FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 20/08/2019
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 97 del 20/8/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 19/9/2019):
IMATINIB FRESENIUS KABI
– G.U. n. 193 del 19/8/2019 (consegna foglio illustrativo dal 18/9/2019):
DUTASTERIDE ACCORD/TYPHIM VI/RETROVIR/ETAPIAM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC.
2) LOTTI AGGIORNATI
044411344 OLMESARTAN ID AU*28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato OZSA19001-A scadenza 4/2022
045302027 DUTASTERIDE AURO*30CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato WUSA19010-A scadenza 1/2021
040846139 LEVETIRACETAM AUR*30CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato LW1019024-D scadenza 2/2023
018723080 ACTIFED*12CPR 2,5MG+60MG
Primo lotto aggiornato 8AV1071 scadenza 31/12/2021
3) RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro volontario da parte di MYLAN ITALIA Srl dei lotti dei seguenti medicinali:
037398056 SIMVASTATINA MY*28CPR 20MG Lotti: 8060832, 8058509 scad. 12/2019
037398029 SIMVASTATINA MY*10CPR 20MG Lotto: 8056621 scad. 12/2019
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità.
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