Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 23/03/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
023181035 VOLTAREN*21CPR 100MG RP Primo lotto aggiornato TN496 scadenza 1/2021 e successivi
023181074 VOLTAREN*30CPR 75MG RP Primo lotto aggiornato TN814 scadenza 12/2020 e successivi
RITIRO LOTTI REMINYL
AIFA comunica il ritiro dei lotti n. HALDE00 e HALDE01 del seguente medicinale:
034752117 REMINYL*28CPS 8MG RP Motivo del ritiro: titolo del medicinale fuori specifica
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI PRODOTTO DIFASS INTERNATIONAL SRL
Difass International Srl dispone il ritiro volontario dei seguenti lottirelativi al prodotto
901156467 Lasnat Soft 22 bustine: lotto n.010416 scad. 30/4/2018 e lotto n. 021117 scad. 30/11/19.
L’azienda chiede di comunicare il numero di pezzi in giacenza e i pezzi richiamati all’Ufficio Resi all’attenzione della dott.ssa M. Beatrice Miele mbmiele@difass.com, la quale organizzerà il ritiro. La merce dovrà essere inviata a De Salute Srl:via Biasini, 26 Zona Industriale – 26015 Soresna (CR).tel. 0374/412011.
Difass comunica che i prezzi ritirati saranno oggetto di accredito.
RITIRO VARI LOTTI PRODOTTO PULSAR-18 STENT BIOTRONIK AG
Motivo del ritiro: resistenza alla trazione della punta non conforme alle specifiche. Biotronik chiede di cessare l’uso dei dispositivi coinvolti e l’invio del modulo di conferma cliente compilato. Per eventuali ulteriori informazioni è possibile contattare il proprio rappresentante di vendita locale oppure Biotronik AG ai numeri +41448645525 – 5526.
Aggiornamento straordinario 24/03/18
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 70 del 24/3/2018 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
041940014 PERINDOPRIL IND TEV*30CPR 2,5+
041940053 PERINDOPRIL IND TEV*FL30CPR 5+
034298024 ASAMAX*24CPR GASTR 800MG
034298036 ASAMAX*SOSP RETT 7FL 50ML 2G
034298048 ASAMAX*SOSP RETT 7FL 100ML 4G
034298051 ASAMAX*20SUPP 500MG
043760038 IMANIVEC*120CPR RIV 100MG
038460174 BENAZEPRIL ID EG*14CPR 10+12,5
028279014 CALMINE*12CPR RIV 200MG
029309034 DIFFERIN*GEL 30G 0,1%
029309046 DIFFERIN*CREMA 30G 0,1%
037426020 LISINOPRIL RATIO*14CPR 5MG
037426158 LISINOPRIL RATIO*14CPR 20MG
Consegna del foglio illustrativo dal 23/4/2018
Aggiornamento 26/03/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040681013 RABEPRAZOLO DOC*14CPR GASTR 10 Primo lotto aggiornato 023518 scadenza 1/2020 e successivi
041573078 SILDENAFIL DOC*4CPR MAST 50MG Primo lotto aggiornato 180386 scadenza 7/2020 e successivi
042995011 BRUFEDOL*10CPR RIV 400MG Primo lotto aggiornato 78094PC02 scadenza 5/2020 e successivi*
040633125 PIOGLITAZONE DOC*28CPR 30MG Primo lotto aggiornato X02291 scadenza 12/2021 e successivi
041276039 BYDUREON*SC 4PEN 2MG 0,65ML RP Primo lotto aggiornato JN0213 scadenza 31/5/2020 e successivi
033312024 OXIS TURBOHALER 9*POLV 60D Primo lotto aggiornato RADM scadenza 31/8/2019 e successivi
043208091 XIGDUO*56CPR RIV 5MG+1000M Primo lotto aggiornato U269A scadenza 31/8/2019 e successivi
035884509 SIMESTAT*28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 83151 scadenza 30/6/2020 e successivi
035884206 SIMESTAT*28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato 83051 scadenza 31/7/2020 e successivi
035363062 ASSIEME MITE*1INAL 120D 80+4,5 Primo lotto aggiornato HAVF scadenza 31/8/2019 e successivi
028162042 PLENDIL*28CPR 5MG RP Primo lotto aggiornato U1011C scadenza 31/5/2020 e successivi
027482013 ZESTORETIC*14CPR 20MG+12,5MG Primo lotto aggiornato 73427 scadenza 31/12/2019 e successivi
027621059 PULMAXAN*NEBUL20FL2ML0,25MG/ML Primo lotto aggiornato SBYX scadenza 30/11/2019 e successivi
027621061 PULMAXAN*NEBUL20FL2ML 0,5MG/ML Primo lotto aggiornato PBVD scadenza 30/11/2019 e successivi
027621034 PULMAXAN*50D 400MCG TURBOHALER Primo lotto aggiornato GADZ scadenza 31/10/2019 e successivi
035194214 SYMBICORT*TURBOH 60D 320+9MCG Primo lotto aggiornato PFCF scadenza 31/10/2019 e successivi
034055018 RINELON*SPRAY NAS 140D 50MCG Primo lotto aggiornato 8KTLDG989 scadenza 7/2/2021 e successivi
022593204 BRUFEN*30CPR RIV 400MG Primo lotto aggiornato 86357PC scadenza 1/2021 e successivi
043154057 RELVAR ELL*INAL 184+22MCG 30D Primo lotto aggiornato R845177 scadenza 11/2019 e successivi
021633019 DIFMETRE*6SUPP Primo lotto aggiornato 14219 scadenza 1/2019 e successivi
037254048 VENITAL*EV FL 200ML 50G/L+SET Primo lotto aggiornato 189301 scadenza 28/2/2021 e successivi
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
026067013 ACEPLUS*12CPR 50MG+25MG
039531013 GEMCITABINA ACC*INF POLV FL200
039531025 GEMCITABINA ACC*INF POLV FL 1G
039531037 GEMCITABINA ACC*INF POLV FL 2G
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
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