fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 17-03-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 64 del 16/3/23, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 15/4/23):
URALYT U
LACTEOL
– G.U.65 del 17/3/23, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 16/4/23):
BOTOX
ATROPINA LUX
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
044621035 DARUNAVIR EG*30CPR 800MG FL
044621023 DARUNAVIR EG*60CPR 600MG FL
046051025 CINACALCET GEN ORPH*28CPR 30MG
046051052 CINACALCET GEN ORPH*28CPR 60MG
046051088 CINACALCET GEN ORPH*28CPR 90MG
035826015 TIOCOLCHICOSIDE ARI*IM 6F 4MG
047112014 STILNOX*30CPR RIV 10MG
047521012 MAALOX PLUS*30CPR MAST
047450010 BUSCOPAN*30CPR RIV 10MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
045421132 PRAMIPEXOLO MY*30CPR 1,05MG R
Primo lotto aggiornato I2638 scadenza 5/2025
045421183 PRAMIPEXOLO MY*30CPR 2,1MG RP
Primo lotto aggiornato X38273C scadenza 5/2024
045421029 PRAMIPEXOLO MY*10CPR 0,26MG RP
Primo lotto aggiornato M2604 scadenza 5/2025
045421070 PRAMIPEXOLO MY*10CPR 0,52MG RP
Primo lotto aggiornato I2635 scadenza 4/2025
043794027 LYNPARZA*56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato FAFR scadenza 30/11/2026
043794041 LYNPARZA*56CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato AALZ scadenza 30/11/2026
046945034 ZAFRILLA*168CPR 2MG
Primo lotto aggiornato T1B472E scadenza 11/2024
025197070 FARMORUBICINA*IV FL 50MG/25ML
Primo lotto aggiornato GE7020 scadenza 30/4/2025
033298011 CORVERT*IV INF 1F10ML 87MCG/ML
Primo lotto aggiornato GW0724 scadenza 31/1/2025
035410075 ZYVOXID*OS GRATxSOSP 100MG/5ML
Primo lotto aggiornato GK6233 scadenza 31/7/2024
PARAFARMACO
VENDIBILITA’ VIVIBIO GOMASIO ALLE ALGHE 150G BIOTOBIO SRL
BIOTOBIO Srl comunica che il prodotto VIVIBIO GOMASIO ALLE ALGHE 150G –
cod. paraf . 972283333 e’ nuovamente disponibile.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20-03-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 66 del 18/3/23 (consegna foglio illustrativo dal 17/4/23)
VANCOMICINA MYLAN
COPEMYLTRI
HYGIGAL
NAPROXENE SODICO HCS
– G.U. 33 del 18/3/23, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 17/4/23):
FLUMICON
LASER
KOLEROS
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
032101026 SUCRALFATO ARI*30BUST 2G
038096044 AMLODIPINA ARI*28CPR 5MG
038096309 AMLODIPINA ARI*14CPR 10MG
036768012 CAPTOPRIL ID SAND*12CPR50+25MG
029173010 FAMCICLOVIR SAN*21CPR RIV250MG
029173059 FAMCICLOVIR SAN*21CPR RIV500MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
041904018 YASMINELLE*21CPR RIV 3+0,02MG
046758013 TRAVELGUM*10GOMME MAST 20MG
048816019 SOLARAZE*GEL 25G 3%
046756019 PAXABEL*OS POLV 20BUST 10G
043159019 PANTORC*14CPR GASTR 20MG
043159021 PANTORC*14CPR GASTR 40MG
045655026 PANTOPRAZOLO SAN*14CPR 40MG
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) LOTTI AGGIORNATI
034562013 AMINOVEN*1FL 500ML 5%
Primo lotto aggiornato 16RF4696 scadenza 31/5/2024
034562025 AMINOVEN*10FL 500ML 5%
Primo lotto aggiornato 16RD4137 scadenza 31/3/2024
034562088 AMINOVEN*10FL 250ML 15%
Primo lotto aggiornato 16RD4093 scadenza 31/3/2024
034562090 AMINOVEN*10FL 500ML 15%
Primo lotto aggiornato 16RG5094 scadenza 30/6/2024
034562102 AMINOVEN*6FL 1000ML 15%
Primo lotto aggiornato 16RE4459 scadenza 30/4/2024
031382031 ELETTROL REINT NA GLU FKI*500M
Primo lotto aggiornato 19RLA840 scadenza 10/2025
044996015 ENTECAVIR KA*30CPR RIV 0,5MG
Primo lotto aggiornato 1201146 scadenza 31/12/2023
044996041 ENTECAVIR KA*30CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato 1201300 scadenza 31/1/2024
040102028 FLUCONAZOLO KABI*10FL 50ML
Primo lotto aggiornato 15SAC110 scadenza 31/12/2025
040102105 FLUCONAZOLO KABI*10FL 100ML
Primo lotto aggiornato 15SAB960 scadenza 31/12/2025
040102182 FLUCONAZOLO KABI*10FL 200ML
Primo lotto aggiornato 15SAB420 scadenza 31/12/2025
047805015 IDACIO*SC 1FL 0,8ML 40MG+1SIR
Primo lotto aggiornato AU034996 scadenza 31/10/2023
047805027 IDACIO*SC 2SIR 0,8ML 40MG
Primo lotto aggiornato 16RG5082 scadenza 3/2024
047805039 IDACIO*SC 2PEN 0,8ML 40MG
Primo lotto aggiornato 16RH5314 scadenza 7/2024
039530011 IMIPENEM CILAST KA*10FL500+500
Primo lotto aggiornato F1000750 0001E2 scadenza 1/2025
038398018 IRINOTECAN KABI*FL 40MG 2ML
Primo lotto aggiornato 87220328AD scadenza 31/7/2024
038398020 IRINOTECAN KABI*FL 100MG 5ML
Primo lotto aggiornato 87220231BF scadenza 31/5/2024
038398032 IRINOTECAN KABI*1FL 300MG 15ML
Primo lotto aggiornato 87220335AG scadenza 31/7/2024
038398044 IRINOTECAN KABI*1FL 500MG 25ML
Primo lotto aggiornato 87220161AE scadenza 30/4/2024
040359085 LEVOFLOXACINA KABI*INF10F100ML
Primo lotto aggiornato 15RDA210 scadenza 31/3/2025
039522026 MEROPENEM KABI*EV 10FL 500MG
Primo lotto aggiornato 23J00828 scadenza 31/7/2026
039522040 MEROPENEM KABI*EV POLV 10FL 1G
Primo lotto aggiornato MIT10122 scadenza 30/4/2026
037389032 ONDANSETRON KABI*EV 10F 4MG2ML
Primo lotto aggiornato 18X1262 scadenza 31/3/2026
037389069 ONDANSETRON KABI*EV 10F 8MG4ML
Primo lotto aggiornato 18X1785 scadenza 30/4/2026
043195015 TIVICAY*30CPR RIV 50MG FL
Primo lotto aggiornato 7JV1 scadenza 12/2027
044927034 PEMETREXED FK*EV 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato 87220405AG scadenza 30/9/2024
044927046 PEMETREXED FK*EV 20ML25MG/ML
Primo lotto aggiornato 87220406AD scadenza 30/9/2024
040381028 PARACETAMOLO KAB*INF 10FL 50ML
Primo lotto aggiornato 16RI5579 scadenza 31/8/2024
040381067 PARACETAMOLO KAB*INF 10FL100ML
Primo lotto aggiornato 14QE32 scadenza 30/4/2024
038603041 ROCURONIO KABI*INIET 10FL 50MG
Primo lotto aggiornato 16RA15 scadenza 31/12/2024
038603066 ROCURONIO KABI*INIET 10FL100MG
Primo lotto aggiornato 16RC03 scadenza 2/2025
040591113 ROPIVACAINA KA*5F 10ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato 12TAA02 scadenza 31/1/2026
040591238 ROPIVACAINA KA*5F 10ML7,5MG/ML
Primo lotto aggiornato 12TAA10 scadenza 31/1/2026
040591327 ROPIVACAINA KA*5F 10ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 12SAA03 scadenza 1/2025
PARAFARMACO
A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944953924 RINOCROSS SPRAY NASALE 20ML – lotto n.230119 scad. 2/2025
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT
– lotti n.230124, n.230126, n.230129 e n.230130 scad. 2/2025
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G – lotto n.230163 scad. 3/2026
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
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