Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 15-01-21

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

043624016 ZOFENOPRIL ID MY*28CPR 30+12,5
Primo lotto aggiornato 8111501 scadenza 5/2022
028310035 ALLERGODIL*COLL FL 6ML 0,05%
Primo lotto aggiornato 0M875B scadenza 10/2023
044089187 LENIZAK*20CPR RIV 75+25MG
Primo lotto aggiornato 08127 scadenza 4/2023
046130035 HEMLIBRA*SC 150MG/ML 0,7ML
Primo lotto aggiornato B6010B08 scadenza 31/3/2023
046130047 HEMLIBRA*SC 150MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato B5008B16 scadenza 31/3/2023

2) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO

A seguito analisi e parere non favorevole dell’Istituto superiore di Sanita’, AIFA ha disposto il divieto di utilizzo del lotto n. A1904 scad. 3/2021 del seguente medicinale: 036662017 CITALOPRAM HEX*OS GTT 15ML

3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso delle Regioni:
– Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia, Umbria, in vigore dal 16 gennaio 2021;
– Veneto, in vigore dal 17 gennaio 2021;
– Lombardia, Sicilia, in vigore dal 18 gennaio 2021;
– Liguria, in vigore dal 19 gennaio 2021;
– Campania, in vigore dal 20 gennaio 2021.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RITIRO LOTTI TEST COVID VIVADIAG AG

VIVACHECK BIOTECH, Fabbricante, dispone il ritiro con sostituzione dei seguenti lotti riferiti a test rapidi per Covid19:
981264043 VIVADIAG SARS-COV-2 AG RAPID25 – Distribuito da Pikdare, reperibile solo in Ospedale
980924548 VIVADIAG SARS-COV-2 AG TEST25P – Distribuito da Alpha Pharma Service, reperibile anche sul territorio.
LOTTI da porre in quarantena (per entrambi i prodotti):
SE2010037, SE2011037, SE2011044.
Motivo: segnalazione di falsi positivi nei risultati del test. Il Fabbricante invita a porre in quarantena le confezioni e a contattare il Distributore locale per la loro sostituzione.

Aggiornamento 18/01/21

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 12 del 16/01/21, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 15/02/2021):

ARICODILTOSSE GOCCE ORALI
– G.U. 7 del 16/1/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/02/2021):
ELOPRAM
SEROPRAM
LEVOTIRSOL
UMANCOMPLEX
KEDCOM
PLASMASAFE
MYLERAN
DESFLURANO PIRAMAL
FRAVANE
BETAISTINA AUROBINDO
CIPROFLOXACINBA AUROBINDO
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
MACROGOL AUROBINDO
MOXIFLOXACINA AUROBINDO
PAROXETINA AUROBINDO
SIMVASTATINA AUROBINDO
TACHIDOL
TACHIPIRINA FLASHTAB
IMATINIB EG
BENAZEPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EG
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA EG
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG
ZOLPIDEM EG
RAMIPRIL SANDOZ
SERTRALINA SANDOZ
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ SOLUZ ORALE
SOLVETTA
CIPROFLOXACINA SANDOZ
IBUPROFENE PHARMENTIS
IBUPROFENE FARMAPRO
DONEPEZIL MYLAN GENERICS
LEVETIRACETAM MYLAN
LEVOXIGRAM
VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) DEMATERIALIZZAZIONE RICETTE MEDICHE PER
LA PRESCRIZIONE DI FARMACI NON A CARICO SSN

La G.U. n. 11 del 15/01/2021 pubblica il Decreto 30 dicembre 2020 del Ministero dell’Economia e Finanze “Dematerializzazione delle ricette mediche per la prescrizione di farmaci non a carico del Servizio sanitario nazionale e
modalita’ di rilascio del promemoria della ricetta elettronica attraverso ulteriori canali, sia a regime che nel corso della fase emergenziale da COVID-19”.

Ai sensi dell’art. 2 del Decreto in argomento, il Medico prescrittore procede alla generazione in formato elettronico delle prescrizioni di farmaci non a carico del SSN, secondo le medesime modalita’ di cui al decreto 2 novembre 2011,
riportando almeno i dati relativi al codice fiscale del Paziente, la prestazione e la data della prescrizione, nonche’ le informazioni necessarie per la verifica della ripetibilita’ e non ripetibilita’ dell’erogazione dei farmaci prescritti.

La ricetta elettronica in oggetto e’ individuata univocamente dal Numero di ricetta bianca elettronico (NRBE), assegnato dal Sistema di Accoglienza Centrale in fase di compilazione della ricetta da parte del Medico prescrittore.

Per tali finalita’, il SAC rende disponibili ai Medici ed alle Farmacie anche servizi web.

Gli articoli 3 e 4 riguardanti il Promemoria della ricetta elettronica illustrano, rispettivamente, le modalita’ a regime della disponibilita’ attraverso altri canali e le modalita’ di utilizzo presso le Farmacie nella fase emergenziale.

Al momento, il Portale del Sistema TS non pubblica documenti tecnici pertinenti. Non appena disponibili, Farmadati, che resta a disposizione per supporto tecnico, provvedera’ alla diffusione.

3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

Sono modificati i prezzi di rimborso delle Regioni:

– Valle d’Aosta, in vigore dal 19 gennaio 2021;
– Sardegna, in vigore dal 20 gennaio 2021;
– Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 20 gennaio 2021;
– Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 20 gennaio 2021.

PARAFARMACO

A) BLOCCO COMMERCIALIZZAZIONE LOTTO PRODOTTO CALICANTUS SRL

Calicantus dispone il blocco della commercializzazione del lotto n. 20149 scad. 28/5/2022 relativo al prodotto
934511674 ZEN PASTA RIGATAKI RIGATONI ESSICCATI 300G.

Motivo del blocco: su alcune confezioni di tale lotto l’etichetta frontale e’ errata in quanto non reca il marchio del prodotto “Zen Pasta” ma solo una descrizione generica “Rigataki di Konjac e Fibre”.

Il fornitore chiede di controllare le confezioni recanti il lotto in questione e, solo nel caso in cui la confezione presenti l’etichetta frontale errata, di cui ha fornito esempio nella comunicazione inviata ai clienti, di smaltire il
prodotto secondo le modalita’ abituali.

Per maggiori informazioni e’ possibile contattare l’Ufficio Qualita’ Calicantus ai seguenti numeri: 011/4018536 oppure 0438720460.

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