Farmadati Italia
Aggiornamento 24/10/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 125 del 24/10/2019, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 23/11/2019):
DICLOREUM DOLORE
FLUOXETINA SANDOZ GMBH
EUROCAL D3
OFTAQUIX
CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE
SERPAX
DIAZEPAM ABC
CITALOPRAM RANBAXY
IMATINIB RANBAXY
PANTOPRAZOLO RANBAXY
VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI
ATORVASTATINA RANBAXY
KAUMATUSS
PANTOPRAZOLO MYLAN
LAMIVUDINA MYLAN
MYCICLAMEN
MYTULIP
CELECOXIB MYLAN PHARMA
ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN
REMIFENTANIL MYLAN GENERICS
LORAZEPAM ALTER
MIRACLIN
FINDATUR
LORAZEPAM TECNIGEN
LORAZEPAM GENETIC
– G.U. n. 249 del 23/10/2019 (consegna foglio illustrativo dal 22/11/2019):
FOSTER
FORMODUAL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC.
2) LOTTI AGGIORNATI
036574022 GABAPENTIN ALTER*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 0012108 scadenza 4/2022
043208038 XIGDUO*56CPR RIV 5MG+850MG
Primo lotto aggiornato X722A scadenza 31/3/2022
034004212 LUKASM*OS GRAT 28BUST 4MG
Primo lotto aggiornato X030869 scadenza 4/2021
043111018 CETIRIZINA AU*20CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato YJ1019016-C scadenza 7/2021
044014025 MYSIMBA*28CPR 8MG+90MG RP
Primo lotto aggiornato CDHWC scadenza 2/2022
044449015 PERINDOPRIL IND TE*30CPR10MG+
Primo lotto aggiornato 2420918 scadenza 1/2021
3) TOPAMAX
Janssen-Cilag Spam informa che lotto n. JBZTP00 di 032023095
TOPAMAX*60CPS 25MG FL. reca un errore tipografico nel testo dell’etichetta interna.
Il testo riporta erroneamente il dosaggio da 15 mg sulla parte descrittiva a lato dell’etichetta, mentre il dosaggio esatto da 25 mg e’
correttamente indicato nella parte frontale. Il lotto puo’ essere regolarmente dispensato.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTO GD SRL
GD dispone il ritiro volontario a partire dal 01/01/2020 dei lotti n. 0118
scad. 31/10/2020 e n. 0119 scad. 31/07/2021 relativi al prodotto :
900542756 Rebioger Q 10 60 compresse.
Motivo del ritiro: adeguamento etichettatura al Decreto Dirigenziale 26/07/2019 concernente la nuova etichettatura relativamente all’avvertenza per i prodotti contenenti “curcuma”.
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