Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 16/06/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038340028 TOPIRAMATO DOC*60CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato 911023 scadenza 11/2023
038340079 TOPIRAMATO DOC*60CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 1031 scadenza 1/2022
038340129 TOPIRAMATO DOC*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 911022 scadenza 11/2021
038340170 TOPIRAMATO DOC*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 1030 scadenza 1/2022
028759013 SEROPRAM*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 2661004 scadenza 2/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.70 del 16/6/20, Foglio delle inserzioni(consegna foglio illustrativo dal 16/7/2020):
AZOTO PROTOSSIDO MEDICAIR
TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
PARACETAMOLO ACCORD HEALTHCARE
PARACETAMOLO AHCL
CIPROFLOXACINA ACCORD
BRONCHENOLO GOLA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE LOMBARDIA. RICETTA DEMATERIALIZZATA STUPEFACENTI. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
Con circolare prot. n. 0022842 del 12/06/2020 la Regione Lombardia informa che, “a partire dal 15 giugno 2020 anche i medicinali stupefacenti saranno prescrivibili con ricetta dematerializzata.
In particolare sono i medicinali stupefacenti inclusi:
A. Nelle sezioni B-C-D-E della tabella dei medicinali di cui all’art.14 del DPR n. 309 del 1990 e s.m.i;
B. Nella sezione A all’allegato III-bis introdotto dalla legge 8 febbraio 2001, n. 12 (Norme per agevolare l’impiego dei farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore), che e’ l’elenco delle sostanze stupefacenti e psicotrope per i medicinali destinati al trattamento di pazienti affetti da dolore severo (TDL)”.
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
979814175 FARMAMED CONT UR SIST PREV
979814187 FARMAMED PROVETTA STER URINE
980505186 DISINFETTANTE SPRAY 100ML MEDS
980454058 DROPFEEL GEL MANI IGIEN 80ML
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI DI PEGASO SRL
Pegaso dispone il ritiro volontario dei lotti dei seguenti prodotti:
913111884 Oligolito SI ME 20 fiale x 2ml –
Lotti n. 496/19 scad. 11/24 e n. 41/20 scad. 2/25
902033202 Fitodrena C 10 fiale x 2ml – lotto n. 93/20 scad. 3/25
Motivo del ritiro: potenziale mancata conformita’ alle specifiche di qualita’.
Pegaso chiede di procedere come segue:
– Predisporre un DDT di reso ed allestire il relativo pacco;
– Inviare il DDT via fax o e-mail ai seguenti contatti:
fax 0471-353133, mail ordini@schwabe.it.
Pegaso provvedera’ a ritirare il pacco a proprie spese. Il quantitativo reso sara’ sostituito con lotto conforme alle specifiche a partire da luglio 2020. Il termine ultimo entro cui l’Azienda effettuera’ la sostituzione e’ il 31/8/2020.
Qualora la giacenza a magazzino fosse nulla, Pegaso chiede di inviare una mail con tale informazione a ordini@schwabe.it.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 17/06/2020 n. 92
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
019655315 BENTELAN*INIET 6F 1,5MG/2ML
Primo lotto aggiornato PP190269 scadenza 31/5/2022
034528012 REMICADE*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato T014083 scadenza 12/2022
024722047 SYNFLEX FORTE*30CPR RIV 550MG
Primo lotto aggiornato SB9N49 scadenza 3/2023
025267028 THEODUR 200*30CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato 72905 scadenza 1/2022
025267016 THEODUR*30CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato 72899 scadenza 1/2022
039686047 LEVOFLOXACINA TE*5CPR 250MG
Primo lotto aggiornato L59022A scadenza 11/2021
044495226 ROSUVASTATINA ALM*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 15385 scadenza 12/2022
044495582 ROSUVASTATINA ALM*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 15447 scadenza 3/2023
044495947 ROSUVASTATINA ALM*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 15440 scadenza 3/2023
036306013 DIAZEPAM ZENT*OS GTT FL 20ML
Primo lotto aggiornato A1910 scadenza 10/2023
025653054 IMMUNOHBS*IM 1SIR 1000UI 3ML
Primo lotto aggiornato L03S28199 scadenza 5/2023
036038014 CITALOPRAM RAT*OS GTT 15ML
Primo lotto aggiornato A2001 scadenza 1/2022
2) ISTITUZIONE NOTA AIFA 97
La Gazzetta Ufficiale n. 152 del 17.6.2020 pubblica la Determina AIFA DG653/2020: “Adozione della Nota 97 relativa alla prescrivibilita’ dei nuovi anticoagulanti orali ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV)”, in vigore dal 18/6/2020.
E’ istituita la Nota AIFA 97, in conformita’ e con le modalita’ dell’allegato 1 e dei relativi sub allegati alla determina, al fine di garantire misure urgenti relative alla prescrizione da parte degli specialisti e dei medici di medicina generale dei nuovi anticoagulanti orali ad azione diretta (NAO/ DOAC: dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban) e degli antagonisti della vitamina K (AVK: warfarin e acenocumarolo), limitatamente alle confezioni autorizzate per il trattamento della FANV.
Nel periodo di efficacia della Nota 97, per 120 giorni dalla data di decorrenza, sono temporaneamente sospese le misure di prescrizione di cui alle determine di approvazione del regime di fornitura e di classificazione ai fini della rimborsabilita’ a carico del SSN delle specialita’ medicinali a base dei seguenti principi attivi: dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban (NAO/DOAC), warfarin e acenocumarolo (AVK antagonisti della
vitamina K).
A decorrere dalla data di decadenza del termine di efficacia della determina risulteranno ristabilite le condizioni di ammissioni alla rimborsabilita’ vigenti ex-ante , salvo introduzione di eventuali nuove disposizioni.
Resta immutato il regime di fornitura e di classificazione ai fini della rimborsabilita’ a carico del SSN degli anticoagulanti orali nelle altre indicazioni terapeutiche.
– il testo integrale delle Nota AIFA 97 in versione estesa, è visualizzabile negli applicativi Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.), selezionando il tasto “Nota” e successivamente il tasto “i”, in Tunnel� e in Gallery� (sezione “Documentazione” > “Note sulla prescrizione”), e in BDF 2.0 DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di prescrizione).
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
933113540 PUMILENE VAPO DISINF SPR 250ML
934394255 PUMILENE VAPO DISINF SPR 75ML
980516708 PUMILENE VAPO DISINF250ML+75ML
940482262 PANE DERMATOLOGICO 100G
908949353 SAPONE IDI ZOLFO 100G
908948906 SAPONE IDI ACIDO 100G
908949201 SAPONE IDI NEUTRO 100G
B) CAMBIO DENOMINAZIONE PRODOTTO S&R FARMACEUTICI SPA
S&R Farmaceutici varia la denominazione del prodotto 977548926 da Levostip 30 a Stiplevo 30 capsule vegetali.
Il cambio e’ dovuto a esigenze commerciali.
L’ultimo lotto commercializzato con nome Levostip e’ il n. A9427.
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