Fonte: Federfarma Italia
Aggiornamento 27/11/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035818222 PAROXETINA RAT*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato W19675A scadenza 7/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 294 del 26/11/2020 (consegna foglio illustrativo dal 26/12/2020):
CEMISIANA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE PUGLIA: OSSIGENO TERAPIA LIQUIDA DOMICILIARE DA PARTE DI MMG E PLS. INDICAZIONI APPLICATIVE
Facendo seguito alla Circolare Farmadati Italia dello scorso 23 novembre, si segnala la Nota Regione Puglia del 26/11/2020 recante, per quanto in oggetto,
indicazioni applicative in merito alla prescrizione di ossigeno terapia liquida domiciliare da parte dei Medici di Medicina Generale e dei Pediatri di Libera scelta. In particolare, con riferimento alla prescrizione, e’ specificato che il Medico, compilando la ricetta, dovra’ barrare la voce “altro” nel campo dedicato alla tipologia di prescrizione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BIONOTE: RITIRO LOTTI NOWCHECK COVID-19 AG
Bionote dispone il ritiro dei lotti 1901D001, 1901D002, 1901D003, 1901D004, 1901D005 del test rapido per identificazione antigeni di Sars-Cov-2 Nowcheck covid-19 AG – 963156070 contenenti un tampone avente etichettatura non
conforme alla normativa UE. La ditta chiede di isolare e smaltire i lotti coinvolti. Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: sysuk@huonsglobal.com
Tel: 8207074925970
B) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino di IVA al 22%:
980627032 IMMUSKILL SALVIETTE DISINF SUP
C) NAKANISHI: CONTRAFFAZIONE MANIPOLI S-MAX SG20
Nakanishi informa che e’ stata riscontrata la presenza sul territorio Italiano di manipoli S-Max SG20 – 963156587 contraffatti, distinguibili per dimensioni, colore e marcature differenti dall’originale.
Se si sospetta di essere in possesso di un manipolo contraffatto, rivolgersi a i seguenti contatti:
E-mail: info@nsk-italy.it
Tel: 0445820070
Aggiornamento 301120
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 295 del 27/11/20 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 27/12/20):
IOSALIDE
SEVITREX
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
OCTAGAM
GAMTEN
NARISTAR
ALENDRONATO MYLAN GENERICS
– G.U. 140 del 28/11/20 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustr. dal 28/12/20):
FENEXTRA
TWICE
IDROCORTISONE BRUNO FARMACEUTICI
GIASION
REDEGUAN
ALAXA
TAMSULOSIN MYLAN GENERICS
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA
ONDANSETRONE TEVA
ACTISINU
– G.U.296 del 28/11/20 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 28/12/2020):
ROSUVASTATINA ACCORD
ESCITALOPRAN SUN PHARMA
TERBINAFINA ALTER
TAZOCIN
EMTRICITABINA TENOFOVIR DISOPROXIL DR REDDY’S
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
019995048 VALIUM*OS GTT 20ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato M1197M2 scadenza 30/9/2025
040414029 LETROZOLO PE*30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 2002699D scadenza 7/2023
042975021 ESCITALOPRAM PE*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato EST20003C scadenza 12/2022
034004010 LUKASM*28CPR FILM RIV 10MG
Primo lotto aggiornato T033892 scadenza 5/2022
034004212 LUKASM*OS GRAT 28BUST 4MG
Primo lotto aggiornato T035898 scadenza 7/2023
027865082 NAVELBINE 10*IV 10MG 1ML
Primo lotto aggiornato 1P167 scadenza 2/3/2023
027865094 NAVELBINE 50*IV 50MG 5ML
Primo lotto aggiornato P569_A scadenza 10/2/2023
027865106 NAVELBINE*1CPS 20MG
Primo lotto aggiornato AQ20454 scadenza 1/4/2023
027865118 NAVELBINE*1CPS 30MG
Primo lotto aggiornato AQ30453_A scadenza 1/4/2023
037292024 CIPROFLOXACINA PEN*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 201010 scadenza 5/2023
041852068 ROCURONIO BR SALF*10F 50MG 5ML
Primo lotto aggiornato 00731B scadenza 7/2023
039186681 QUETIAPINA AUR*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato F95551 scadenza 7/2023
034871018 CALCIO CARB+VITD3 AUR*30BUST
Primo lotto aggiornato 20222 scadenza 11/2022
044203091 ROSUVASTATINA AU*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato ROSSD20025-B scadenza 5/2022
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
036787012 AMOXICILLINA AC CLA ZEN*12BUST
036787024 AMOXICILLINA AC CLA ZEN*12CPR
034643015 CALCICOLD3*30CPR EFF 1G+880UI
038642106 GLIMEPIRIDE AUR*30CPR 2MG
038642171 GLIMEPIRIDE AUR*30CPR 3MG
038642245 GLIMEPIRIDE AUR*30CPR 4MG
011355070 DETOXICON*30CPR RIV
026672079 ARTAXAN*30CPR RIV 1G
026672081 ARTAXAN*OS GRAT 30BUST 1G
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base odierna del Produttore, sono esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
909343648 PEROSSIDO IDROGENO AFOM 10VOL
B) PRODOTTO NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino dell’IVA al 22%:
904578503 ALVITA PRONTOTEST CONT UR 10ML
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