FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 19/02/2020

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

038572018 THALIDOMIDE CELGENE*28CPS 50MG
Primo lotto aggiornato E2044AA scadenza 31/3/2024

043867011 OTEZLA*CPR 4X10+4X20+19X30MG
Primo lotto aggiornato H02267A scadenza 11/2020
043867023 OTEZLA*56 CPR RIV 30MG
Primo lotto aggiornato F2427HA scadenza 9/2020

042927018 IMNOVID*21CPS 1MG
Primo lotto aggiornato C2244HE scadenza 9/2022
042927020 IMNOVID*21CPS 2MG
Primo lotto aggiornato C2258AK scadenza 2/2023
042927032 IMNOVID*21CPS 3MG
Primo lotto aggiornato C2255EC scadenza 1/2023
042927044 IMNOVID*21CPS 4MG
Primo lotto aggiornato C2264AE scadenza 2/2022

039399011 ABRAXANE*INF 100MG 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 6200602A scadenza 5/2021

043366018 DUORESP SPIROMAX*120D 160+4,5
Primo lotto aggiornato AFQ77A scadenza 11/2022

042971059 CANDESARTAN ID AU*28CPR32+12,5
Primo lotto aggiornato JHSA19017-B scadenza 10/2021

035399195 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS1200MCG
Primo lotto aggiornato 42615977 scadenza 6/2022

045512100 OLMESARTAN AM TEV*28CPR 20+5MG
Primo lotto aggiornato 1M6012 scadenza 8/2021

037525072 CIPROFLOXACINA RAT*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato V24553A scadenza 10/2024

044765535 EZETIMIBE SIM TE*30CPR 10+10MG
Primo lotto aggiornato E32006/R scadenza 2/2021
044765550 EZETIMIBE SIM TE*30CPR 10+20MG
Primo lotto aggiornato E29027/R scadenza 4/2021
044765574 EZETIMIBE SIM TE*30CPR 10+40MG
Primo lotto aggiornato E30014/R scadenza 1/2021

042207011 ACIDO ACETILS TE*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 256419 scadenza 7/2021

045143017 TRAVOPROST ZE*COLL1FL 40MCG/ML
Primo lotto aggiornato 090396 scadenza 6/2022

036475010 TELZIR*60CPR RIV 700MG FL
Primo lotto aggiornato FP8Y scadenza 9/2022

036777047 GABAPENTIN ZEN*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 1056481 scadenza 8/2022
036777365 GABAPENTIN ZEN*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato 1056160 scadenza 5/2022

035919048 ALPRAZOLAM ZENT*OS GTT FL 20ML
Primo lotto aggiornato A1902 scadenza 4/2022

042542047 COLDETOM*GTT AURIC FL 5ML
Primo lotto aggiornato 680120 scadenza 1/2023

030859146 ELETTROL EQUIL PED*1000ML SACC
Primo lotto aggiornato 20AP007 scadenza 1/2023

037140011 GANFORT*COLL 3ML 300MCG+5MG/Ml
Primo lotto aggiornato E87473 scadenza 30/9/2021
037140047 GANFORT*COLL30FL 300MCG+5MG/ML
Primo lotto aggiornato E87586 scadenza 31/10/2021

036028013 RELESTAT*COLL FL 5ML 0,5MG/ML
Primo lotto aggiornato E85486 scadenza 25/1/2021

044896013 BELKYRA*4FL 2ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato W052463 scadenza 11/2021

034092015 COMBIVIR*60CPR RIV 150MG+300MG
Primo lotto aggiornato FK5U scadenza 10/2021

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

– G.U. n. 40 del 18/02/2020 Serie Generale (consegna foglio illustr. dal 19/03/2020):
PANTOPRAZOLO MYLAN VITAMINA C VITA

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO

A) NUOVA FARMEC: DIVIETO DI UTILIZZO DEL DISINFETTANTE CLOREXIDE S

Nuova Farmec dispone il divieto di utilizzo del disinfettante per dispositivi
medici Clorexide S, nei formati da 12 flaconi da 1 litro -906133350 e
2 taniche da 5 litri -906133374, a causa della possibile contaminazione da
parte del batterio Serratia marcescenns.
La ditta chiede di porre in quarantena i prodotti coinvolti in attesa dei
risultati dei controlli microbiologici.

Per ulteriori informazioni contattare Nuova Farmec tramite i seguenti
recapiti: E-mail: famec.sds@ecolab.com
Tel: 0456767672 Fax: 0456757111

B) RITIRO LOTTI PRODOTTO HERBOPLANET SRL

Herboplanet dispone il ritiro dei lotti n. 19121302, 20020501 e 20020502,
relativi al prodotto 979333438 MRG-Sol soluzione orale 200ml.
Motivo del ritiro: precipitazione di sodio alginato che ha portato il prodotto
a non soddisfare la caratteristica della densita’.

C) RITIRO LOTTO PRODOTTO BUDETTA FARMA SRL

Budetta Farma dispone il ritiro del lotto n. 19289032 scad. 31/12/2022
relativo al prodotto 922903341 Cliacol gocce 30ml.
Motivo del ritiro: errore di stampa.
L’Azienda chiede di comunicare i quantitativi per organizzare il ritiro e la
sostituzione.
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