fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
029610096 METADONE CLOR MOL*OS 5MG/ML5ML
Primo lotto aggiornato 137378 scadenza 5/2023
022441036 ALLOPURINOLO MOLT*50CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 211014 scadenza 4/2026
022441048 ALLOPURINOLO MOLT*30CPR 300MG
Primo lotto aggiornato 211011 scadenza 4/2026
035219029 XELODA*120CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato B5394B02 scadenza 3/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 227 del 22/9/21 (consegna foglio illustrativo dal 22/10/2021):
CERTICAN
KALOBA
TIXTELLER
– G.U. 113 del 23/9/2021 (consegna foglio illustrativo dal 23/10/2021):
ACTIFED
TRISCUDIL
ULLAX
CEFTRIAXONE BIOPHARMA
ULTRALAN
CLAXON
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RITIRO LOTTI LOSARTAN SANDOZ e LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
AIFA comunica il ritiro di alcuni lotti, da parte di Sandoz Spa, dei seguenti medicinali:
039164037 LOSARTAN SAND*28CPR RIV 50MG
039164025 LOSARTAN SAND*21CPR RIV 12,5MG
039154176 LOSARTAN ID SA*28CPR 50+12,5MG
039154327 LOSARTAN ID SA*28CPR100MG+25MG
Il dettaglio dei lotti ritirati è indicato in banca dati.
4) REVOCA SU RINUNCIA -RITIRO LOTTI
Mylan comunica i lotti di LEVOFLOXACINA MY*30SACC 500MG – 040326062 che in seguito alla revoca per rinuncia (GU n.200 del 21/8/2021 Serie Generale)
dovranno essere smaltiti entro il 16/2/2022. Il dettaglio dei lotti ritirati è indicato in banca dati. Assinde si occuperà del ritiro dei lotti.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI NUTRIGEA SRL
Facendo seguito alla comunicazione del 21/9/2021, Nutrigea integra l’elenco dei
prodotti sottoposti a ritiro:
924784945 NUTRIFLOR 180CPS NF – lotti n.5956, n.6008, n.6034, n.6082
924784907 NUTRIFLOR 30CPS NF – lotti n.5956, n.6008, n.6034, n.6082
924784933 NUTRIFLOR 60CPS NF – lotti n.5956, n.6008, n.6034, n.6082
932710938 ORFEMIN 30CPR – lotto n.6014
981254954 MULTINATURAL 30BUST – lotto n.6069
976797340 KLAMEXTRA 30BUST – lotti n.6051, n.6086
982460519 NUTRICOL 120CPS VEGETALI – lotto n.6011
982460533 NUTRICOL 60CPS VEGETALI – lotto n.6011
922765781 NUTRICOL 30CPS – lotto n.6011
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene.
L’Azienda chiede di comunicarle tempestivamente il quantitativo ancora presente
nei magazzini di tali lotti per provvedere al loro ritiro e alla sostituzione o al rimborso dei prodotti inviati.
B) RITIRO LOTTI ESTENDIA 30CPR presenza di ossido di etilene.
L’Istituto Lusofarmaco comunica il ritiro volontario dei lotti n.E07897 e n.E07896scad. 5/2023, gli unici in commercio, di 982003790 Estendia 30 compresse.
L’Azienda chiede di sospendere la dispensazione del prodotto mentre invece la gestione delle attività di ritiro dal mercato è stata delegata ad Assinde.
Tutti i clienti che hanno acquistato direttamente da CODIFI, riceveranno quanto prima dalla stessa Assinde le istruzioni operative per la liquidazione
straordinaria degli indennizzi delle confezioni giacenti nel proprio magazzino.
I restanti clienti, che non hanno acquistato direttamente da CODIFI, dovranno inserire le confezioni ancora disponibili nei pacchi della prima tranche utile
da conferire in Assinde.
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