Aggiornamento 20/03/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039545076 AMOXICILLINA AC CLA AUR*12CPR Primo lotto aggiornato SJ8718076-C scadenza 10/2020 e successivi
037129018 PROMIXIN*NEBUL 30MONOD 1MUI Primo lotto aggiornato 3004921 scadenza 10/2020 e successivi
034936031 FLUIMUCIL MUCOL*OS 30BUST200MG Primo lotto aggiornato 363241 scadenza 1/2022 e successivi
020582223 FLUIMUCIL*30BUST 600MG Primo lotto aggiornato 363020 scadenza 1/2022 e successivi
020582209 FLUIMUCIL*30CPR EFF 600MG Primo lotto aggiornato 28004441 scadenza 12/2021 e successivi
034936171 FLUIMUCIL MUCOL*10CPR EFF600MG Primo lotto aggiornato 28004446 scadenza 12/2021 e successivi
034936118 FLUIMUCIL MUCOL*SCIR 100MG/5ML Primo lotto aggiornato 20039710 scadenza 1/2021 e successivi
035946122 HUMIRA*SC 2SIR 0,4ML 40MG+2TAM Primo lotto aggiornato 96484XH01 scadenza 30/11/2020 e successivi
2) VENOSMINE CREMA: NUOVI LOTTI DISPONIBILI
Sono disponibili per la commercializzazione i seguenti nuovi lotti del medicinale
024062046 VENOSMINE*CREMA 40G 4% Nuovi lotti distribuiti: 18J60/75, 18J61/75, 18J62/75 scad. 30/9/2023
3) XALIBUR RITIRO LOTTI CAUSA RISULTATI FUORI SPECIFICA
Pfizer Italia Srl comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti del medicinale:
038611036 XALIBUR*COLL 30FL 0,2ML 0,005% Lotti ritirati: 511317, 511417, 511217 scad. 6/19, 510618, 510518, 510718 scad. 02/20.
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
034290027 MAGRALIBI*40CPR MAST 800MG
034290015 MAGRALIBI*OS SOSP250ML 80MG/ML
035264047 CAPTOPRIL RATIO*50CPR 25MG
035264124 CAPTOPRIL RATIO*24CPR 50MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Aggiornamento 21/03/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
032261190 REQUIP*28CPR 2MG RP Primo lotto aggiornato 9Y4P scadenza 9/2020 e successivi
002238044 ANATETALL*INIET 1SIR 0,5ML40UI Primo lotto aggiornato AAA01B1B scadenza 8/2021 e successivi
032148037 DACRIOGEL*GEL TUBO 10G 0,3% Primo lotto aggiornato 19A24G scadenza 12/2020 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 67 del 20/03/19 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 19/04/19):
DEPAMIDE / DEPAKIN
SODIO VALPROATO SANOFI
LINEZOLID
RISPERIDONE RATIOPHARM
LOSEDIN
CLARILAX STITICHEZZA
ALVAND
CORTIVIS
INEGY
SINVACOR
VYTORIN
ZOCOR
LIPONORM
GOLTOR
– G.U. n.34 del 21/3/19 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/4/19):
BORTEZOMIB TEVA
TADALAFIL TEVA
CIPROFLOXACINA IBIGEN
BETACLAR
VERAX BLU
BUPRENORFINA MOLTENI
FENTANYL HAMELN
SEHCAT
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO FARMA LIFE INTERNATIONAL SRL
Farma Life International dispone il ritiro del lotto n. A8164 scad. 04/2021 relativo al prodotto 934851395 Pernalife 90 capsule.
Motivo del ritiro: anomalia della pressione esercitata dal sottotappo del flacone sulle capsule degli strati superiori.
Farma Life chiede di segnalare i quantitativi giacenti e di spedirli con DDT recante la causale “sostituzione merce” intestato a Farma Life International S.r.l., via Petrarca, 12 – 20811 Cesano Maderno (MB).
Quando la merce sara’ pronta per il ritiro, e’ necessario segnalarlo all’indirizzo e-mail farmalife2011@gmail.com precisando il numero di DDT, la quantita’ di pezzi, il luogo e l’indirizzo ove eseguire il ritiro, gli orari di lavoro ed un referente al quale fare riferimento.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
