Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 18/08/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
002021032 TEFAMIN*IV 5F 10ML 240MG/10ML
Primo lotto aggiornato TH9N26 scadenza 3/2025
002021044 TEFAMIN*30CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato TA9M20 scadenza 2/2025
027666015 ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 20MCG
Primo lotto aggiornato S589A scadenza 11/2021
023177138 NAPROSYN*OS GRAT 30BUST 500MG
Primo lotto aggiornato 201272 scadenza 6/2023
023177215 NAPROSYN*30CPR GASTR 500MG
Primo lotto aggiornato NE9M38 scadenza 2/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 96 del 18/8/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 17/9/2020):
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LABORATORI ALTER
BECOZYM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO MONTEIL COSMETICS ITALIA SRL
Monteil Cosmetics Italia Srl comunica l’immissione in commercio del prodotto
Monteil solution dark spot serum 30ml, 980922330
Aggiornamento 19/08/2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 205 del 18/08/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
17/09/2020):
PRAVASTATINA ALMUS
SUMATRIPTAN SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
024597015 CARBOLITHIUM*50CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 00187L scadenza 6/2025
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto”
di:
– Regione Liguria;
– Regione Friuli-Venezia Giulia, in vigore dal 21 agosto 2020.
PARAFARMACO E DISPOSITVI MEDICI
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
980543363 UNIGEN PURAVIR FAZZOLETTI 10PZ
926978204 BRAUN HYGIENE CAPS THERMOSCAN
B) BIOMET ORTHOPEDICS: RITIRO LOTTI TESTE FEMORALI BIOLOX DELTA
Biomet Orthopedics comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di testa femorale in ceramica Biolox Delta che potrebbero recare un’errata indicazione della misura in etichetta:
– Testa femorale Biolox Delta 36 mm +4mm – 915299907, lotto: 2020011040;
– Testa femorale Biolox Delta 36 mm -4mm – 915005223, lotto: 2020010877.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei dispositivi coinvolti.
