Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 19-01-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
025860053 TOBRAL*GTT AURIC 0,3% 5ML
Primo lotto aggiornato 0GRN1D scadenza 3/2023
029209057 ESMERON*EV 10FL 50MG/5ML
Primo lotto aggiornato T040430 scadenza 31/10/2023
029209044 ESMERON*EV 10FL 10ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato U000269 scadenza 30/9/2023
042711010 PARACETAMOLO COD DOC*16CPR
Primo lotto aggiornato R011 scadenza 31/5/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 14 del 19/1/21, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 18/2/2021):
ARTROTEC
MISOFENAC
DEURSIL
VISANNE
– G.U. 8 del 19/1/2021, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 18/2/21):
VENOFER
OXA
ALENDRONATO PENSA
CIPROFLOXACINA PENSA
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA
AMLODIPINA PENSA
ANTISTIN PRIVINA
DULOXETINA TILLOMED
AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO TEVA
LINEZOLID TEVA
TELMISARTAN TEVA ITALIA
TRIAXIS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso delle Regioni:
– Emilia-Romagna, in vigore dal 21 gennaio 2021;
– Toscana, in vigore dal 22 gennaio 2021.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di:
– Regione Toscana, in vigore dal 26 gennaio 2021;
– Regione Calabria, in vigore dal 1′ febbraio 2021.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO S&R FARMACEUTICI SPA
S&R Farmaceutici dispone il ritiro del lotto n. A0327 relativo al prodotto 927126870 Kirocomplex 20 compresse.
Motivo del ritiro: motivi tecnici di produzione.
Nel caso in cui il lotto fosse presente nel proprio magazzino contattare l’ufficio distribuzione e logistica S&R Farmaceutici all’indirizzo s.silveri@srfarmaceutici.com
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Aggiornamento 20-01-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038927101 ZOLPIDEM DOC G*30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato RT2219/1 scadenza 31/5/2023
028346029 ONCOTICE*3FL POLV 2ML+TAPPO
Primo lotto aggiornato T020843 scadenza 18/6/2021
029309046 DIFFERIN*CREMA 30G 0,1%
Primo lotto aggiornato 0074248 scadenza 9/2023
039945011 VOTRIENT*30CPR RIV 200MG F
Primo lotto aggiornato KY0249 scadenza 2/2023
039945035 VOTRIENT*30CPR RIV 400MG FL
Primo lotto aggiornato KW6941 scadenza 3/2023
036885010 DUODOPA*7SA 100ML20MG/ML+5MG/M
Primo lotto aggiornato 20K16G48A scadenza 19/4/2021
044293203 PREGABALIN MY*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato 3124740 scadenza 10/2023
2) RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro da parte della ditta CSL Behring SpA di alcuni lotti del seguente medicinale: 044479018 RESPREEZA*EV 1FL 20ML+SOL 1G Motivo del ritiro: deviazione nella fase di riempimento del medicinale. Il dettaglio dei lotti ritirati e’ elencato in Banca Dati.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Lazio, in vigore dal 22 gennaio 2021.
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Aggiornamento 210121
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042088132 SILDENAFIL TEVA*8CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 16473920 scadenza 12/2023
034527135 TEMODAL*5BUST 5CPS 20MG
Primo lotto aggiornato U000390 scadenza 8/2023
034527150 TEMODAL*5BUST 5CPS 100MG
Primo lotto aggiornato U000704 scadenza 7/2023
038801015 BRIDION*10FL EV 2ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato T041658 scadenza 7/2023
038801027 BRIDION*10FL EV 5ML 100MG/M
Primo lotto aggiornato T040509 scadenza 1/2023
035943036 TAMIFLU*10CPS 30MG
Primo lotto aggiornato M1035B21 scadenza 31/1/2029
041851294 IRBESARTAN ID TE*28CPR300+12,5
Primi lotti aggiornati 16483120, 16483220 scadenza 12/2022
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 9 del 21/1/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/2/2021):
VALONTAN
RAMATES
THYMOGLOBULINE
DUTASTERIDE DOC
IBUPROFENE DOC
INDAPAMIDE DOC
ZONISAMIDE DOC
VERMOX
ANTALGIL
TYPHIM VI
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RITIRO LOTTO ALEAST 4MG
Per un errore tecnico di bollinatura Elleva Pharma comunica il ritiro del lotto 0005632 del seguente medicinale:
040466017 ALEAST*28CPR MAST 4MG
4) REGIONE LOMBARDIA: PROROGA VALIDITA’ ESENZIONI TICKET SANITARIO PER MOTIVI DI REDDITO E PATOLOGIA
Con D.G.R. n. 4201 del 18/01/2021 (B.U.R. n. 3 del 21/01/2021) la Regione Lombardia proroga al 31/03/2021 il termine per il rinnovo delle:
1. esenzioni da reddito la cui scadenza era prevista per il 12 gennaio 2021;
2. esenzioni per patologia in scadenza prima di tale data. Al termine del periodo di proroga, in assenza di nuove comunicazioni, il rinnovo delle esenzioni per patologia dovra’ avvenire secondo le consuete modalita’.
DISPOSITIVI MEDICI
NIPRO MEDICAL EUROPE: RITIRO LOTTI DIALIZZATORI ELISIO-H
Nipro Medical Europe dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di dializzatore Elisio-H soggetti a possibili fuoriuscite di sangue dalla fibra:
– Dializzatore Elisio-H 1,7 mq – 963121001, lotti: 20F22K2, 20G16K2;
– Dializzatore Elisio-H 1,9 mq – 961588047, lotti: 20E27K2, 20E29K2, 20F01K2, 20F05K2. La ditta chiede di isolare e restituire i lotti coinvolti.
E’ nuovamente possibile utilizzare i lotti sotto elencati, precedentemente sottoposti a divieto di utilizzo:
– Dializzatore Elisio-H 1,7 mq – 963121001, lotti riutilizzabili: 20F13K2,
20F14K2, 20F16K2, 20F20K2, 20F21K2, 20F29K2;
– Dializzatore Elisio-H 1,9 mq – 961588047, lotti riutilizzabili: 20E25K2,
20F09K2;
– Dializzatore Elisio-M 1,9 mq – 961588047, lotti riutilizzabili: 20E23K2.
Per eventuali chiarimenti e’ possibile scrivere all’indirizzo quality@nipro-europe.com
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