aggiornamento tecnico 11-14 settembre e aggiornamento straordinario 14 settembre 2020

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 11/09/20

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI:

027130044 PENTASA*SOSP RETT 7FL 4G/100ML
Primi lotti aggiornati: S13997AA scad.06/2023 S13998AA scad. 06/2023

2) REGIONE SICILIANA: PROROGA VALIDITA’ PIANI TERAPEUTICI

Con Nota prot. 38946 del 10/09/2020 “Proroga Piani Terapeutici” la Regione Siciliana ha disposto che la validita’ dei piani terapeutici, gia’ prorogata fino al 30 settembre 2020, sia ulteriormente estesa fino al perdurare della situazione emergenziale in atto.

3) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’

E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Prescrivibilita’” (tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII)
riferito al medicinale per uso umano DIOSMECTAL: codice = NRdescrizione breve = NON INDIC.BB INF.2A E GRAV/ALL
descrizione estesa = NON INDICATO NEI BAMBINI DI ETA’ INFERIORE DUE ANNI E NON RACCOMANDATO NELLE DONNE IN GRAVIDANZA E IN ALLATTAMENTO.

PARAFARMACO

A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020

Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
926647518 MASCHERINA CHIRURGICA BIMBO10P

B) PRODOTTI SOLLIEVO BIO FUORI LISTINO

Aboca comunica la vendibilita’ fino ad esaurimento scorte dei seguenti prodotti:
938728464 Sollievo Bio 45 tavolette
938728452 Sollievo Bio 90 tavolette

I Sollievo Bio saranno rispettivamente sostituiti da:
975965652 Sollievo Advanced 45 tavolette
975965649 Sollievo Advanced 90 tavolette.

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Aggiornamento straordinario 140920

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

-G.U. n.126 del 11/9/20 (consegna foglio illustrativo dal 11/10/2020):

FERINJECT
SECTRAL

– G.U. n.7 del 12/9/20 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illust. dal 12/10/20):
MENDALUR

E’ pubblicata un’integrazione di modifica stampati di un medicinale, come di
seguito specificato:

– G.U. .227 del 12/09/20 Serie Generale (consegna foglio illustr. dal 21/9/20):
SOLACUTAN

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

029221013 PIPERACILLINA DOROM*FL 1G+F2ML
029221025 PIPERACILLINA DOROM*FL 2G+F4ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

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Aggiornamento 14/09/2020

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

040172025 PAROXETINA AUR*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato PA022036-B scadenza 5/2024

042057012 LAMIVUDINA ZIDOVUDINA AU*60CPR
Primo lotto aggiornato LCSA20015-B scadenza 3/2024

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U.107 del 12/9/20 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 12/10/20):

LIPONORM
MEDIPO
ZOCOR

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO

RITIRO LOTTO PRODOTTO SIKELIA CEUTICAL SRL

Sikelia Ceutical dispone il ritiro del lotto n. 2568 relativamente al prodotto 930280805 Tricores balsamo 200ml

Motivo del ritiro: deterioramento del sistema emulsionante.

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