aggiornamento tecnico 21- 22- 24 agosto 2020

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 21/08/2020

FARMACO

LOTTI AGGIORNATI

035374038 CEFOTAXIMA TEVA*IM IV 1F 1G+F
Primo lotto aggiornato 2040614ITA scadenza 7/2022
038500132 VENLAFAXINA TEVA*28CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato SH2632 scadenza 4/2025
038434142 ONDANSETRONE TEVA*6CPR RIV 8MG
Primo lotto aggiornato 5020620 scadenza 6/2023
035802053 CEFTRIAXONE RAT*EV 1FL 2G
Primo lotto aggiornato 2041030IT scadenza 7/2023

PARAFARMACO

A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020

Prodotti esclusi da esenzione IVA, soggetti ad aliquota IVA 22% o 10%, su conferma del Produttore:

980508535 MICROAIR MASK L 100PZ
980508547 MICROAIR MASK L 1PZ
980508550 MICROAIR MASK L 20PZ
980508562 MICROAIR MASK L 2PZ
980508574 MICROAIR MASK M 100PZ
980508586 MICROAIR MASK M 1PZ
980508598 MICROAIR MASK M 20PZ
980508600 MICROAIR MASK M 2PZ
980508612 MICROAIR MASK S 100PZ
980508624 MICROAIR MASK S 1PZ
980508636 MICROAIR MASK S 20PZ
980508648 MICROAIR MASK S 2PZ

B) PRODOTTI SOLLIEVO BIO FUORI LISTINO

Aboca comunica la vendibilita’ fino ad esaurimento scorte dei seguenti prodotti:

938728464 Sollievo Bio 45 tavolette
938728452 Sollievo Bio 90 tavolette

I Sollievo Bio saranno rispettivamente sostituiti da 975965652 Sollievo Advanced 45 tavolette e 975965649 Sollievo Advanced 90 tavolette.

La decisione e’ stata presa in base alle seguenti motivazioni:

– incertezza del quadro regolatorio derivante da una bozza di regolamento a cura della Commissione Europea in merito ai prodotti contenenti derivati antrachinonici da Aloe, con il conseguente rischio di un provvedimento diinterruzione della commercializzazione che interesserebbe Sollievo Bio, ma non Sollievo Advanced che non contiene Aloe;
– sopraggiunta difficolta’ nel reperimento di alcune materie prime presenti nelle formulazioni Sollievo Bio, essendo le stesse provenienti da paesi chestanno vivendo ora l’emergenza Coronavirus con provvedimenti di lockdown che impattano sulla normale operativita’ dei fornitori;
– andamento dei sell-out del segmento dei lassativi da contatto e in particolare di Sollievo Advanced, particolarmente positivi in questi ultimi 3 mesi grazie anche al recente lancio di 979848049 Sollievo Advanced Sciroppo,la cui forma farmaceutica facilita il dosaggio in base alle esigenze individuali.

Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare l’agente di zona o inviare una mail a frontoffice@aboca.it.

 

Aggiornamento straordinario 22/08/2020
FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati del medicinale, come di seguito specificato:

– G.U. n. 209 del 22/08/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
21/09/2020):

TERMADEC FEBBRE E DOLORE

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC  secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE

La Gazzetta Ufficiale n. 208 del 21.08.2020 pubblica il Decreto del Ministero della Salute dell’11 agosto 2020 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive e nella tabella dei medicinali, sezione A, della sostanza phenibut”, in vigore dal 5 settembre 2020.

Non risultano attualmente in commercio medicinali a base della sostanza citata.

3) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’

E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Prescrivibilita’” (tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII):

codice = ZA
descrizione breve = OSPED/SPEC.PNEUM ALLER IMM PED
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI
(PNEUMOLOGO, ALLERGOLOGO, IMMUNOLOGO, PEDIATRA)

In BDF2.0 (Banca Dati Farmadati Italia in formato xml), l’elemento ZA e’ attivo
nella Tabella TR001 INFORMAZIONI PRINCIPALI-DATI NAZIONALI, campo FDI_0294
CODICE PRESCRIVIBILITA’ 1, con Tabella di supporto TS035 PRESCRIVIBILITA’.

Aggiornamento 24/08/2020

FARMACO

MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 98 del 22/08/2020 Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 21/09/2020):

CETILSAN
RINAZINA
PARACETAMOLO E PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO ALMUS

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

PARAFARMACO

PRODOTTI SOLLIEVO BIO FUORI LISTINO

Aboca comunica la vendibilita’ fino ad esaurimento scorte dei seguenti prodotti:

938728464 Sollievo Bio 45 tavolette
938728452 Sollievo Bio 90 tavolette

I Sollievo Bio saranno rispettivamente sostituiti da 975965652
Sollievo Advanced 45 tavolette e 975965649 Sollievo Advanced 90 tavolette.

La decisione e’ stata presa in base alle seguenti motivazioni:

– incertezza del quadro regolatorio derivante da una bozza di regolamento a cura della Commissione Europea in merito ai prodotti contenenti derivati antrachinonici da Aloe, con il conseguente rischio di un provvedimento di interruzione della commercializzazione che interesserebbe Sollievo Bio, ma non Sollievo Advanced che non contiene Aloe;
– sopraggiunta difficolta’ nel reperimento di alcune materie prime presenti nelle formulazioni Sollievo Bio, essendo le stesse provenienti da paesi chestanno vivendo ora l’emergenza Coronavirus con provvedimenti di lockdown che impattano sulla normale operativita’ dei fornitori;
– andamento dei sell-out del segmento dei lassativi da contatto e in particolare di Sollievo Advanced, particolarmente positivi in questi ultimi 3 mesi grazie anche al recente lancio di 979848049 Sollievo Advanced Sciroppo, la cui forma farmaceutica facilita il dosaggio in base alle esigenze individuali.

Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare l’agente di zona o inviare una mail a frontoffice@aboca.it.

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