Aggiornamento straordinario 23/03/19 ed Aggiornamento 25/03/19
FARMACO
1) SOSPENSIONE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
La Gazzetta Ufficiale n.70 del 23/3/2019 pubblica la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 69 del 22/3/2019 (consegna foglio illustrativo dal 21/4/2019):
ZIDOVAL
– G.U. n. 35 del 23/3/2019, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/4/2019):
YASMIN anche confezioni di importazione parallela
YASMINELLE anche confezioni di importazione parallela
YAZ anche confezioni di importazione parallela
KLAIRA
ELEVIT
OSSIGENO SOL
OSSIGENO VIVISOL
MYWY
SERTRALINA ZENTIVA
TRIAZOLAM ZENTIVA
LORAZEPAM ZENTIVA
ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA
ESOPRAL
PANTOPRAZOLO ZENTIVA
SUMMAFLOX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
La G.U. n. 70 del 23/3/2019 pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 22/4/2019):
DUMIROX
MAVERAL
FEVARIN
XYZAL
IMOVANE
FRAXODI
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC.
3) LOTTI AGGIORNATI
UNIPLUS*BB 10SUPP 125MG+150MG Primo lotto aggiornato 428 scadenza 11/2022 e successivi
035760103 NEOBORO GOLADO*16PST LI&MI S/Z Primo lotto aggiornato 20004 scadenza 12/2021 e successivi
035760065 NEOBORO GOLADO*32PST MENTA S/Z Primo lotto aggiornato 17205/1 scadenza 4/2020 e successivi
descrizione breve ed estesa = 10 ORE DOPO DILUIZIONE
4) RITIRO LOTTI
Neopharmed Gentili S.p.A. comunica il ritiro di due lotti del seguente medicinale:
038613030 LATAY*COLL 30FL 0,2ML 0,005% Lotto 512018 scad. 6/2020; Lotto 513318 scad. 10/2020
Motivo del ritiro: presenza impurezze nel medicinale.
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