aggiornamento tecnico 26-27-29-31 agosto 2020

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 26/08/2020

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

041691320 VENLAFAXINA AUR*10CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato HV1520008-C scadenza 2/2023

039439056 LEVOCETIRIZINA AU*20CPR RIV5MG
Primo lotto aggiornato 20FN017A scadenza 6/20232) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE MOLISE

Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Molise.

PARAFARMACO
A) NUOVO ELEMENTO TABELLA TEMPERATURA – CONSERVAZIONE

E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Temperatura – conservazione” (tipo tabella n. 18 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII) riferito ad alcuni presidi medico chirurgici:

codice = W2
descrizione breve = DA +18 A +45
descrizione estesa = CONSERVARE A TEMPERATURA COMPRESA TRA +18 GRADI E +45
GRADI

In BDF 2.0 l’elemento W2 e’ attivo nella Tabella TR011 CONSERVAZIONE E VALIDITA’, campo FDI_0242 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE CONFEZIONE INTEGRA (ANTE APERTURA), con Tabella di supporto TS042 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE.

B) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020

Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:

980302234 SANACARE GEL ANTIBATT RAPIDO5L

Aggiornamento 27/08/2020

FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI

040429250 OLANZAPINA AURO*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato OLASD20006-B scadenza 4/2022

043494044 PANTOPRAZOLO AUR*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato PSM20041-20C scadenza 4/2023

030081095 NORVIR*30BUST 100MG+2SIR+1BIC
Primo lotto aggiornato 4124861 scadenza 31/5/2022

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 100 del 27/8/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 26/9/2020):

TECNOZOL
CITICOLINA GERMED
TARGET
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG
NUROFENJUNIOR

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

Aggiornamento 29/08/20

FARMACO
1) RIDUZIONE PREZZI AL PUBBLICO

Sono pubblicate le riduzioni dei prezzi al pubblico di:
043930027 VORICONAZOLO AUR*28CPR 200MG
047567021 CINACALCET DR R*28CPR RIV 30MG
047567058 CINACALCET DR R*28CPR RIV 60MG
047567084 CINACALCET DR R*28CPR RIV 90MG

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
– G.U. n.101 del 29/08/20 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 28/09/2020):

TRISCUDIL
GABITRIL
BUSULFANO TEVA
INFEUR
EUPRES
FOSFOMICINA SANDOZ
ESIDREX
AMOXICILLINA ARISTO

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

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Aggiornamento 31/08/2020

FARMACO

1) DINIEGO AIC

La G.U. n. 214 del 28/8/2020 pubblica il diniego dei seguenti AIC:

048548010 PODOPHYLLUM PEL DYN*4DH GR (cod. Paraf. 881359018)
048548022 PODOPHYLLUM PEL DYN*5DH GR (cod. Paraf. 801283072)
048548883 PODOPHYLLUM PEL DYN*5DH 10ML (cod. Paraf. 881359071)
048548895 PODOPHYLLUM PEL DYN*6DH 10ML (cod. Paraf. 881359119)

Il medicinale omeopatico PODOPHYLLUM PELTATUM DYNAMIS, limitatamente alle confezioni sopra elencate, non puo’ essere mantenuto in commercio e devono essere ritirati tutti i lotti gia’ prodotti.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

027297011 SELECTIN*10CPR 20MG
027297035 SELECTIN*14CPR 40MG

La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

3) LOTTI AGGIORNATI:

032392211 GONAL F*SC 1FL 1050UI/1,75ML
Primo lotto aggiornato: BA065647 scad. 31/8/2020

4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’

E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Prescrivibilita’” (tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII) riferito al medicinale per uso umano REVOLADE:
codice = ZB
descrizione breve = PRESCR.OSPED/SPEC:EMAT PED
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI (EMATOLOGO, PEDIATRA)
In BDF2.0 (Banca Dati Farmadati Italia in formato xml), l’elemento ZB e’ attivo nella Tabella TR001 INFORMAZIONI PRINCIPALI-DATI NAZIONALI, campo
FDI_0294 CODICE PRESCRIVIBILITA’ 1, con Tabella di supporto
TS035 PRESCRIVIBILITA’.

5) REGIONE UMBRIA: ABOLIZIONE QUOTA DI PARTECIPAZIONE ASSISTITI NON ESENTATI E NUMERO DI CONFEZIONI PRESCRIVIBILI PER RICETTA

La Regione Umbria ha emanato le seguenti Note:

– Nota del 10/08/2020 “Abolizione quota di partecipazione al costo per gli assisiti non esentati, di cui all’art.1, comma 796, lettera p), primo periodo, della legge 27 dicembre 2006, n. 296”. A decorrere dal 1′ settembre 2020 sara’ abolita la quota fissa per le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale e farmaceutica, modulata per fasce di reddito.  Per l’applicazione di tale disposizione si deve far riferimento alla data di erogazione delle prestazioni, a prescindere dalla data di prescrizione della ricetta.

– Nota del 31/08/2020 “Indicazioni sul numero di confezioni prescrivibili per ricetta e sui piani terapeutici in scadenza”.

6) REGIONE PUGLIA: ABOLIZIONE QUOTA FISSA A RICETTA PER LE PRESTAZIONI DI ASSISTENZA SPECIALISTICA AMBULATORIALE PER GLI ASSISTITI NON ESENTI

La Regione Puglia ha emanato la Nota prot. n. 0003904 del 30/07/2020 “Abolizione della quota fissa a ricetta per le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale per gli assistiti non esenti”.

Alle ricette di specialistica ambulatoriale, erogate a partire dal 1 settembre 2020, non si dovra’ applicare la quota fissa a ricetta di 10,00 euro aggiuntiva della quota di compartecipazione.

PARAFARMACO

A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020

Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:

920919432 CHICCO COPRI-SONDA COMFORT QUICK TERMOMETRO INFRAROSSI AURICOLARE

B) PRODOTTI SOLLIEVO BIO FUORI LISTINO

Aboca comunica la vendibilita’ fino ad esaurimento scorte dei seguenti prodotti:

938728464 Sollievo Bio 45 tavolette
938728452 Sollievo Bio 90 tavolette

I Sollievo Bio saranno rispettivamente sostituiti da 975965652 Sollievo Advanced 45 tavolette e 975965649 Sollievo Advanced 90 tavolette.

La decisione e’ stata presa in base alle seguenti motivazioni:

– incertezza del quadro regolatorio derivante da una bozza di regolamento a cura della Commissione Europea in merito ai prodotti contenenti derivati antrachinonici da Aloe, con il conseguente rischio di un provvedimento di interruzione della commercializzazione che interesserebbe Sollievo Bio, ma non Sollievo Advanced che non contiene Aloe;
– sopraggiunta difficolta’ nel reperimento di alcune materie prime presenti nelle formulazioni Sollievo Bio, essendo le stesse provenienti da paesi che stanno vivendo ora l’emergenza Coronavirus con provvedimenti di lockdown che impattano sulla normale operativita’ dei fornitori;
– andamento dei sell-out del segmento dei lassativi da contatto e in particolare di Sollievo Advanced, particolarmente positivi in questi ultimi 3 mesi grazie anche al recente lancio di 979848049 Sollievo Advanced Sciroppo, la cui forma farmaceutica facilita il dosaggio in base alle esigenze individuali.

Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare l’agente di zona o inviare una mail a frontoffice@aboca.it.

C) ASL 3 LIGURIA: DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI

Sono modificati i dati delle referenze oggetto di “distribuzione per conto” della ASL 3 Liguria, includendo i presidi per diabetici previsti dalla Deliberazione Regione Liguria n. 302 del 19/8/2020, in DPC nella ASL 3 dal 1 settembre 2020.

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