FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 15/11/18
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato RIF. G.U. n. 133 del 15/11/2018 foglio delle inserzioni:
MOMENTACT ANALGESICO
RINGER LATTATO EUROSPITAL
GLUCOSIO EUROSPITAL
NICORETTEQUICK
ERMES
VALSARTAN HCS
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ
FENTANIL HEXAL
SERTRALINA HEXAL
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
LUSINELLE
ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA
RASAGILINA TEVA
DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA
MYFREESIA
TOPIRAMATO MYLAN GENERICS
VORICONAZOLO MYLAN
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 15/12/2018.
2) LOTTI AGGIORNATI
037685029 WELLBUTRIN*30CPR 150MG RM FL Primo lotto aggiornato 18H009 scadenza 2/2020 e successivi
034853059 ZYBAN*100CPR 150MG RP Primo lotto aggiornato M58B scadenza 2/2020 e successivi
3) TEMPORANEA DISPONIBILITA‘ QUESTRAN
BRISTOL MYERS SQUIBB Srl comunica la temporanea disponibilita’ della specialita’ medicinale a base di colestiramina
QUESTRAN 4G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE AIC 023014018.
Entro la fine del corrente mese, in via eccezionale, saranno soddisfatte alcune richieste urgenti di forniture che perverranno direttamente dalle farmacie al pubblico e dalle strutture del SSN.
4) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
Risultano escluse dalla lista di trasparenza, con le decorrenze stabilite dalle singole Regioni, le seguenti tipologie:
Mesalazina 60 UNITA’ 1200 MG – USO ORALE (RILASCIO PROLUNGATO) ? 44,68
Mesalazina 120 UNITA’ 1200 MG – USO ORALE (RILASCIO PROLUNGATO) ? 89,37
I medicinali appartenenti a queste tipologie sono:
026925228 PENTACOL*60CPR 1200MG RM
037734023 MESAVANCOL*120CPR 1200MG RP
026925230 PENTACOL*120CPR 1200MG RM
037734011 MESAVANCOL*60CPR 1200MG RP
5) RITIRO LOTTI
Aifa comunica il ritiro di alcuni lotti, per presenza di impurezza derivante dal processo di produzione della materia prima, dei seguenti medicinali:
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE (TEVA ITALIA)*28 cpr riv 80 mg + 12,5 mg Lotti oggetto del ritiro: 0006204 scad. 31/12/2020
040149039 VALSARTAN TEVA*14CPR RIV 40MG Lotti oggetto del ritiro: W31046 scad. 29/2/2020, W31048 scad: 30/4/2020
6) NUOVO ELEMENTO TABELLA OBBLIGATORIETA’
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Obbligatorieta’” (tipo tabella 05 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII):
codice = 63
descrizione breve = P.A. OBBLIG. CODEINA FOSFATO
descrizione estesa = OBBLIGATORIA NELLE FARMACIE CODEINA FOSFATO
In BDF 2.0 (Banca Dati Farmadati Italia in formato xml) l’elemento 63 e’ attivo nella Tabella TR018 CARATTERISTICHE, campo FDI_0452 CODICE OBBLIGATORIETA’ con Tabella di supporto TS033 TIPOLOGIE DI OBBLIGATORIETA’.
L’elemento sara’ abbinato con l’aggiornamento di domani a farmaci e sostanze a base di codeina fosfato e ai farmaci a base di codeina/paracetamolo.
PARAFARMACO
- A) RITIRO LOTTO PRODOTTO MEDISIN SRL
Medisin dispone il ritiro volontario del lotto n. 8072 scad. 31/5/2020 relativo al prodotto 973361759 Medireflux 20 stick 10 ml.
Motivo del ritiro: sigillatura non corretta degli stick.
Per chiarimenti contattare dott.ssa Roberta Sala: e- mail roberta.sala@medisin.it tel. 0392454513.
Aggiornamento 16/11/18
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 266 del 15/11/2018:
DOSBEROTEC
PURINETHOL
ALDACTONE
ONDANSETRON KABI
AMIXAL
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 15/12/2018.
2) LOTTI AGGIORNATI
044076089 GLICLAZIDE SAN*30CPR 60MG RM Primo lotto aggiornato G804964 scadenza 4/2020 e successivi
041760012 BETIGO*20CPR 24MG Primo lotto aggiornato 826101 scadenza 9/2021 e successivi
3) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione diretta” della Regione Friuli-Venezia Giulia, in vigore dal 20 novembre 2018.
4) NUOVI ELEMENTI TABELLA VALIDITA’
Sono inseriti i seguenti nuovi elementi nella Tabella “Validita’” (tipo Tabella 03 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII), riferiti al PAO (Period After Opening) di alcuni medicinali:
codice = Q5
descrizione breve = 90 GIORNI
descrizione estesa = 90 GIORNI
codice = Q6
descrizione breve = 32 GIORNI
descrizione estesa = 32 GIORNI
codice = Q7
descrizione breve = 32 GIORNI DA +2 A +8 GRADI
descrizione estesa = 32 GIORNI IN FRIGORIFERO DA +2 GRADI A +8 GRADI
In BDF 2.0 (Banca Dati Farmadati Italia in formato xml), gli elementi Q5, Q6 e
Q7 sono attivi nella Tabella TR011 CONSERVAZIONE E VALIDITA’, campo FDI_0446
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE/VALIDITA’ CONFEZIONE POST APERTURA, con Tabella di supporto TS049 TIPOLOGIE DI VALIDITA’.
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso di:
– Piemonte, Friuli-Venezia Giulia, Umbria, Marche, Abruzzo, Molise, Puglia, Basilicata, Sicilia, in vigore dal 16 novembre 2018;
– Lombardia, Veneto, in vigore dal 17 novembre 2018;
– Liguria, Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 19 novembre 2018;
– Campania, Provincia Autonoma di Trento, Valle d’Aosta, in vigore dal 20 novembre 2018.
6) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimita’ di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
DISPOSITIVI MEDICI
RICHIAMO LOTTO CLEAN-UP REAGENT 0,33 ML IMMUCOR
Immucor comunica il richiamo del lotto 18-319A del reagente Clean-UP da 0,33 ml, avente paraf 962341069, contenuto nei kit RHD BeadChip.
Motivo del richiamo: possibile diminuzione dell’attivita’ del reagente.
Immucor chiede di smaltire il reagente Clean-Up coinvolto ed interrompere l’utilizzo del kit sino al ricevimento di un reagente sostitutivo.
Per chiarimenti contattare il Dott. Tommaso Mancuso, Technical & Marketing
Representative, al numero di telefono 3455440734 o all’indirizzo e-mail tmancuso@immucor.com
Aggiornamento 19/11/18
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 267 del 16/11/2018 (consegna foglio illustrativo dal 16/12/2018):
TERLIPRESSINA SUN
CHRYSTELLE
METOPROLOLO AUROBINDO
– G.U. n. 268 del 17/11/2018 (consegna foglio illustrativo dal 17/12/2018):
DYMISTA
ESCITALOPRAM SANDOZ
NUROFEN FEBBRE E DOLORE
-G.U. n.134 del 17/11/2018 (consegna del foglio illustrativo dal 17/12/2018):
VENITRIN
SIMVASTATINA KRKA
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
036016145 EZETROL*30CPR 10MG Primo lotto aggiornato R024977 scadenza 5/2021 e successivi
3) TEMPORANEA INDISPONIBILITA’
Servier Italia Spa comunica che, “a causa di un ritardo, a livello internazionale, nella fornitura di alcuni materiali di confezionamento,
nelle prossime settimane potrebbero verificarsi delle interruzioni nella disponibilita’ di alcuni nostri medicinali, nei dosaggi elencati di seguito:
TRIPLIAM (5mg/1,25mg/5mg; 10mg/2,5mg/10mg; 10mg/2,5mg/5mg)
COVERLAM (5mg/5mg)
NOLITERAX (10mg/2,5mg)
COSYREL (5mg/10mg)
Lo stato di carenza interessa solo i medicinali elencati e solo nei dosaggi menzionati: gli altri dosaggi e gli altri prodotti del portafoglio non sono interessati da questa contingenza”.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO EPITECH GROUP SpA
Epitech Group SpA comunica che 970521264 Normast mps sospensione 20 fiale, vendibile sino ad esaurimento scorte, e’ sostituito da 975975083 Normast mps sospensione 20 bustine monodose.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
