FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 14/02/2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. n. 19 del 13/2/2020 Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 14/3/2020):
CLENILEXX
CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 AUROBINDO
PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA
QUETIAPINA ZENTIVA
RIPOL
PERMOTIL
MEROPENEM HIKMA
HAEMATE P
ALPRAZOLAM ARISTO
PREGABALIN ARISTO
NAPROSSENE ANGELINI
LEVOFLOXACINA GERMED
DULOXETINA ALTER
METHOTREXATE
– G.U. n. 36 del 13/2/2020 (consegna foglio illustrativo dal 14/3/2020):
HALCION
ZERINOACTIV
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare
AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
025266166 IGVENA*EV 1FL 100ML 50G/L+SET
Primo lotto aggiornato 197621 scadenza 30/11/2020
025266178 IGVENA*EV 1FL 200ML 50G/L+SET
Primo lotto aggiornato 197739 scadenza 30/11/2020
043010014 INFLECTRA*EV FL 100MG
Primo lotto aggiornato DD1395 scadenza 6/2024
035187069 KALETRA*60CPR RIV100MG+25MG FL
Primo lotto aggiornato 1126343 scadenza 31/5/2022
045320037 XELJANZ*56CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato DH7937 scadenza 30/9/2022
022959011 CONTROL*30CPR 1MG
Primo lotto aggiornato 9494 A scadenza 11/2021
033428020 LEVIOGEL*GEL 100G 1%
Primo lotto aggiornato 9064 scadenza 1/2022
042853061 ICLUSIG*30CPR RIV 30MG FL
Primo lotto aggiornato PR086956 scadenza 2/2022
PARAFARMACO
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
Dal 1′ gennaio 2020 gli integratori alimentari contenenti curcuma devono
riportare l’avvertenza: “In caso di alterazione della funzione epatica,
biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato.
Se si stanno assumendo farmaci e’ opportuno sentire il medico” (Ministero della
Salute: Decreto del 26.07.19 e Nota 1/8/2019). I lotti con etichettatura non
conforme sono vendibili fino al 31/12/2019.
Si riepilogano i prodotti contenenti curcuma per i quali, sulla base delle
comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati
dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende
Produttrici:
PALADIN PHARMA
975596622 Drenax Forte Ginger Lemon 300ml – lotto non conforme: n. 02
scad. 31/1/2021. Lotti conformi a partire dal n. 09 scad. 31/12/2022
975596610 Drenax Forte Ginger Lemon 750ml – lotto non conforme: n. 06
scad. 30/5/2022. Lotti conformi a partire dal n. 07 scad. 31/12/2022
970333845 Drenax Forte Mirtillo 15 stick pack – lotto non conforme: n. 12
scad. 30/6/2022
972462257 Vitality Mensana 12 stick pack – lotto non conforme: n. 03
scad. 30/9/2022. I lotti conformi non sono ancora disponibili
971308604 Drenax Forte Ananas 300ml – lotto non conforme: n. 22
scad. 31/3/2022. Lotti conformi a partire dal n. 27 scad. 31/1/2023
924526179 Drenax Forte Ananas 500ml – lotto non conforme: n. I1468
scad. 30/6/2022. I lotti conformi non sono ancora disponibili
971308592 Drenax Forte Ananas 750ml – lotto non conforme: n. 24
scad. 30/9/2022. Lotti conformi a partire dal n. 25 scad. 31/1/2023
971308580 Drenax Forte Mirtillo 300ml – lotto non conforme: n. 23
scad. 31/3/2022. Lotti conformi a partire dal n. 27 scad. 31/1/2023
923399481 Drenax Forte Mirtillo 500ml – lotto non conforme: n. I1464
scad. 30/6/2022. I lotti conformi non sono ancora disponibili
971308578 Drenax Forte Mirtillo 750ml – lotto non conforme: n. 24
scad. 30/9/2022. Lotti conformi a partire dal n. 25 scad. 31/1/2023
L’Azienda specifica che i lotti non conformi sono stati tutti rietichettati e
che i nuovi lotti sono tutti senza curcuma.
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO SINI-MEDIK Niederreiter Gmbh
Sini-Medik dispone il ritiro volontario del lotto n. V102002 relativo al
prodotto 907270262 Ligasano medicazione in poliuretano 15X10cm 20 pezzi.
Motivo del ritiro: difetto nella sigillatura dell’involucro della confezione
primaria che non consente la garanzia della sterilizzazione della medicazione.
L’azienda provvedera’ al ritiro del lotto in questione e alla sua sostituzione
con lotto conforme.
Per eventuali chiarimenti o per fare la comunicazione relativa al ritiro e’
possibile contattare la dott.ssa Mark Natascha all’indirizzo e-mail:
n.mark@sini-medik.com o ai numeri di telefono 02-40708264 o +4354126189123.
C) NUOVO INDIRIZZO MAIL SIGLA SRL
SIGLA Srl comunica nuovo indirizzo mail: info@flaudermacare.com e recapito
telefonico +393669918092.
Con l’occasione Sigla Srl, comunica che
FLAU OLIO-E SPRAY 100ML, paraf 978239630, e’ regolarmente disponibile;
per gli ordini Grossisti e Farmacie possono rivolgersi nuovi recapiti mail e telefonici.
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