTTO FILTRO PER SIRINGA MINISTART NML SARTORIUM STEDIM BIOTECH
Sartorium Stedim Biotech comunica il richiamo del lotto 80535103 del filtro per siringa Ministart NML con porosita’ 0,2 æm, avente paraf 914335854.
Motivo del richiamo: porosita’ non conforme alle specifiche.
Sartorium Stedim Biotech chiede la restituzione dei dispositivi coinvolti.
Per ulteriori chiarimenti contattare il Dr. Christian Hoffmann: tel. +49 5513082406 e-mail christian.hofmann@sartorius.com
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO FARMA-DERMA SRL
Farma-Derma dispone il ritiro volontario del lotto n. 517Z scadenza 2020/06 relativo al prodotto 938944042 Ialoclean spray nasale 30ml.
Motivo del ritiro: odore, pH e microbiologia non conformi.
Farma-Derma provvedera’ ad emettere nota di accredito per tutti i pezzi ritirati.
Per chiarimenti contattare la dott.ssa Giulia Canzano ai seguenti recapiti:
e-mail: giulia.canzano@farmaderma.it
tel. 0516814181 int. 30
fax. 0516814833
C) ESTESIONE PERIODO DI VALIDITA’ NEUROTIDINE
Omikron Italia Srl comunica l’estensione del periodo di validita’ da 24 a 36 mesi di : 971559745 Neurotidine 50mg/ml soluzione orale 500 ml.
a partire dal lotto n. M-11 del 23/10/2018 scadenza 31/10/2021
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