fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 13-03-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. 60 del 11/03/23, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 10/04/2023):
ZELDOX
-G.U. 30 del 11/3/23, foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/04/2023):
AMBROMUCIL
MUCOARICODIL
METRONIDAZOLO KABI
TRAULEN
OMPRAZOLO PENSA
GABAPENTIN PENSA
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA
KETOPROFENE SANDOZ
RUBIRA
CALINDIR
BRILLEVE
LIOMETACEN
EUPRES
SARIDON
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
041379126 CANDESARTAN ID EG*28CPR16+12,5
Primo lotto aggiornato 2205A039 scadenza 31/1/2025
032307011 ACICLOVIR EG*25CPR 200MG
Primo lotto aggiornato 207012 scadenza 31/7/2027
035238043 CALCITRIOLO EG*30CPS 0,50MCG
Primo lotto aggiornato 1462860100 scadenza 31/5/2025
033649017 NIMESULIDE EG*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 232 scadenza 30/9/2024
033804016 PROPAFENONE EG*30CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato M220786 scadenza 31/8/2024
042453011 TRAVOPROST DOC*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato 14332 scadenza 10/2025
041105026 VALSARTAN ID DOC*28CPR160+12,5
Primo lotto aggiornato 222239 scadenza 11/2027
041105038 VALSARTAN ID DOC*28CPR 160+25
Primo lotto aggiornato 221523 scadenza 8/2027
041105040 VALSARTAN ID DOC*28CPR320+12,5
Primo lotto aggiornato 222240 scadenza 11/2025
041105053 VALSARTAN ID DOC*28CPR 320+25
Primo lotto aggiornato 222264 scadenza 11/2025
034167027 ATENOLOLO CLOR DOC*28CPR50+12,
Primo lotto aggiornato 211058 scadenza 11/2027
035800010 CEFTRIAXONE DOC*IM 500MG+F 2ML
Primo lotto aggiornato 22K01646 scadenza 10/2025
035800034 CEFTRIAXONE DOC*IM 1G+1F 3,5ML
Primo lotto aggiornato 23K00492 scadenza 12/2025
044602011 EZETIMIBE SIM DOC*30CPR10+10MG
Primo lotto aggiornato 222489 scadenza 12/2025
044602035 EZETIMIBE SIM DOC*30CPR10+20MG
Primo lotto aggiornato 222490 scadenza 12/2025
044602050 EZETIMIBE SIM DOC*30CPR10+40MG
Primo lotto aggiornato 222492 scadenza 12/2025
046222030 LEVETIRACETAM DOC*OS300ML+1SIR
Primo lotto aggiornato 102013 scadenza 5/2025
043674011 PREGABALIN DOC*14CPS 25
Primo lotto aggiornato 20260131 scadenza 1/2026
043674047 PREGABALIN DOC*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato 20251031 scadenza 10/2026
043674074 PREGABALIN DOC*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 20251031 scadenza 6/2025
043674098 PREGABALIN DOC*56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 20250630 scadenza 10/2025
044626012 ACIDO CLODRONICO DOC*6F 100MG
Primo lotto aggiornato 20353 scadenza 7/2025
039505021 INDAPAMIDE DOC*30CPR 1,5MG RP
Primo lotto aggiornato 21022 scadenza 10/2024
043205018 LENZETTO*SPRAY TRANSD FL 6,5ML
Primo lotto aggiornato F3208B scadenza 2/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LABOIRE MEDICAL TECHNOLOGIES: RITIRO LOTTI AGO INJETAK
Laboire Medical Technologies comunica il ritiro volontario di specifici lotti dei seguenti aghi injeTAK per iniezioni cistoscopiche a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
– Ago injeTAK 35 cm – 964058453, lotti: D198592, D211823, D19C094, D211825,
D197765, D215573, D19B105, D214446, D19C097, D213099, D19C742, D214448,
D201666, D213385, D202622, D216690, D203779, D217602, D204597, D21A632,
D198638, D21B406, D204100, D219650, D201620, D221275, D207081, D218636,
D205443, D21C155, D205441, D221088, D205445, D222083, D207623, D223087,
D20A091, D224083, D20C092, D224386, D208579, D225586, D20C094, D225589,
D20A092, D227088, D20B085, D226108, D211094, D228087;
– Ago injeTAK 70 cm – 963227323, lotti: D19B109, D214447, D199716, D211094,
D19B106, D214449, D19C789, D215574, D19C788, D216689, D19C098, D219083,
D19C743, D217081, D201667, D218089, D203778, D21B407, D202623, D21B081,
D204598, D21A082, D205444, D221277, D205440, D21C156, D203783, D221089,
D205442, D221276, D204101, D222084, D203780, D224084, D207624, D221087,
D207082, D222082, D208580, D223088, D205446, D226109, D20B086, D224387,
D20A093, D227089, D20C095, D228088, D20C093, D226107, D211824, D228197,
D211095, D229088, D211826, D22A099, D213100, D22A719, D213386, D229086.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) HMC GROUP: RITIRO LOTTI URINOMETRO MISURO 2L
HMC Group comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti versioni di urinometro Misuro da 2 litri a causa della possibile ostruzione della valvola di non ritorno in ingresso al contenitore rigido:
– Urinometro Misuro 2 litri – 963826540, lotti: 6581, 6629, 6472, 6470, 6428,
6330, 6296, 6255, 6201, 6237, 6227, 6174, 6109, 6139, 6056, 6040;
– Urinometro Misuro 2 litri con gancio – 963826553, lotto: 5894.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Emanuela Govi tramite i seguenti recapiti:
E-mail: emanuela.govi@hmcgroup.it
Tel: 053522704 int. 403
C) CARL ZEISS: RITIRO LOTTO LENTE INTRAOCULARE AT TORBI 709MP
Carl Zeiss dispone il ritiro del lotto 1R220240E008 della lente intraoculare AT TORBI 709 MP cilindro 14,5 +4 diottrie – 960060630 avente potere diottrico non conforme.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
D) TERUMO: RITIRO LOTTO OSSIGENATORE CAPIOX
Terumo comunica il ritiro del lotto 2M10 dell’ossigenatore Capiox
FX25 – 962488831 soggetto a perdite a livello della connessione tra termistore e porta dell’ossigenatore.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Fayez Abou Hamad tramite
i seguenti recapiti:
E-mail: fayez.abdouhamad@terumo-europe.com
Tel: 32016381403
E) B. BRAUN: RITIRO LOTTI PINZE MARYLAND
B. Braun comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di pinze per dissezione e sigillatura Caiman 5 Maryland per possibile dislocazione/distacco della molla nell’alloggiamento della ganascia:
– Pinza Caiman 5 Maryland 5X360 mm – 964058731;
– Pinza Caiman 5 Maryland 5X360 mm articolata – 964058743;
– Pinza Caiman 5 Maryland 5X170 mm – 964058756;
– Pinza Caiman 5 Maryland 5X360 mm – 962463372;
– Pinza Caiman 5 Maryland 5X360 mm articolata – 962441453;
– Pinza Caiman 5 Maryland 5X440 mm articolata – 962463396;
– Pinza Caiman 5 Maryland 5X125 mm – 962463408;
– Pinza Caiman 5 Maryland 5X170 mm – 962463410.
Lotti invendibili: 52787682, 52789233, 52790768, 52791906, 52796750, 52780918,
52793252, 52797941, 52798113, 52798114, 52798558, 52799613, 52799614, 52799803,
52800688, 52801820, 52802655, 52802809, 52803165, 52803886, 52805198, 52805370,
52805847, 52781296, 52781985, 52783174, 52785146, 52787803, 52789390, 52791544,
52793311, 52773703, 52806880, 52800364, 52793444, 52800998, 52803332, 52803991,
52808586.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare il referente Davide Romanello tramite i seguenti recapiti:
E-mail: davide.romanello@bbraun.com
Tel: 3488454349
F) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST 30G – lotto n.230108 scad. 2/2026
939467128 GASTROTUSS BABY SCIR.200ML – lotti .230136, .230148 e 230153 scad. 8/25
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotto n.230110 scad. 5/2025
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT – lotto n.230130 scad. 2/2025
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G – lotto n.230133 scad. 8/2025
930214440 TERSO SOLUZIONE OFT AZ OSMOTIC – lotti 230103 e 230105 scad. 8/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo: ufficio.clienti@dmgit.com.
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