Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 11/01/21

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 4 del 9/1/21 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 8/2/21):
TADALAFIL ZENTIVA
PILOCARPINA FARMIGEA
SOLPRENE
TROPIMIL
XETORIB
AKIS
CISPLATINO TEVA ITALIA
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GROUP
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

038837011 AZARGA*COLL 5ML 10MG/ML+5MG/ML
Primo lotto aggiornato 0KPB1B scadenza 8/2022
037722244 FINASTERIDE ZEN*15CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 3280520 scadenza 4/2023
043404019 DESOGESTREL ZE*28CPR RIV 75MCG
Primo lotto aggiornato 0DX064AB scadenza 5/2022
027878038 ALFUZOSINA ZEN*30CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato FT102 scadenza 5/2023
035919048 ALPRAZOLAM ZENT*OS GTT FL 20ML
Primo lotto aggiornato A2002 scadenza 3/2023
038328151 TASIGNA*120CPS 50MG
Primo lotto aggiornato BVY34 scadenza 6/2023
025275037 DILADEL*14CPS 300MG RP
Primo lotto aggiornato FT010 scadenza 12/2022
043662030 ALMOTRIPTAN ZEN*6CPR RIV12,5MG
Primo lotto aggiornato 3040620 scadenza 5/2023
037609094 FENTANIL ZENT*3CER 75MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 20093263 scadenza 6/2023
037492081 FLUCONAZOLO ZENT*7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato 0605896 scadenza 10/2022

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Aggiornamento 12/01/21

FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI

037692276 RAMIPRIL ZEN*28CPR DIV 5MG
Primo lotto aggiornato 0U003 scadenza 2/2023

043366018 DUORESP SPIROMAX*120D 160+4,5
Primo lotto aggiornato AFT48A scadenza 8/2023

039649076 TEMOZOLOMIDE TEVA*5CPS 140MG
Primo lotto aggiornato 0F1853AB scadenza 6/2023

040619886 LEVOTIROXINA TE*50CPR 125MCG
Primo lotto aggiornato 0F1853AB scadenza 6/2023

044373076 EMTRICITABINA TEN TEV*30CPR FL
Primo lotto aggiornato 9777110 scadenza 11/2022

038355018 TENSIRAM*28CPR DIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 202127 scadenza 10/2022

038355020 TENSIRAM*14CPR DIV 5MG
Primo lotto aggiornato 202111 scadenza 10/2022

038355032 TENSIRAM*28CPR DIV 10MG
Primo lotto aggiornato 202129, 202132 scadenza 10/2022

038451112 PRADAXA*60CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 005918 scadenza 6/2023

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 5 del 12/1/2021, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 11/2/2021):

INDAPAMIDE PENSA
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG
VARDENAFIL EUROGENERICI
SOPAVI
CUSPIS
MONOS
FALEV

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTI

AIFA comunica il divieto di utilizzo di alcuni lotti dei seguenti medicinali, in attesa di completamento delle analisi di controllo sulla composizione dei medicinali:

036874055 PAROXETINA DOC*28CPR RIV 20MG
Lotto: PY3025 Scad. 1/2023

038622015 GALAXIA*COLL 2,5ML 0,005%
Lotto: 1957 Scad. 3/2021

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Aggiornamento 143-01-2021
FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

037394158 FLUCONAZOLO RATIO*2CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 2581120 scadenza 11/2023

042309043 PRAMIPEXOLO TE*10CPR 0,52MG RP
Primo lotto aggiornato R6R13P scadenza 9/2023

047531037 DEXMEDETOMIDINA TE*25FL 2ML
Primi lotti aggiornati 521090 e 529090 scadenza 7/2022

035802038 CEFTRIAXONE RAT*IM 1G+F 3,5ML
Primo lotto aggiornato 2041313ITA scadenza 4/2023

042226086 JAKAVI*56CPR 15MG
Primo lotto aggiornato SYY77 scadenza 7/2023
042226151 JAKAVI*56CPR 10MG
Primo lotto aggiornato SYN86 scadenza 8/2023

2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:G.U.8 del 12/01/21 (consegna foglio illustrativo dal 11/02/21):
CAPD 17
CAPD 18
CAPD 19
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO
REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni
riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e formule per lattanti. Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.

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Aggiornamento 14-01-21

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

038659049 FLUVASTATINA MY*28CPR 80MG RP
Primo lotto aggiornato F96865 scadenza 10/2023

043827043 OFEV*60CPS MOLLI 150MG
Primo lotto aggiornato 005279 scadenza 30/4/2022
043827029 OFEV*60CPS MOLLI 100MG
Primo lotto aggiornato 000688 scadenza 31/10/2022

029520398 PUREGON*SC 1CART 600UI/0,72ML
Primo lotto aggiornato T034820 scadenza 10/2022

044386023 KEYTRUDA*1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato T038518 scadenza 3/2022

038703029 INTELENCE*FL 60CPR 200MG
Primo lotto aggiornato KGL4J00 scadenza 6/2022

035684012 EVRA*3CER TRANSD 6MG+600MCG
Primo lotto aggiornato KIZSK00 scadenza 8/2022

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 9 del 13/1/21, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 12/2/2021):
VOLTAREN INIETTABILE
OKITASK
ARTROSILENE
– G.U.n. 6 del 14/1/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 13/2/21):
ALLOPURINOLO MOLTENI
CITALOPRAM MOLTENI
BUPRENORFINA MOLTENI
REMERON
TAXIME
CLOFARABINA TEVA
COLPOTROPHINE
SEASONIQUE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC

4) REGIONE LOMBARDIA. DEMATERIALIZZAZIONE DEL PROMEMORIA – PRECISAZIONI
Con circolare prot. n. G1.2021.0001328 del 13/01/2021 la Regione Lombardia fornisce ulteriori precisazioni in ordine alla Dematerializzazione del
promemoria. Con particolare riferimento alle ricette stupefacenti con farmaci soggetti a carico e scarico, i bollini andranno apposti sul foglio bollini e al registro carico e scarico andra’ allegata una copia del promemoria.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) ASSISTENZA INTEGRATIVA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
L’aggiornamento odierno reca la modifica dei prezzi di tariffazione dei presidi per diabetici della Provincia Autonoma di Bolzano (Deliberazione Giunta Provinciale n. 1103/2020).

B) OLYMPUS: RITIRO LOTTI DISPOSITIVI MEDICI E ACCESSORI
Olympus dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti dispositivi medici ed accessori a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
– Aghi ViziShot – paraf: 916862067, 916861673;
– Aghi SmoothShot – paraf: 915020085, 914777735, 915391130, 914777747,
914777750;
– Aghi InjectorForce – paraf: 915142158, 915142172, 915142208, 915142184,
915142210, 915142160, 915142196, 915142222, 915142234, 915142246, 915142273,
915142259, 962663631, 915142285, 915142261, 915142297, 915142309, 911362073,
914613563, 914534019, 915142133, 911304552, 915142145;
– Aghi NeedleFaster – paraf: 963188103, 963188115, 963188127, 963188139,
963188141, 963188154, 963188166, 963188178, 963188180, 963188192, 963188204,
963188216, 963188228, 963188230, 963188242, 963188255, 963188267, 963188279,
963188281;
– Anse SnareFaster – paraf: 914641814, 914641802, 911306177, 914642499,
914641790, 916095033, 961087499, 961087501, 961087513, 963188091, 962631507;
– Cateteri a palloncino – paraf: 915196075, 915165601, 914592946, 914740978,
915898124, 915898136, 963188038, 915898148, 915898151;
– Dispositivi per elettrochirurgia – paraf: 914651789, 961094733, 916377575,
914651777, 915897425, 915897449, 914651753, 915897452, 915897464, 915897476,
961910357, 961910369, 961910344;
– Protesi biliari – paraf: 915920084, 915920096, 915920108, 915920110;
– Set e kit chirurgici – paraf: 914175120, 916861952, 916861964, 916861976,
916861988;
– Dispositivi e accessori vari – paraf: 963188040, 963138159, 916862004,
961092107, 914174659, 914777952, 915009411, 915898074.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

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