Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 13/03/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
039680018 FINASTERIDE ALMUS*15CPR RIV5MG Primo lotto aggiornato 180115 scadenza 2/2021 e successivi
028122036 LOCETAR*SMALTO UNGHIE 2,5ML 5% Primo lotto aggiornato 7212340 scadenza 11/2020 e successivi
023868021 DALACIN C FOSFATO*1F 4ML 600MG Primo lotto aggiornato W33523 scadenza 9/2019 e successivi
029467014 BENUR*30CPR DIV 2MG Primo lotto aggiornato 00012457 scadenza 12/2020 e successivi
023202043 SOLUMEDROL*IM IV FL 125MG 2ML Primo lotto aggiornato W52789 scadenza 12/2020 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 30 del 13/3/2018, Foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
042737027 VORICONAZOLO EG*28CPR RIV200MG EG SpA
GRACIAL
ATORVASTATINA DOC
PERINDOPRIL E AMLODIPINA DOC
REPAGLINIDE DOC
PREDNISONE TEVA
Consegna del foglio illustrativo dal 12/4/2018
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO NATURAL DRUGS SRL
Natural Drugs Srl comunica che 970523724 Vitanex 30 compresse, vendibile sino ad esaurimento delle scorte, è sostituito da 926674730 Vitanex 30 capsule.
Aggiornamento 14/03/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
044642015 VORICONAZOLO DR RED*INF 200MG Primo lotto aggiornato 1702299L scadenza 7/2020 e successivi
034419010 CETROTIDE*1FL 0,25MG+1SIR SOLV Primi lotti aggiornati BP10009L E BP10009M scadenza 10/2019 e successivi
025266178 IGVENA*EV 1FL 200ML 50G/L+SET Primo lotto aggiornato 187705 scadenza 31/1/2021 e successivi
042522019 JAYDESS*1SIST INTRAUT 13,5MG Primo lotto aggiornato TU01NB5 scadenza 31/5/2020 e successivi
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
028694038 CLIVARINA*SC10SIR1750UI/0,25ML
028694053 CLIVARINA*SC 10SIR4200UI/0,6ML
028694103 CLIVARINA*SC 10SIR6300UI/0,9ML
036851018 CALCITRIOLO PFI*EV 25F 1MCG/ML
040266025 REMIFENTANIL TEVA*POLV 5FL 1MG
040266037 REMIFENTANIL TEVA*POLV 5FL 2MG
040266064 REMIFENTANIL TEVA*POLV 5FL 5MG
005640038 EVION*20CPR RIV 100MG
018622086 SUPRADYN*30CPR RIV
018622136 SUPRADYN*60CPR RIV
018622151 SUPRADYN*30CPR EFF
018622175 SUPRADYN*15CPR EFF
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTI MELLIN SPA
Mellin SpA comunica che 902029053 – Mellin perline micron 350g, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, è sostituito da 974902482 – Mellin perline micron 320g
Aggiornamento 16/03/18
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 62 del 15/3/2018 (Serie Generale) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
015521091 GENURIN*30CPR RIV 200MG
PREDNISONE TEVA
FULCROSUPRA
LIPERIAL
FULCRO
Consegna del foglio illustrativo dal 14/4/2018
LOTTI AGGIORNATI
042522019 JAYDESS*1SIST INTRAUT 13,5MG Primo lotto aggiornato TU01NB5 scadenza 31/5/2020 e successivi
036698037 GABAPENTIN TEVA*50CPS 100MG Primo lotto aggiornato 16451217 scadenza 9/2020 e successivi
ERRORE ETICHETTATURA AMLODIPINA ALTER 5MG
Laboratori ALTER informa che sull’etichetta esterna (astuccio di cartone) dei lotti n.: N001A, N001BE N004A del farmaco
037329012 AMLODIPINA ALTER*28CPR 5MG
È riportato un errore; l’astuccio, anziché riportare la dicitura “compresse” riporta erroneamente la dicitura “compresse divisibili”, l’errore tipografico non rappresenta un problema di sicurezza per l’utilizzatore.
DISPOSITIVI MEDICI
IMMISSIONE IN COMMERCIO DISPOSITIVO MEDICO FLAEM NUOVA SPA
Flaem Nuova SpA comunica l’immissione in commercio di
974905263 Fifty nebulizzatore tecnologia (EAN 13 8018294013189).
Aggiornamento 19/03/18
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 63 del 16/3/2018, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
035366018 FERRO GLUCON EG*30CPR EFF 80MG
027174010 SUGUAN M*40CPR RIV 400+2,5MG
027940030 DIEZIME*IM 1FL+1F 4ML 1G/4ML
027940042 DIEZIME*1FL+1F 4ML 1G/4ML
027940055 DIEZIME*IV 1FL+1F 10ML 2G/10ML
027166053 UNIPRIL*28CPR 2,5MG
027166065 UNIPRIL*14CPR 5MG
027166077 UNIPRIL*28CPR DIV 10MG
035846029 TRAMALIN*20CPR 100MG RP
Consegna del foglio illustrativo dal 15/4/2018
036944015 AMOXICILLINA AC CLA ALT*12BUST
036944027 AMOXICILLINA AC CLA ALT*12CPR
042639017 OLEVIA*20CPS MOLLI 1000MG
042639029 OLEVIA*30CPS MOLLI 1000MG
037717028 FINASTERIDE SAND*15CPR RIV 5MG
FLUCONAZOLO HEXAL
BENAZEPRIL SANDOZ
GENTALYN BETA
SONO OGGETTO DI MODIFICA STAMPATI ANCHE LE CONFEZIONI DI GENTALYN BETA DI
IMPORTAZIONE PARALLELA
Consegna del foglio illustrativo dal 16/4/2018
LOTTI AGGIORNATI
035631086 DYNASTAT*IM EV 5FL 40MG+5F 2ML Primo lotto aggiornato W39842 scadenza 4/2020 e successivi
036476012 LYRICA*14CPS 25MG Primo lotto aggiornato W26143 scadenza 11/2020 e successivi
036476149 LYRICA*21CPS 100MG Primo lotto aggiornato W65351 scadenza 11/2020 e successivi
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI OLCELLI FARMACEUTICI SRL
Olcelli Farmaceutici Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
974908600 Mammababy lozione preventiva pidocchi 75 ml
974908624 Mammababy schiuma kit antipediculosi con pettine denti fitti
974908612 Mammababy shampoo trattamento post pidocchi 200 ml
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti ris
