Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 20/03/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
035691017 ARANESP*SC EV 1SIR 10MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1087910A scadenza 3/2020 e successivi
035691599 ARANESP*SC EV 1SIR 30MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato 1089032A scadenza 7/2020 e successivi
035691613 ARANESP*SC EV 1SIR 40MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1089035C scadenza 8/2020 e successivi
035691652 ARANESP*SC EV 1SIR 60MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato 1089033C scadenza 7/2020 e successivi
035691690 ARANESP*SC EV 1SIR 100MCG 0,5M Primo lotto aggiornato 1089038A scadenza 8/2020 e successivi
042583029 CASENLAX*OS POLV 20BUST 10G Primo lotto aggiornato N38 scadenza 2/2021 e successivi
039634035 LOCAFLUO*SPRAY NAS 20ML 0,01% Primo lotto aggiornato LF7H90 scadenza 2/2021 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 33 del 20/3/2018, Foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
FLIXOTIDE
043361029 DEFEROXAMINA NORIDEM*1FL 2G
040436026 PIOGLITAZONE AURO*28CPR 15MG
040436141 PIOGLITAZONE AURO*28CPR 30MG
023378019 BECOTIDE*FL 50MCG 200D SOL PRE
023378058 BECOTIDE*SPRAY NAS 200D 50MCG
023378072 BECOTIDE*FL 250MCG 200D SOL PR
Consegna del foglio illustrativo dal 19/4/2018
RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTI BOSENTAN MEDAC
Dato il precedente ritiro dei lotti 321117 e 321217 scad.4/2019, AIFA ha disposto la ricommercializzazione dei lotti rilavorati 321117S e 321217S del seguente medicinale:
043666027 BOSENTAN MED*56CPR RIV 125MG
PARAFARMACO
DISPONIBILITA’ PRODOTTO FIDIA FARMACEUTICI SPA
Fidia Farmaceutici SpA comunica che il prodotto 905222093 Tiocronal 600HR 20 compresse è regolarmente ordinabile.
DISITRIBUZIONE PRODOTTI PANARELLO DISTRIBUZIONI SRL
Panarello Distribuzioni Srl comunica che i seguenti prodotti sono distribuiti da Rarifarm Srl:
925387348 Granò Canestrelli 120g
925387351 Granò Tortine 120g
925387363 Granò Tortine Cacao 120g
925387336 Granò Amaretti 200g
974009387 Granò Amaretti Frutta 200g
974009399 Granò Amaretti Agrumi 200g
970287443 Granò Canestrelli cacao 120g
971043955 Granò Pasticcini all’albicocca 120g
971043979 Granò Dolcezze alla nocciola 120g
926568080 Granò Torta al cacao 750g
926500012 Granò Pandolce 750g
971043967 Granò Dolcezze al cocco 120g
926889155 Granò Canestrelli monodose 40g
970801787 Granò Tortina al cacao monodose 40g
Aggiornamento 21/03/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
036476075 LYRICA*21CPS 50MG Primo lotto aggiornato W52342 scadenza 10/2020 e successivi
014729014 DECADRON*10CPR 0,5MG Primo lotto aggiornato 850107 scadenza 1/2021 e successivi
035802053 CEFTRIAXONE RAT*EV 1FL 2G Primo lotto aggiornato 4H1803 scadenza 2/2021 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 66 del 20/3/2018 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN GENERICS
OSSIGENO CER MEDICAL
GLUCOMPET
BUSCOPAN COMPOSITUM
Consegna del foglio illustrativo dal 19/4/2018
PARAFARMACO DISPOSITIVI MEDICI
RICHIAMO LOTTI OXOIDTM MUELLER HINTON BROTH THERMO FISHER SCIENTIFIC MICROBIOLOGY BASINGSTOKE
Thermo Fisher Scientific dispone il richiamo di alcuni lotti dei seguenti dispositivi medici diagnostici in vitro:
915930022 NEISSERIA MENING A/D SIERO 1X2, lotto: 1873510
916020858 NEISSERIA MENING D SIERO 1X2ML, lotti: 1873513, 1739964
Motivo del richiamo: difficoltà nell’identificazione del batterio Neisseria meningitidis, gruppo D, dovuta alla possibile non agglutinazione.
961890338 MUELLER HINTON TERRENO 500G, lotto: 1765821
Motivo del richiamo: errata concentrazione di ioni Mg++ riportata in etichetta
Per eventuali ulteriori informazioni è possibile contattare telefonicamente il Servizio Clienti, al numero +0390295059380 o il team di Supporto Tecnico, al numero +0390295059350 o, via e-mail, all’indirizzo
microbiologia.supportotecnico.it@thermofisher.com
Aggiornamento 22/03/18
FARMACO
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
024446015 CAPOTEN*50CPR 25MG
040669184 CLOPIDOGREL MY*28CPR RIV 75MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 34 del 22/3/2018 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
042403042 ACECLOFENAC ACC*40CPR RIV100MG
035924048 CEFTRIAXONE ABC*IM 1G+1F 3,5ML
039389186 AMLODIPINA ALMUS*28CPR 5MG
039389212 AMLODIPINA ALMUS*14CPR 10MG
042638015 TRIOREG*20CPS MOLLI 1000MG
ASACOL
CODEX
CITARABINA ACCORD
FINASTERIDE AHCL
BROMAZEPAM ACCORD
CEFTRIAXONE ACCORD
TADALAFIL ACCORD
PREDNISONE PHARMACARE
Consegna del foglio illustrativo dal 21/4/2018
La Gazzetta Ufficiale n. 67 del 21/3/2018 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
034917043 FLUOXETINA FIDIA*28CPR SOL20MG
034917056 FLUOXETINA FIDIA*28CPS 20MG
040084143 PRAMIPEXOLO MY*30CPR 0,18MG
040084257 PRAMIPEXOLO MY*30CPR 0,7MG
Consegna del foglio illustrativo dal 20/4/2018
LOTTI AGGIORNATI
040541070 RILUZOLO AUR*56CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 803291 scadenza 31/1/2021 e successi
***DISPOSITIVI MEDICI
RICHIAMO LOTTI PRODOTTI BORA E KITE INVACARE DEUTSCHLAND GMBH
RITIRO STELO PER LA CONSERVAZIONE DEL COLLO FEMORALE EXACTECH ALTEON
EXACTECH, INC.
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