FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 15/10/18
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato: G.U. n. 120 del 13/10/2018 (Foglio delle Inserzioni):
OCTREOTIDE SUN
SERTRALINA ANGELINI
MOMENFLOGO
AMLODIPINA KRKA
ZEMPLAR
LEVOTONAL
AMLODIPINA PFIZER ITALIA
KIMURA
OLEVIA
NORVASC anche confezioni di importazione parallela
METOTHER
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 12/11/2018 – G.U. n. 238 del 12/10/2018
DROPFLAM
RYTMOBETA
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
ARVENUM
DAFLON
TAVANIC
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo dal 11/11/2018 – G.U. n. 239 del 13/10/2018
LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo dal 12/11/2018
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
028463038 CEFODOX*BB SOSP GRAT 100ML Primo lotto aggiornato 8NM5A scadenza 8/2020 e successivi
034052023 ATENOLOLO RAT*50CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato T26947B scadenza 9/2022 e successivi
036983029 AZILECT*28CPR 1MG Primo lotto aggiornato R87708 scadenza 11/2020 e successivi
035946134 HUMIRA*SC 4SIR 0,4ML 40MG+4TAM Primo lotto aggiornato 91433XH01 scadenza 30/6/2020 e successivi
035946173 HUMIRA*SC 4PEN 0,4ML 40MG+4TAM Primo lotto aggiornato 1102914 scadenza 31/5/2020 e successivi
102900141 VASOTOP P*28CPR 1,25MG PET Primi lotti aggiornati: A054A02 scadenza 10/2019, A055A02 scadenza 2/2020 e successivi
034347017 CARBOPLATINO TEVA*EV 50MG 5ML Primo lotto aggiornato 18D17LB scadenza 4/2020 e successivi
037525019 CIPROFLOXACINA RAT*10CPR 250MG Primo lotto aggiornato U02110H scadenza 12/2022 e successivi
036159022 CALCIO LEVOF TEVA*EV FL 100MG Primo lotto aggiornato BT2426 scadenza 7/2020 e successivi
036159034 CALCIO LEVOF TEVA*EV 1FL 175MG Primo lotto aggiornato BT3433 scadenza 7/2020 e successivi
028267021 GOPTEN*28CPS 0,5MG Primo lotto aggiornato 93108FZ scadenza 2/2020 e successivi
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
Aggiornamento 16/10/18
FARMACO
1) RITIRO VOLONTARIO LOTTI
Alfasigma SpA comunica il ritiro volontario dei lotti del seguente medicinale:
038049045 EMINOCS*OS SOLUZ 100ML 50MG/ML Lotti ritirati (shelf life 36 mesi): 010117, 020117, 030117, 040117, 060417, 070517, 080517, 090517
Le confezioni giacenti dovranno essere immagazzinate e restituite ad Ass. Inde con tranche straordinaria.
2) LOTTI AGGIORNATI
041621044 DESLORATADINA TE*20CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 0040418 scadenza 4/2020 e successivi
033637099 HUMALOG*SC MIX 25 5CART 3ML Primo lotto aggiornato C995835 scadenza 3/2021 e successivi
028590014 FULCRO*20CPS 200MG Primo lotto aggiornato 42568J4 scadenza 30/6/2021 e successivi
043172016 EFAVIRENZ TEVA*30CPR RIV 600MG Primo lotto aggiornato 1307028 scadenza 12/2019 e successivi
025202058 ROCEFIN*IM 1FL 1G+F 3,5ML Primo lotto aggiornato B4198B01 scadenza 4/10/2020 e successivi
029032036 CODEX*10BUST 5MLD 250MG Primo lotto aggiornato 3137 scadenza 5/2021 e successivi
029032048 CODEX*20BUST 5MLD 250MG Primo lotto aggiornato 3132 scadenza 5/2021 e successivi
029032051 CODEX*10CPS 5MLD 250MG BLISTER Primo lotto aggiornato 224 scadenza 4/2021 e successivi
029032063 CODEX*20CPS 5MLD 250MG BLISTER Primo lotto aggiornato 242 scadenza 5/2021 e successivi
039474376 EPORATIO*1SIR 20000UI 1ML+AGO Primo lotto aggiornato U17879A scadenza 4/2020 e successivi
039474402 EPORATIO*1SIR 30000UI 1ML+AGO Primo lotto aggiornato U17791A scadenza 3/2020 e successivi
043653029 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 5MG Primo lotto aggiornato AGSA18002-B scadenza 1/2021 e successivi
026141198 NEODUPLAMOX*12BUST 875MG+125MG Primo lotto aggiornato CK6H scadenza 6/2020 e successivi
040231019 EUGASTROL REFLUSSO*7CPR 20MG Primo lotto aggiornato U20319D scadenza 4/2022 e successivi
040231021 EUGASTROL REFLUSSO*14CPR 20MG Primo lotto aggiornato T31551G scadenza 7/2021 e successivi
040952020 FINASTERIDE TEVA*28CPR RIV 1MG Primo lotto aggiornato U15991 scadenza 4/2021 e successivi
038791024 FINASTERIDE TEVA*15CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 0040718 scadenza 7/2021 e successivi
035946122 HUMIRA*SC 2SIR 0,4ML 40MG+2TAM Primo lotto aggiornato 88407XH08 scadenza 31/03/2020 e successivi
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 240 del 15/10/2018
FELDENE FAST
COPAXONE
BOSENTAN MEDAC (dal 15/11/2018)
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 14/11/2018 – G.U. n. 121 del 16/10/2018 (Foglio delle Inserzioni).
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
025813015 OXILIN*COLL FL 5ML 0,025%
040596025 LEVOFLOXACINA DOC*5CPR 500MG
029532013 GLICOBASE*40CPR 100MG
con smaltimento delle scorte fino al 12/04/2019 (G.U. n. 240 del 15/10/2018).
PARAFARMACO
- A) IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI PETS DOLFOS
Pet Dolfos comunica l’immissione in commercio di due parafarmaci veterinari:
975952173 Dolvit allergy 90 pasticche
975952185 Dolvit allergy mini 60 pasticche
Aggiornamento 18/10/18
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
030773232 RINGER LATTATO FKI*20FL 500ML Primo lotto aggiornato 19MIA230 scadenza 8/2021 e successivi
024596052 FLUIBRON*AER 6F 15MG 2ML Primo lotto aggiornato 18995 scadenza 6/2021 e successivi
043188010 FLUIBRON FEBBRE DOLORE*BB OS F Primo lotto aggiornato 851064 scadenza 6/2021 e successivi
041655010 INTEFLUV*10BUST 4G LIM MIELE Primo lotto aggiornato M186662 scadenza 7/2021 e successivi
037798030 INUVER*POLV INAL 120D 100+6MCG Primo lotto aggiornato 1080770 scadenza 6/2021 e successivi
029136013 CLIPPER*SOSP 10MONOD 3MG/60ML Primo lotto aggiornato 1075354 scadenza 7/2020 e successivi
035799028 RINOCLENIL*SPRAY 200ER 100MCG Primo lotto aggiornato 1083535 scadenza 9/2021 e successivi
037789070 FOSTER*SOLxINAL 120D 200+6MCG Primo lotto aggiornato 1080694 scadenza 2/2020 e successivi
039636016 LOCRINOLYN*SPR 20ML 0,01+0,02% Primo lotto aggiornato LE8F34 scadenza 10/2021 e successivi
020163349 LOCALYN*GTT 20ML Primo lotto aggiornato LC8F41 scadenza 10/2020 e successivi
036279026 GENTAMICINA BETAM TEVA*CR 30G Primo lotto aggiornato B189950 scadenza 9/2021 e successivi
038880011 SPIRIVA RESPI*SOL 1 INAL60EROG Primo lotto aggiornato 805076 scadenza 31/7/2021 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato: – G.U. n. 122 del 18/10/2018 Foglio delle inserzioni:
OMEGA 3 BOUTY
DESANTREL
ATORVASTATINA SANDOZ
RABEPRAZOLO SANDOZ
AMLODIPINA SANDOZ
TOPIRAMATO TECNIGEN
TREOJECT
SIROCTID
PRAMIPEXOLO TEVA ITALIA
AMLODIPINA MYLAN
ISOSORBIDE MONONITRATO MYLAN GENERICS
VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo dal 17/11/2018 descrizione estesa = 78 GIORNI DALLA DATA DI FINE PRODUZIONE (EoP) E 56 GIORNI DALL’ACTIVITY REFERENCE TIME (ART)
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI IST.GANASSINI SPA
Ist.Ganassini SpA comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
975963618 Rilastil progression hd crema 30ml
975963606 Rilastil progression hd siero 15ml
