aggiornamento tecnico 2-3 settembre 2020

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 02/08/20

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

036009013 GABAPENTIN ALM*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 202596 scadenza 6/2023
036009025 GABAPENTIN ALM*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 202595 scadenza 6/2023
036009037 GABAPENTIN ALM*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato 202597 scadenza 6/2023
042461020 PARACETAMOLO DOC*20CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 200919 scadenza 01/2025

2) RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTO LUVION 100MG

Dopo la rilavorazione da parte della ditta produttrice, AIFA ha disposto la ricommercializzazione di un lotto del seguente medicinale:
024273056 LUVION*20CPS 100MG
Il lotto n.190125 scad. 6/2022 e’ stato rilavorato e modificato nel lotto n. 190125R che risulta vendibile.

PARAFARMACO

A) RITIRO LOTTO PRODOTTO DOMUSPHARMA Srl

Domuspharma dispone il ritiro volontario del lotto n. 9024 scadenza 31/10/2021, unico lotto in commercio al 2/9/2020, relativo al prodotto
931578936 Istamin Plus 20 bustine.

Domuspharma autorizza i Grossisti ad effettuare il reso nelle varie forme che concorderanno con ognuno di loro.

L’Azienda provvedera’ al rimborso dei pezzi resi.

Per chiarimenti contattare il numero di telefono 0236516567 o inviare una mail all’indirizzo info@domuspharma.eu.

B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.

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Aggiornamento 03/09/20

FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n.103 del 3/9/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 3/10/20):

MOMENXSIN
VIRDEX

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

035993017 DELORAZEPAM AURO*20CPR 0,5MG
Primo lotto aggiornato 201406 scadenza 7/2023
035993043 DELORAZEPAM AURO*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato A2008 scadenza 7/2023

043587017 DULOXETINA AURO*7CPS 30MG
Primo lotto aggiornato QJ3020002-B scadenza 1/2023

035910037 LUZUL*OS GTT 20ML 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato A2001 scadenza 3/2023

043533013 GAZYVARO*INF 1FL 1000MG/40ML
Primo lotto aggiornato H0159B07 scadenza 1/6/2023

045590027 TECENTRIQ*INFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato B0009H30 scadenza 1/2/2023

034969016 ALPRAZIG*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato A2001 scadenza 12/2021

034969028 ALPRAZIG*20CPR 0,50MG
Primo lotto aggiornato A2005 scadenza 3/2022

034969042 ALPRAZIG*OS GTT 20ML 0,75MG/ML
Primo lotto aggiornato A2009 scadenza 2/2022

3) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

039654025 FLUIMUCIL*EV AER 10F 300MG 3ML
043993017 FLUIMUCIL*EV AER 10F 300MG 3ML
042260152 ESCITALOPRAM TE*28CPR ORO 10MG
042260265 ESCITALOPRAM TE*28CPR ORO 20MG
042250011 MODERIBA*168CPR RIV 200MG FL
042250035 MODERIBA*56CPR RIV 600MG FL
042094019 NUROFEN FEBBRE D*BB100MG/5ML A
042829022 ENTEROGERMINA*OS 20FL 2MLD/5ML

La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

DISPOSITIVI MEDICI

A) EXACTECH: RITIRO LOTTI KIT EQUINOXE
B) EUROIMMUN: RICHIAMO LOTTI TEST ELISA ANTI BRUCELLA ABORTUS

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