FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 12/07/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
037550148 CHAMPIX*11CPR 0,5MG+14CPR 1MG
Primo lotto aggiornato 00018283 scadenza 31/8/2021 e successivi
037550151 CHAMPIX*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato 00019323 scadenza 30/9/2021 e successivi
037550163 CHAMPIX*56CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato 00018282 scadenza 31/8/2021 e successivi
024397010 ESTRACYT*40CPS 140MG
Primo lotto aggiornato AW9548 scadenza 31/1/2022 e successivi
015148036 FARLUTAL*10CPR 20MG
Primo lotto aggiornato AN0304 scadenza 31/12/2022 e successivi
033161011 LOETTE*21CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato AR9249 scadenza 28/2/2021 e successivi
033161023 LOETTE*63CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato AW6320 scadenza 28/2/2021 e successivi
038218018 ADVAGRAF*30CPS 0,5MG RP
Primo lotto aggiornato 0M3118E scadenza 11/2021 e successivi
038218057 ADVAGRAF*60CPS 1MG RP
Primo lotto aggiornato 1M3820A scadenza 10/2021 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 161 del 11/7/2019 (consegna foglio illustrativo dal 10/8/2019) pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali:
ANGIZEM BENILEXA TILDIEM DILADEL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC.
3) RITIRO VOLONTARIO LOTTI
Mylan Italia Srl comunica il ritiro dei lotti dei seguenti medicinali:
037398029 SIMVASTATINA MY*10CPR 20MG
Lotto 8053537 scad. 09/2019
037398056 SIMVASTATINA MY*28CPR 20MG
Lotto 8052326 scad. 09/2019
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica durante gli studi di stabilita’.
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 15/07/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 162 del 12/7/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 11/8/2019):
TERBINAFINA MYLAN GENERICS
GAMTEN
OCTAGAM
BRAMITOB
– G.U. n. 82 del 13/7/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 12/8/2019):
FLEBOCORTID RICHTER
URBASON
INDERAL
STAROS
FENIDINA
VASTAT
GABAPENTIN RANBAXY
ARANDA
FINASTERIDE ALTER
LEVOXIGRAM
ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA BIOINDUSTRIA L.I.M.
LEVOFLOXACINA GERMED
AZOTO PROTOSSIDO AIR LIQUIDE SANITA’
PREGABALIN HCS
– G.U. n. 163 del 13/07/2019 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 12/08/2019):
MOTILIUM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
2) LOTTI AGGIORNATI
036787024 AMOXICILLINA AC CLA ZEN*12CPR
Primo lotto aggiornato P001 scadenza 4/2022 e successivi
035946197 HUMIRA*SC 1SIR 0,8ML 80MG+1TAM
Primo lotto aggiornato 95476XH06 scadenza 31/10/2020 e successivi
036511032 MYFORTIC*100CPR GASTROR 180MG
Primo lotto aggiornato WJW58 scadenza 10/2021 e successivi
036511069 MYFORTIC*50CPR GASTROR 360MG
Primo lotto aggiornato WJC20 scadenza 8/2021 e successivi
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO BAULE VOLANTE & FIOR DI LOTO
Baule Volante & Fior di Loto dispone il ritiro volontario del lotto n.
701121 scad. 8/5/2020 relativo al prodotto 930516935 Germe di grano bio 250g.
Motivo del ritiro: il germe di grano utilizzato nella produzione non risulta pienamente conforme al metodo di produzione biologico. Il prodotto non risulta pericoloso per la salute. L’azienda provvedera’ al rimborso dei pezzi smaltiti previa compilazione del modulo da loro inviato al quale bisogna rispondere entro e non oltre mercoledi’ 17/07/2019. Per informazioni e’ possibile contattare l’Ufficio Qualita’ ai seguenti recapiti:
0438-477585 oppure 0438-477338.
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