FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 13/03/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 60 del 12/3/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 11/4/2019):
LORANS
COLPOTROPHINE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045214018 CANDETENS*28CPS 8MG+5MG Primo lotto aggiornato 11850717 scadenza 11/2020 e successivi
045214020 CANDETENS*28CPS 16MG+5MG Primo lotto aggiornato 11862982 scadenza 1/2021 e successivi
045214032 CANDETENS*28CPS 8MG+10MG Primo lotto aggiornato 11857730 scadenza 12/2020 e successivi
045214044 CANDETENS*28CPS 16MG+10MG Primo lotto aggiornato 11850714 scadenza 12/2020 e successivi
043313028 RAMANTAL*28CPS 5MG+5MG Primo lotto aggiornato 11821856 scadenza 10/2021 e successivi
043313030 RAMANTAL*28CPS 10MG+5MG Primo lotto aggiornato 11825726 scadenza 10/2021 e successivi
043313042 RAMANTAL*28CPS 5MG+10MG Primo lotto aggiornato 11823854 scadenza 9/2021 e successivi
043313055 RAMANTAL*28CPS 10MG+10MG Primo lotto aggiornato 11827761 scadenza 11/2021 e successivi
025445026 LOPID*30CPR RIV 600MG Primo lotto aggiornato AG1836 scadenza 30/6/2021 e successivi
025445053 LOPID*20CPR RIV 900MG Primo lotto aggiornato X81974 scadenza 30/6/2021 e successivi
033254309 ARICEPT*28CPR ORODISP 10MG Primo lotto aggiornato Z522005 scadenza 30/6/2021 e successivi
029757046 ARTROTEC*10CPR 75MG+200MCG Primo lotto aggiornato B19725 scadenza 17/2/2021 e successivi
029757010 ARTROTEC*30CPR 50MG+200MCG Primo lotto aggiornato B20261 scadenza 31/3/2021 e successivi
028775070 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR 15MG Primo lotto aggiornato X67364 scadenza 31/12/2020 e successivi
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG Primo lotto aggiornato X73678scadenza 28/3/2021 e successivi
3) ZYCLARA ERRORE DI STAMPA SU CONFEZIONE
Meda comunica che i seguenti lotti di ZYCLARA, recanti un errore di stampa sulla confezione, sono vendibili:
043585025 ZYCLARA*CR 3,75% 28BUST 250MG Lotti: GRK028D scad. 5/19, GSD041B scad. 10/19, GSG036B, GSG118A scad. 1/20, GSJ047A, GSJ081A scad. 4/20, GTB052A scad. 8/20, GTG076C scad. 1/21, GTI077A scad. 3/21
La confezione reca la frase errata “1 grammo di crema contiene 3,75 mg di imiquimod” anziche’ “1 grammo di crema contiene 37,5 mg di imiquimod”.
Il foglio illustrativo reca le informazioni corrette.
4) RICOMMERCIALIZZAZIONE FARMACO
E’ disponibile la nuova produzione di 039815028 VALSARTAN DOC*14CPR RIV 40MG Primo lotto conforme: n. 851863 scad. 31/10/2021
5) RITIRO VOLONTARIO
Doc Generici Srl comunica il ritiro volontario di alcuni lotti dei seguenti medicinali:
039254014 LOSARTAN DOC*21CPR RIV 12,5MG
038510018 LOSARTAN ID DOC*28CPR50+12,5MG
038510057 LOSARTAN ID DOC*28CPR 100+25MG
039254103 LOSARTAN DOC*28CPR RIV 50MG
039254267 LOSARTAN DOC*28CPR RIV 100MG
Motivo del ritiro: rilevata impurita’ durante un test del principio attivo
Il dettaglio dei lotti ritirati e’ elencato in Banca Dati.
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